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寻迹ESMO丨胡夕春教授：中国创新HER2 ADC对比T-DM1 Ⅲ期告捷，重塑HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗路径

抗体偶联药物（ADC）凭借“精准靶向+强效杀伤”的双重优势，已成为HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗的重要策略，为无数患者点亮生命新希望。然而，现有ADC仍存在疗效有限或耐受性不佳等瓶颈，临床亟需更优方案。在2025年ESMO大会上，一项里程碑式研究以LBA形式重磅亮相——第二项头对头对比新型ADC博度曲妥珠单抗（A166）与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的Ⅲ期临床试验成功取得阳性结果，为HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗提供了更优循证选择。《肿瘤瞭望》现场特邀该研究Leading PI、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深入解读这项突破性研究的核心结果，剖析A166在临床应用中的价值与潜力，为中国HER2阳性晚期乳腺癌诊疗格局的优化提供权威指引。

2025-10-23 乳腺癌

DESTINY-Breast05 III期试验：对于接受新辅助治疗后的高危HER2阳性早期乳腺癌患者，优赫得相较T-DM1可降低53%疾病复发或死亡风险

DESTINY-Breast05 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）在高复发风险患者中显著改善了无浸润性疾病生存期（IDFS），该结果具有统计学显著意义和临床意义。这项试验比较了德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)作为HER2阳性早期乳腺癌在新辅助治疗后仍存在乳房和/或腋窝淋巴结残留浸润病灶的患者中的治疗效果。

2025-10-22 乳腺癌

寻迹ESMO丨直面“Post-CDK4/6”新时代，聚焦晚期HR+/HER2-乳腺癌临床研究最新进展

2025年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会于10月17-20日（当地时间）在德国柏林举行，作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，ESMO年会期间公布的研究成果，往往将对全球临床肿瘤诊治实践带来深刻改变，而在本届ESMO年会的乳腺癌治疗领域，多项激素受体（HR）阳性/HER2阴性晚期乳腺癌“后CDK4/6抑制剂”治疗的关键临床研究结果，再度凸显了治疗格局的不断变革，国产创新药物也在其中绽放了夺目的光彩。接下来，让我们跟随大连医科大学附属第二医院李曼教授的脚步和视角，走近万众瞩目的ESMO年会现场，了解乳腺癌精准治疗的前沿进展，思考临床实践应作出的改变。

2025-10-22 乳腺癌

ESMO大咖说丨江泽飞教授：T-DXd晚期一线与早期治疗新突破，将重塑HER2阳性乳腺癌全程治疗格局

抗体偶联药物（ADC）无疑是近年来乳腺癌精准治疗进步的代表，例如德曲妥珠单抗（T-DXd）凭借出色疗效，不断在HER2阳性乳腺癌中取得突破，已成为晚期患者重要治疗选择。在刚刚落幕的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，又有多项ADC药物治疗乳腺癌的重要临床研究，如DESTINY-Breast09、DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast11（简称DB09/05/11）等公布结果，将对临床实践产生重要影响。《肿瘤瞭望》就此特邀中国人民解放军总医院江泽飞教授，点评ESMO年会期间发表的ADC药物乳腺癌临床研究最新进展，探讨研究结果对乳腺癌诊疗格局的改变，并展望未来ADC药物的探索方向。

2025-10-21 乳腺癌

DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%

DESTINY-Breast11 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）序贯THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）作为新辅助治疗（术前）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。该研究对比了德曲妥珠单抗序贯THP方案与剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的治疗结果。病理完全缓解定义为治疗后在切除的乳房组织和淋巴结中无浸润性癌细胞证据。

2025-10-21 乳腺癌

TROPION-Breast02 III期试验：达卓优用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，对比化疗中位总生存期突破性延长5个月

TROPION-Breast02III期试验的阳性结果提示，与研究者选择的化疗相比，达卓优（通用名：德达博妥单抗）在不适合免疫治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）这两个双重主要终点上均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。

2025-10-21 乳腺癌

ESMO研究者说丨杨谨、滕月娥教授：DB09研究各亚组一致获益，T-DXd+P一线助推HER2阳性晚期乳腺癌全人群再攀治愈高峰

2025年是HER2阳性晚期乳腺癌一线ADC治疗元年。DESTINY-Breast09研究全人群、中国人群数据均显示德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）一线挑战标准“曲帕双靶”（THP方案）取得阳性结果。在正在进行的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，该研究正式披露了预设亚组数据，在初诊晚期vs复发晚期、HR阳性vs HR阴性、检出PIK3CAm vs未检出PIK3CAm的预设分层中均展现了T-DXd+P方案的一致获益。值此ESMO盛会召开之际，DESTINY-Breast09研究的两位中国PI——西安交通大学第一附属医院杨谨教授与中国医科大学附属第一医院滕月娥教授深度解析研究数据，重点分享最新亚组分析成果带来的意义与影响。

2025-10-21 乳腺癌

ESMO中国之声丨张剑教授：SMP-656潜力初显，为HER2 ADC耐药患者带来破局新希望

DS-8201凭借其优异的治疗效果，极大地改变了晚期乳腺癌患者的治疗格局。目前在HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗中，DS-8201不仅牢牢奠定了二线治疗的地位，也有望在未来作为一线治疗方案。但目前针对已使用过DS-8201（以及其他种类ADC，如T-DM1等）耐药的患者，临床上暂无明确有效的获批治疗药物，因此，对于ADC耐药的患者，临床存在广泛的、未被满足的需求。目前填补该空白的方案包括换一种非HER2靶点的ADC治疗或者换另一种毒素的HER2 ADC等，但相关创新药物均处于临床早期，缺少明确的突破性产品。

2025-10-21 乳腺癌

ESMO瞭望速递丨三阴性乳腺癌患者接受一线ADC治疗后观察到的生存改善

靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）和德达博妥单抗（Dato-DXd）在Ⅲ期临床试验中达到主要终点

2025-10-21 乳腺癌

ESMO大咖说丨命运双重奏，谱写治愈强音！吴炅教授解读DB-11研究，HER2阳性乳腺癌早期新辅助治疗迈入“ADC时代”

近年来，HER2阳性乳腺癌的治疗范式不断突破，一方面是新辅助治疗理念在HER2阳性乳腺癌领域得到广泛践行；另一方面是抗HER2治疗药物不断升级优化，从大分子单抗到小分子TKI，再到新型HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）。DESTINY-Breast（DB）系列研究中，T-DXd在晚期乳腺癌领域持续拓展抗HER2治疗边界，并向一线治疗前移。在2025年ESMO大会上，T-DXd用于HER2乳腺癌新辅助治疗的DB-11研究取得阳性结果，标志着乳腺癌新辅助治疗将迈入“ADC时代”。《肿瘤瞭望》特邀DB-11研究中国Leading PI、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授解读DB-11研究，一起走进T-DXd所奏响的HER2阳性乳腺癌治愈“新”强音。

2025-10-20 乳腺癌