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优例“新”解丨T-DXd二线治疗HER2阳性晚期患者：快速缩瘤，脑转消失，长期生存获益

2026-01-14 乳腺癌

2025 SABCS HER2阳性/低表达乳腺癌脑转移进展盘点

HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的15%-20%，具有恶性程度高、复发转移风险大的特点[1]。HER2阳性乳腺癌约50%的患者会发生脑转移，与未发生脑转移的患者相比，这类患者的预后更差[2]。HER2低表达乳腺癌脑转移是近年研究热点，意味着肿瘤细胞HER2表达水平低于阳性标准但并非完全阴性，虽然传统认为HER2阳性风险高，但已有研究显示HER2低表达同样可能增加脑转移风险[3]，需引起重视。乳腺癌脑转移治疗采用多学科联合模式，目标是控制颅内病灶，改善神经系统症状，延长生存期；治疗手段包括手术、放疗、药物治疗和对症支持治疗。过去，受血脑屏障结构的限制，大部分药物难以在脑内达到有效的治疗浓度，导致全身治疗效果受限。近年来，随着抗HER2治疗的不断发展，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、ADC等药物均在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中显示出一定疗效，在提升患者生活质量的同时，也进一步延长其生存期[2]。在刚刚结束的第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）大会上，多项HER2阳性/低表达乳腺癌脑转移临床研究及真实世界研究数据公布，为晚期乳腺癌脑转移治疗的应用再次提供有力循证。《肿瘤瞭望》特此整理，以飨读者。

2026-01-14 乳腺癌

宋传贵教授：DB05再登顶刊NEJM，T-DXd取得HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗关键突破

经靶向新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR），往往标志着HER2阳性早期乳腺癌患者预后不佳，为进一步减少疾病复发、改善患者生存，寻找non-pCR患者术后更有效的强化辅助治疗策略极为重要。近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]显示，德曲妥珠单抗（T-DXd）用于高危non-pCR患者强化辅助治疗时，可较同为抗体偶联药物（ADC）的原标准治疗恩美曲妥珠单抗（T-DM1），进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且T-DXd治疗安全可耐受，即将取代T-DM1成为强化辅助治疗新标准。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-12 乳腺癌

2025逸仙乳腺大会丨龚畅教授：分层优化，精准加减——2025年HER2阳性乳腺癌治疗进展

HER2阳性乳腺癌曾因侵袭性强、预后差备受关注，但随着靶向药物尤其是抗体偶联药物（ADC）的飞速发展，该亚型已成为可长期管理甚至有望治愈的疾病。2025年，从早期新辅助/辅助到晚期一线治疗，该领域涌现出多项重要研究进展，推动HER2阳性乳腺癌患者治疗策略向更精准、更为个体化的方向演进。基于此，在日前召开的2025逸仙乳腺大会暨第二届中国年轻乳腺癌诊疗共识发布大会暨2025 CSCO BC南方论坛暨第四届逸仙乳腺护理大会上，肿瘤瞭望特邀采访了中山大学孙逸仙纪念医院龚畅教授，请她系统梳理了HER2阳性乳腺癌治疗领域年度关键进展。

2026-01-12 乳腺癌

陈益定教授：DB-05研究结果登顶NEJM，T-DXd将取代T-DM1成为HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗“新王”

针对HER2阳性早期乳腺癌患者在围术期治疗中尚未满足的迫切需求，德曲妥珠单抗（T-DXd）展开的临床探索初战即告捷，例如近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]即显示，T-DXd用于新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者时，可较强化辅助治疗原标准选择T-DM1，进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且对部分既往预后不佳的患者疗效丝毫不减，将取代T-DM1成为全新标准方案。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与DB-05研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-08 乳腺癌

新岁启新程丨与HER共“5”，优例“新”解：HER2阳性/低表达晚期乳腺癌优秀病例征集活动正式启动！

在乳腺癌治疗的漫长征途中，我们从未像今天这样接近“治愈”的愿景。2025年，抗体偶联药物（ADC）以破竹之势席卷全球肿瘤学舞台。从ESMO到SABCS，一项项改写指南的数据不仅刷新了晚期HER2阳性乳腺癌的生存天花板，更随着国家医保目录的动态调整，完成了从“学术高地”向“临床普惠”的跨越。

2026-01-06 乳腺癌

王树森教授：HER2阳性乳腺癌治疗迎来“中国新选项”，国产帕妥珠单抗生物类似药再添新循证

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌因其侵袭性生物学行为与不良预后而备受临床关注；随着抗HER2靶向治疗的不断发展，特别是曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双重HER2阻断方案，显著改善了该亚型患者的长期生存结局。近日，正大天晴研发的帕妥珠单抗生物类似药TBQ2440研究成果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的《ESMO Open》（IF：8.3）正式发表[1]，进一步夯实了其临床应用的循证证据。肿瘤瞭望特邀中山大学附属肿瘤医院王树森教授分享目前抗HER2治疗进展，解读帕妥珠单抗生物类似药研究数据及其对于HER2阳性乳腺癌的临床价值。

2026-01-06 乳腺癌

张清媛教授：疗效同源，普惠可期！生物类似药帕妥珠单抗重塑HER2阳性乳腺癌治疗可及性新格局

乳腺癌已成为全球女性死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，以高侵袭性、高复发率和高死亡率为显著特征，给患者和临床带来了巨大挑战[2]。靶向治疗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，以帕妥珠单抗为基础的联合方案已成为临床治疗的核心选择[3]。然而，原研药物高昂的价格让许多患者面临治疗可及性不足的困境。在此背景下，国产生物类似药的研发与上市成为破解这一难题的关键。在此背景下，肿瘤瞭望特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，结合其牵头开展的III期临床研究成果，深度解析生物类似药帕妥珠单抗（研究代号TQB2440）的临床价值，为HER2阳性乳腺癌治疗的公平可及与优化升级提供权威视角。

2025-12-31 乳腺癌

共悦·SABCS特辑丨宋传贵教授：从KATHERINE到DB05，T-DXd推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS 2025），DESTINY-Breast05（DB05）研究深入分析结果重磅出炉，为新辅助后未到达完全病理缓解（non-pCR）的HER2阳性早期乳腺癌改善预后带来了全新的升阶辅助治疗方案。在KATHERINE研究确立了当前的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）强化辅助治疗标准策略的基础上，DB05研究中德曲妥珠单抗（T-DXd）头对头挑战T-DM1获得成功，取得了高达92.4%的3年无侵袭性疾病生存（IDFS）率，突破了当前疗效天花板，有望推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶。《肿瘤瞭望》就此特别采访复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授，从KATHERINE研究到DB05研究深入解析强辅助治疗的革新要点，为未来精准实施治指明方向。

2025-12-29 乳腺癌

SABCS中国之声丨刘运江教授：68Ga-HER2 PET/CT可早期预测pCR，助力HER2阳性乳腺癌新辅助治疗精准决策

在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，河北医科大学第四医院刘运江教授团队发布了一项前瞻性研究（摘要号：PS1-06-30）的结果，该研究探索了新型示踪技术68Ga-HER2 PET/CT在预测HER2阳性乳腺癌新辅助治疗病理缓解中的价值。该研究通过动态监测治疗前后肿瘤示踪剂摄取的变化，成功建立了早期预测病理完全缓解（pCR）的影像学阈值，为个体化治疗决策提供了重要依据，有望推动乳腺癌新辅助治疗评估迈向更精准的时代。肿瘤瞭望特邀刘运江教授就该项研究的相关内容进行介绍。

2025-12-29 乳腺癌