搜索肿瘤医学资讯

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授、浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授、哈尔滨医科大学附属第二医院郭宝良教授，于ASCO会议现场第一时间进行数据解读！

ASCO 2025丨一图读懂DB09研究的前世今生，T-DXd有望重塑HER2阳性mBC一线治疗标准

近年来，靶向于TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）在HER2阴性晚期乳腺癌（HER2-mBC）领域展现了巨大的应用潜力，我国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan；sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870）一路高歌猛进，成为首个获批治疗乳腺癌的国产TROP2 ADC。在获批晚期三阴性乳腺癌（TNBC）相关适应症后，近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理了芦康沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-mBC相关适应症的新药上市申请（NDA），拟用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者，且被纳入优先审评，有望进一步改变我国乳腺癌的临床实践。

新型抗体偶联药物（ADC）在HRE2阳性转移性乳腺癌（HER2+mBC）领域已取得一系列突破性研究进展，成为国内外指南推荐的二线治疗新标准。对于经过抗HER2治疗的HER2+mBC患者，当前及未来有哪些后线治疗策略？近日举行的2025年ESMO BC大会有多项研究进展讨论了这一主题。

2025年全国乳腺癌大会于4月11～13日在北京召开，此次大会上，备受瞩目的《CSCO乳腺癌诊疗指南》（CSCO BC指南）迎来了重要更新。新版《CSCO BC指南》进一步细化分层治疗策略，强调了精准治疗和联合治疗的重要性，为临床医生提供了更加详细和精准的治疗指导。为深入了解新版指南的更新要点，肿瘤瞭望特邀天津市肿瘤医院空港医院郝春芳教授，就激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者的内分泌治疗更新情况进行详细介绍。

Inavolisib（伊那利塞）作为强效选择性p110α抑制剂，在针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中展现出了新希望。GO39374（NCT03006172）为I/Ib期临床试验，探索了伊那利塞联合哌柏西利及内分泌治疗的安全性与初步疗效。结果揭示了该联合方案的安全可控性、良好耐受性及持久抗肿瘤活性，为III期INAVO120临床研究奠定了基础，本文特进行报道。

DESTINY-Breast04是全球首个针对HER2低表达乳腺癌患者进行的随机对照、Ⅲ期研究，纳入了既往接受过1-2线化疗的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）转移性乳腺癌（mBC）患者人群。研究结果显示，T-DXd较医生选择的化疗（TPC）可显著改善PFS和OS，且无论激素受体（HR）状态，患者均能取得双倍PFS获益，延长总生存。基于DB-04研究突破性生存获益，德曲妥珠单抗获批成为目前首个且唯一针对HER2低表达晚期乳腺癌的标准疗法。但临床实践中患者常合并多种疾病，且情况更为复杂。真实世界研究环境真实，样本选择宽泛，结果更具代表性和实用性。2024年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，一项单中心的真实世界研究展示了T-DXd治疗HER2低表达mBC的有效性和安全性（摘要号：P3-10-05），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院孙慧慧医生对该研究进行介绍，并特邀律慧敏教授进行点评。

第47届圣安东尼奥乳腺癌论坛（SABCS 2024）于日前在美国圣安东尼奥圆满落幕，本次大会汇聚了全球乳腺癌领域的顶尖学者与研究者，共同探讨乳腺癌治疗的最新进展与挑战。会上，DESTINY-Breast06研究的额外分析结果公布（摘要编号：LB1-04），为HR+/HER2低表达乳腺癌的治疗提供了新的视角与策略。DESTINY-Breast06研究的额外分析深入探讨了T-DXd作为二线治疗方案，在既往接受过内分泌治疗的患者中的疗效与安全性，无论内分泌治疗时长如何，T-DXd均展现出优于化疗的显著优势。这一发现不仅丰富了HR+/HER2低表达乳腺癌的治疗选择，更为临床决策提供了有力的数据支持。

乱花渐欲迷人眼，浅草才能没马蹄。这一派繁荣、生机盎然的景象，与后CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）时代极为相似。如果这是一场与患者共赴千里的生命之旅，你会选择哪条行进路线，你会如何做好旅行攻略？后CDK4/6i时代还没有较为公认的治疗标准，新型药物层出不穷，不同药物之间的选择应该如何进行衡量？本次2024年SABCS大会有很多研究数据浮出水面，福建省肿瘤医院刘健教授对此类人群的个体化精准治疗决策带来了更多思考。

第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2024年12月10～13日在美国圣安东尼奥举行。美国加利福尼亚大学旧金山分校海伦·迪勒家庭综合癌症中心Hope S.Rugo教授团队的一项研究在“Poster Spotlight 2:Personalizing CDK 4/6 Inhibitor Therapy for Patients with Metastatic Breast Cancer:Survival，QOL and Biomarkers”环节进行了壁报展示和讨论，本研究基于美国Flatiron Health电子健康记录衍生的Panoramic数据库，对HR+/HER2-MBC患者一线使用三种CDK4/6抑制剂（CDK4/6i；哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利）联合AI的总体生存率进行了真实世界比较分析。尽管结果未显示显著OS差异，但该研究仍为临床决策提供了宝贵真实世界数据，肿瘤瞭望特邀西安国际医学中心肿瘤医院薛妍教授为我们进行点评。