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指南优解丨余更生教授：新型ADC药物确立HER2阳性胃癌二线金标准，中外指南共筑全程抗HER2新范式

HER2阳性胃癌约占所有胃癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后差的临床特征。2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准治疗地位后，HER2阳性胃癌二线及后线抗HER2治疗陷入长达十余年的治疗瓶颈。基于DESTINY-Gastric04研究[1]的突破性结果，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。近期，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》将T-DXd列为HER2高表达晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。

2026-07-14 胃癌

新型HER2 ADC：让HER2阳性转移性乳腺癌患者获得更长的“有质量的生命”

在很多人看来，抗癌治疗的成功标准就是“活得更久”。总生存期和无进展生存期一直是临床试验中最受关注的核心指标。然而，对于身处晚期的癌症患者来说，活着的每一天是否舒适、是否有尊严、是否被严重的毒副作用折磨，同样是不可忽视的问题。特别是对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，疾病本身进展迅速，治疗选择有限，他们常常需要在“更长的生存”与“更高的生活质量”之间艰难权衡。

2026-07-10 乳腺癌

指南优解丨徐琦教授：平衡生存与安全性管理，新型ADC药物革新HER2阳性胃癌二线治疗格局

作为国内胃癌诊疗领域最具权威性的临床实践指南之一，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的年度更新，既精准汇聚了前沿循证医学成果，也为临床诊疗路径优化与精准升级提供了重要路径。近年来，晚期胃癌在人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗领域取得重要进展，特别是凭借DESTINY-Gastric04研究的突破性数据[1]，新型抗体偶联药物（ADC）药物德曲妥珠单抗（T-DXd）已在我国成功获批上市，并成为《CSCO胃癌诊疗指南》中唯一被推荐用于曲妥珠单抗经治后HER2高表达晚期胃癌二线治疗的I级方案[2]，填补了长期存在的二线抗HER2治疗空白。基于此，肿瘤瞭望特邀浙江省肿瘤医院徐琦教授，围绕这一标准治疗策略的循证证据展开深度剖析，系统探讨如何高效、规范地落地CSCO指南最新策略，改善更多患者生存与生活质量。

2026-07-10 胃癌

吡咯替尼联合治疗方案延长HER2阳性乳腺癌患者PFS，丰富一线个体化治疗依据

HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗中,THP、THPy 方案分别凭 CLEOPATRA、PHILA 研究成为国内三大乳腺癌指南一致推荐的I级标准方案,而曲妥珠单抗+吡咯替尼+化疗(THPy)方案凭借PHILA研究数据,快速落地国内临床应用,兼具口服便捷、医保可及优势。当下临床需在多款标准方案中优选最优获益方案,且ADC 等新型治疗手段的引入,HER2阳性乳腺癌诊疗策略正持续演进,临床研究正逐步转向新一代治疗方案的探索,很难再启动针对既往经典方案的大规模前瞻性头对头研究。在这一背景之下,中国人民解放军总医院江泽飞教授团队依托真实世界数据,通过THPy与THP方案的头对头对照分析填补循证缺口,为临床个体化决策提供贴合临床实操的参考依据,相关成果刊发于《Cancer Medicine》。

2026-07-09 乳腺癌

ESMO BC国际视野丨Lajos Pusztai教授：T-DXd-THP方案新辅助治疗可改善HER2阳性乳腺癌患者的残余肿瘤负荷

在2026年ESMO BC年会上，耶鲁大学Lajos Pusztai教授公布了新辅助DB-11研究的分析结果[1]。分析结果显示，T-DXd-THP治疗方案不仅将患者的pCR率提升至67.3%，更将残余肿瘤负荷（RCB）的整体分布向低值方向显著推移。这种RCB的“整体降级”现象预示着远期无事件生存的潜在改善。肿瘤瞭望在会议现场特邀采访了Lajos Pusztai教授，请他就相关研究结果和数据进行介绍。

2026-07-08 乳腺癌

指南优解丨崔越宏教授：安全性进阶，新型ADC药物二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为新型ADC药物——德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该突破性研究成果，我国率先批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本期《指南优解》特邀复旦大学附属中山医院崔越宏教授，结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全性特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-07-07 胃癌

新型抗HER2 ADC治疗后方案的有效性及在HER2阳性转移性乳腺癌中间质性肺病的发生率：一项真实世界、观察性队列研究

明确新型抗HER2 ADC停药后序贯治疗疗效与肺毒性风险，指导临床决策。

2026-07-05 乳腺癌

ESMO TAT Asia 2026丨杨谨教授团队：HER2阳性乳腺癌二线治疗方案的疗效与安全性网络荟萃分析

近年来，抗体药物偶联物（ADC）的快速发展正在深刻重塑HER2阳性乳腺癌的治疗格局。随着DESTINY-Breast03（DB-03）研究结果的公布，T-DXd已取代T-DM1成为国际公认的二线治疗新标准。然而，T-DXd与以吡咯替尼、图卡替尼为代表的新型小分子TKI联合方案之间尚缺乏头对头比较的直接证据，临床决策面临困境。在2026年ESMO TAT Asia大会上，西安交通大学第一附属医院杨谨教授团队报道了一项系统综述和贝叶斯网络荟萃分析（摘要号：18eP）。该研究全面覆盖ADC、小分子TKI、单抗联合化疗及免疫联合等多类HER2阳性乳腺癌二线治疗方案，系统比较了不同方案的相对疗效与安全性差异，填补了T-DXd与各类TKI联合方案之间缺乏直接头对头证据的临床空白。本刊特邀杨谨教授对该研究进行深度解读和点评，以期为临床实践提供参考。

2026-07-06 乳腺癌

指南优解丨邱妙珍教授：新型ADC药物精准突围，终结HER2阳性胃癌二线治疗十年僵局

2026年以前，HER2阳性晚期胃癌患者在一线接受含曲妥珠单抗方案治疗后出现疾病进展，二线治疗中尚无针对HER2靶点的靶向药物可用。临床实践中常采用紫杉醇联合雷莫西尤单抗（Ram+Pac）等化疗联合抗血管生成方案，患者中位总生存期（mOS）仅徘徊在8.7~11.4个月[1]，疗效存在一定局限。

2026-07-02 胃癌

指南优解丨崔越宏教授：安全进阶，T-DXd二线治疗HER2阳性胃癌的安全性表现及管理要点

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者，经曲妥珠单抗一线方案治疗进展后，临床可选治疗方案有限。国际多中心III期DESTINY-Gastric04研究为德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗提供了充分的循证证据。基于该研究成果，我国率先在全球批准T-DXd单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃/胃食管结合部腺癌患者，成为当前中国首个且唯一获批用于HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC药物。与此同时，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》重磅更新，新增T-DXd用于既往接受过曲妥珠单抗的HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）的晚期胃癌二线治疗为I级推荐（1A类证据），填补了长达十余年的靶向治疗临床空白[1]。本文结合多项临床试验数据，梳理T-DXd的安全特征、不良反应规律与标准化管理策略，为临床规范用药提供循证支撑。

2026-06-29 胃癌