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ASCO现场速递丨梁旭教授：TROP2 ADC的真实世界研究启示及晚期TNBC一线治疗的生物标志物探索分析

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG）是全球首创的新型TROP2 ADC，已通过丰富的循证医学证据改变国内外HER2-晚期乳腺癌的临床实践，从晚期后线向一线治疗拓展，尤其ASCENT-03和ASCENT-04研究中SG±免疫治疗树立了晚期TNBC一线治疗的新标准。在近日举行的2026年ASCO大会上，报道了SG治疗HRE2-晚期乳腺癌的真实世界研究印证了既往III期确证性临床试验的疗效和安全性，而ASCENT-03、ASCENT-04研究的PFS2结果和生物标志物探索性分析，则为SG一线治疗方案的精准获益人群筛选以及远期生存获益预判提供了新的参考。《肿瘤瞭望》特邀北京大学肿瘤医院梁旭教授在ASCO大会现场解读这些最新研究进展如下。

2026-06-12 乳腺癌

ASCO中国之声丨谢晖教授：BMI或可作为T-DXd治疗晚期乳腺癌的简便分层指标

2026年ASCO大会上，江苏省肿瘤医院谢晖教授团队的一项研究被收录为电子壁报（摘要号：e13078）。该研究基于中国多中心真实世界数据，首次系统评估了体重指数（BMI）与德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗HER2阳性/HER2低表达晚期乳腺癌疗效及安全性的关系。结果发现：BMI≥24 kg/m²的患者中位无进展生存期（PFS）显著延长（8.73 vs. 5.18个月），且在ADC初治、HER2低表达及脑转移亚组中获益更为突出；脑转移患者高BMI组的客观缓解率（ORR）提高至57.1%（vs. 23.8%），且未增加明显毒性。该研究为临床利用简便易得的BMI指标优化T-DXd治疗人群分层提供了新的参考依据，肿瘤瞭望特邀谢晖教授进行介绍。

2026-06-12 乳腺癌

寻迹ASCO丨宋国红教授：HR+和TNBC两大亚型告捷，TROP2 ADC用数据“续写生存传奇”

风城学术思想交汇，又见一年ASCO。此次大会共有700余项乳腺癌相关研究公布，其中TROP2 ADC相关进展和成果引发了国内外同道的高度关注与讨论。而德达博妥单抗（Dato-DXd）作为TROP2 ADC代表之一，通过创新机制实现高效药物递送，在激素受体阳性（HR+）和三阴性乳腺癌（TNBC）两大重要乳腺癌亚型取得重要进展，为中国晚期患者提供了新的生存希望。肿瘤瞭望特邀北京大学肿瘤医院宋国红教授回顾TROPION-Breast01（TB01）和TROPION-Breast02（TB02）研究的发展历程，结合ASCO大会最新数据分享Dato-DXd带来的“生存传奇”。

2026-06-12 乳腺癌

ASCO溯源谱丨刘真真教授：从DB03到DB05一一T-DXd头对头研究两战两胜，实现HER2 ADC“新老交替”

近年来，以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC），已全面改写了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，在显著延长晚期患者生存后，T-DXd又率先应用前移，在术后强化辅助治疗的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）中取得阳性结果，有望成为临床全新选择，且是继DB-03研究后T-DXd第二次“头对头”击败恩美曲妥珠单抗（T-DM1）。在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO 2026）大会上，DB-05研究第二次安全性分析结果入选大会报告（摘要号：#516），通过统计治疗期间质性肺病（ILD）及放射性肺炎（RP）发生情况，进一步补充了T-DXd强化辅助治疗的安全性证据。《肿瘤瞭望》就此特邀河南省肿瘤医院刘真真教授，“循学术脉络，绘演进图谱”，回顾DB-05、DB-03两项新老HER2 ADC头对头研究，解读DB-05研究最新进展与T-DXd在HER2阳性早期乳腺癌的应用前景。

2026-06-11 乳腺癌

林颖教授：理想照进现实！全球真实世界数据一致验证戈沙妥珠单抗为晚期TNBC二线优选

三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌主要亚型之一，具有异质性强、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点；超过1/3的TNBC患者会发生复发或远处转移，这部分患者预后通常较差[1]。随着以戈沙妥珠单抗为代表的靶向Trop-2抗体偶联药物（ADC）出现，晚期TNBC迎来了新的希望：随机对照临床研究（RCT）与全球真实世界临床研究（RWS）一致证实，戈沙妥珠单抗能够有效改善晚期TNBC患者生存时间及生活质量获益，已成为指南推荐的二线治疗优选方案[2]。

2026-06-11 乳腺癌

ASCO溯源谱丨殷咏梅教授：从DB03到DB09，T-DXd如何改写HER2阳性乳腺癌治疗史？

在2026年ASCO大会上，DESTINY-Breast09(DB09)研究公布了治疗持续时间与结局分析数据，再次引发广泛关注。作为十余年来首个头对头击败 THP标准方案的III期临床研究，DB09不仅确立了T-DXd+帕妥珠单抗一线治疗的新标准地位，也将HER2阳性晚期乳腺癌正式推进至“40个月无进展生存期(PFS)时代”。

2026-06-11 乳腺癌

ASCO 中国标尺丨胡夕春教授：T-DXd革新HER2（超）低表达治疗格局，规范化ILD管理进一步优化患者获益

基于DESTINY-Breast06（DB06）研究[1]的里程碑式突破，T-DXd成功将抗HER2治疗边界推进至HER2超低表达领域，并且改写了1-2线内分泌治疗失败的HR+晚期乳腺癌治疗格局。而真实世界中规范化间质性肺病（ILD）的全程管理，对于最大化T-DXd临床获益具有重要意义。在近期召开的美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，DB06研究的一项回顾性分析（Abstract 1063P）结果显示[2]，ILD/非感染性肺炎管理流程依从良好患者可改善临床结局，为规范化ILD管理以优化T-DXd长期获益，提供了重要循证证据。肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，结合DB06研究成果与ASCO大会最新数据，展开深度解读，以期为临床实践提供参考。

2026-06-11 乳腺癌

ASCO中国之声丨张剑、秦文星教授：中国原研口服SERD再添力证！TFX06在氟维司群经治ER+/HER2-晚期乳腺癌中展现明显获益

HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在AI治疗失败后，氟维司群联合靶向治疗药物是优先推荐的治疗方案。但对于氟维司群经治失败的患者，全球范围内仍缺乏明确的标准治疗方案。2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、秦文星教授对TFX06在氟维司群经治后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了壁报展示（摘要号1062），为氟维司群耐药患者提供前景可期的全新治疗策略。肿瘤瞭望特邀秦文星教授对研究数据进行介绍和深度解读。

2026-06-10 乳腺癌

ASCO 2026丨PFS超10.8！孙涛、欧阳取长教授领衔post CDK4/6i新数据发布：CDK2/4/6i库莫西利突破耐药新证据

CDK4/6抑制剂的问世，曾为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗带来革命性突破。然而，耐药的发生几乎是每个患者和临床医生终将面对的困局：CDK抑制剂类药物应该如何升级换代？CDK4/6抑制剂治疗进展后该何去何从？2026年ASCO大会上，辽宁省肿瘤医院孙涛教授、湖南省肿瘤医院欧阳取长教授等中国专家开展的TQB3616-II-04研究[1]给出了一个有希望的答案。该研究评估了我国自主研发的全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利联合氟维司群在CDK4/6抑制剂经治人群中的疗效与安全性；而既往报道CULMINATE-1、CULMINATE-2已经证实其在内分泌治疗敏感和耐药人群中的疗效安全性。库莫西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治疗应用取得了完整的循证医学证据支持。《肿瘤瞭望》特邀孙涛教授、欧阳取长教授解读该研究如下。

2026-06-10 乳腺癌

ASCO中国标尺丨梁斐教授：“看穿”数据——统计学视角下的DESTINY-Breast系列研究解读

近年来，DESTINY-Breast（DB）系列研究不断刷新HER2阳性乳腺癌的治疗格局。从DB-03到DB-09，再到DB-05和DB-11，T-DXd在晚期、早期、新辅助等多个治疗场景中均展现出令人瞩目的疗效。然而，临床研究的设计与解读并不仅仅是看一个P值或风险比。作为统计学者，我们更需要关注：研究终点选择的合理性、α分配策略、期中分析的设计与解读、亚组分析的正确方法，以及样本量调整背后的考量。本文邀请到复旦附属中山医院生物统计室统计师梁斐教授，他从统计学角度出发，解析DB-09和DB-11这两项早期新辅助和晚期一线治疗具有里程碑意义的研究，并结合2026年ASCO大会公布的最新DB-09探索性分析结果，与读者共同探讨如何科学地解读这些关键证据。

2026-06-08 乳腺癌