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沈琳教授：德曲妥珠单抗获NMPA批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，抗HER2治疗再塑胃癌生存新高度

2026年1月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”。自此，正式确立T-DXd为当前中国首个且唯一HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗方案，树立了二线治疗新标准。该适应症的获批主要基于DESTINY-Gastric04研究，显示T-DXd较雷莫西尤单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）的标准治疗大幅延长患者总生存期（OS），mOS突破14.7个月，2年OS率实现翻倍，且徳曲妥珠单抗单药治疗的安全性表现良好。

2026-01-26 胃癌

北方沙龙2026丨王晓稼教授、王涛教授：全方位改写HER2阳性乳腺癌全病程治疗格局，T-DXd预计将获CSCO指南更多权威认可

从晚期后线治疗开始，德曲妥珠单抗（T-DXd）就凭借出色的疗效一步步变革HER2阳性乳腺癌治疗模式，而在刚刚过去的2025年，DESTINY-Breast系列研究（下文简称DB研究）又接连三次奏凯，其中DB-09研究成果使T-DXd的应用正式前移至晚期一线治疗，DB-11/05研究成功则标志着T-DXd向HER2阳性早期乳腺癌的围术期新辅助治疗、辅助强化治疗进军，HER2阳性乳腺癌的全病程治疗格局即将再度迎来重大变革，国内外权威指南或共识也将在更新中反映变革趋势，从而指导临床工作者规范化用药，为患者带来更多获益。在近期召开的“乳腺癌北方沙龙·年度进展回顾”大会期间，《肿瘤瞭望》特邀浙江省肿瘤医院王晓稼教授、解放军总医院第五医学中心王涛教授，结合2025年以T-DXd为代表的抗体偶联药物（ADC）最新临床研究进展，展望中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（下文简称CSCO BC指南）等权威指南更新动向，探讨T-DXd的治疗获益与临床应用前景。

2026-01-26 乳腺癌

优例“新”解丨T-DXd二线治疗HER2阳性晚期患者：快速缩瘤，脑转消失，长期生存获益

2026-01-14 乳腺癌

2025 SABCS HER2阳性/低表达乳腺癌脑转移进展盘点

HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的15%-20%，具有恶性程度高、复发转移风险大的特点[1]。HER2阳性乳腺癌约50%的患者会发生脑转移，与未发生脑转移的患者相比，这类患者的预后更差[2]。HER2低表达乳腺癌脑转移是近年研究热点，意味着肿瘤细胞HER2表达水平低于阳性标准但并非完全阴性，虽然传统认为HER2阳性风险高，但已有研究显示HER2低表达同样可能增加脑转移风险[3]，需引起重视。乳腺癌脑转移治疗采用多学科联合模式，目标是控制颅内病灶，改善神经系统症状，延长生存期；治疗手段包括手术、放疗、药物治疗和对症支持治疗。过去，受血脑屏障结构的限制，大部分药物难以在脑内达到有效的治疗浓度，导致全身治疗效果受限。近年来，随着抗HER2治疗的不断发展，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、ADC等药物均在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中显示出一定疗效，在提升患者生活质量的同时，也进一步延长其生存期[2]。在刚刚结束的第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）大会上，多项HER2阳性/低表达乳腺癌脑转移临床研究及真实世界研究数据公布，为晚期乳腺癌脑转移治疗的应用再次提供有力循证。《肿瘤瞭望》特此整理，以飨读者。

2026-01-14 乳腺癌

宋传贵教授：DB05再登顶刊NEJM，T-DXd取得HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗关键突破

经靶向新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR），往往标志着HER2阳性早期乳腺癌患者预后不佳，为进一步减少疾病复发、改善患者生存，寻找non-pCR患者术后更有效的强化辅助治疗策略极为重要。近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]显示，德曲妥珠单抗（T-DXd）用于高危non-pCR患者强化辅助治疗时，可较同为抗体偶联药物（ADC）的原标准治疗恩美曲妥珠单抗（T-DM1），进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且T-DXd治疗安全可耐受，即将取代T-DM1成为强化辅助治疗新标准。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-12 乳腺癌

2025逸仙乳腺大会丨龚畅教授：分层优化，精准加减——2025年HER2阳性乳腺癌治疗进展

HER2阳性乳腺癌曾因侵袭性强、预后差备受关注，但随着靶向药物尤其是抗体偶联药物（ADC）的飞速发展，该亚型已成为可长期管理甚至有望治愈的疾病。2025年，从早期新辅助/辅助到晚期一线治疗，该领域涌现出多项重要研究进展，推动HER2阳性乳腺癌患者治疗策略向更精准、更为个体化的方向演进。基于此，在日前召开的2025逸仙乳腺大会暨第二届中国年轻乳腺癌诊疗共识发布大会暨2025 CSCO BC南方论坛暨第四届逸仙乳腺护理大会上，肿瘤瞭望特邀采访了中山大学孙逸仙纪念医院龚畅教授，请她系统梳理了HER2阳性乳腺癌治疗领域年度关键进展。

2026-01-12 乳腺癌

陈益定教授：DB-05研究结果登顶NEJM，T-DXd将取代T-DM1成为HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗“新王”

针对HER2阳性早期乳腺癌患者在围术期治疗中尚未满足的迫切需求，德曲妥珠单抗（T-DXd）展开的临床探索初战即告捷，例如近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]即显示，T-DXd用于新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者时，可较强化辅助治疗原标准选择T-DM1，进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且对部分既往预后不佳的患者疗效丝毫不减，将取代T-DM1成为全新标准方案。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与DB-05研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-08 乳腺癌

新岁启新程丨与HER共“5”，优例“新”解：HER2阳性/低表达晚期乳腺癌优秀病例征集活动正式启动！

在乳腺癌治疗的漫长征途中，我们从未像今天这样接近“治愈”的愿景。2025年，抗体偶联药物（ADC）以破竹之势席卷全球肿瘤学舞台。从ESMO到SABCS，一项项改写指南的数据不仅刷新了晚期HER2阳性乳腺癌的生存天花板，更随着国家医保目录的动态调整，完成了从“学术高地”向“临床普惠”的跨越。

2026-01-06 乳腺癌

王树森教授：HER2阳性乳腺癌治疗迎来“中国新选项”，国产帕妥珠单抗生物类似药再添新循证

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌因其侵袭性生物学行为与不良预后而备受临床关注；随着抗HER2靶向治疗的不断发展，特别是曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双重HER2阻断方案，显著改善了该亚型患者的长期生存结局。近日，正大天晴研发的帕妥珠单抗生物类似药TBQ2440研究成果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的《ESMO Open》（IF：8.3）正式发表[1]，进一步夯实了其临床应用的循证证据。肿瘤瞭望特邀中山大学附属肿瘤医院王树森教授分享目前抗HER2治疗进展，解读帕妥珠单抗生物类似药研究数据及其对于HER2阳性乳腺癌的临床价值。

2026-01-06 乳腺癌

张清媛教授：疗效同源，普惠可期！生物类似药帕妥珠单抗重塑HER2阳性乳腺癌治疗可及性新格局

乳腺癌已成为全球女性死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康[1]。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，以高侵袭性、高复发率和高死亡率为显著特征，给患者和临床带来了巨大挑战[2]。靶向治疗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌的治疗格局，以帕妥珠单抗为基础的联合方案已成为临床治疗的核心选择[3]。然而，原研药物高昂的价格让许多患者面临治疗可及性不足的困境。在此背景下，国产生物类似药的研发与上市成为破解这一难题的关键。在此背景下，肿瘤瞭望特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，结合其牵头开展的III期临床研究成果，深度解析生物类似药帕妥珠单抗（研究代号TQB2440）的临床价值，为HER2阳性乳腺癌治疗的公平可及与优化升级提供权威视角。

2025-12-31 乳腺癌