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全球品质，中国证据丨黄建教授：全球智慧与中国创新凝聚，来罗西利为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择

2025年5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）同时批准了来罗西利（Lerociclib）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线和二线适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；以及与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。此次获批主要是基于全国多中心III期临床研究LEONARDA-1的积极结果[1]，这一适应症的获批标志着中国在HR+/HER2-乳腺癌靶向治疗领域又迈出重要一步，也为这类患者带来了疗效与安全性俱佳的新治疗选择。值此之际，肿瘤瞭望特邀浙江大学医学院附属第二医院黄建教授对来罗西利在HR+乳腺癌领域的应用发表真知灼见，以飨读者。

2025-06-03 乳腺癌

“乳腺癌第9号命运交响曲”——6月2日?ASCO零距离

在乳腺癌治疗的漫漫征途中，每一次新研究数据的揭晓，都承载着无数患者与医疗工作者的期待。近年，新一代ADC药物T-DXd在全球制药行业掀起狂热浪潮，革新多个肿瘤治疗领域标准。以DESTINY为代表的系列研究成为ADC浪潮的代表性研究，每次发布都格外引人瞩目。2019年DESTINY-Breast01，2021年DESTINY-Breast03，2022年DESTINY-Breast04，2024年DESTINY-Breast06，这些研究均突破传统，重塑对应人群的标准治疗。

2025-05-31 乳腺癌

全球品质 中国证据丨胡夕春教授：高效低毒的新型CDK4/6i来罗西利获批上市，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供更优选择

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2-MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于HR+/HER2-MBC成人患者的一线（与芳香化酶抑制剂联用）及二线（与氟维司群联用）治疗，此举标志着我国HR+/HER2-乳腺癌治疗迈入新阶段。值此之际，肿瘤瞭望特邀LEONARDA-2首席研究者复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深度剖析来罗西利的循证医学证据与药物机制优势，共探其临床应用前景。

2025-05-30 乳腺癌

全球品质 中国证据丨原研进口的新型CDK4/6i来罗西利在华获批，HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择

CDK4/6i目前已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物，但目前已上市CDK4/6i的疗效和安全性特征有所差异。来罗西利是一款原研进口、独特分子结构的CDK4/6i，2025年5月29日，NMPA同时获批其用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗适应证，这不仅使HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择，也标志着我国在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。基于此，肿瘤瞭望特邀来罗西利III期LEONARDA-1研究牵头PI中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授深入解读来罗西利获批的重要意义。

2025-05-30 乳腺癌

ASCO中国之声丨徐兵河、王佳玉教授：去化疗方案，抗PD-L1联合抗血管疗法为三阴性乳腺癌患者带来新希望

2025年ASCO年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。本届年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授团队开展的多项研究成果将在会上进行展示。其中一项研究对比了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与白蛋白紫杉醇作为复发性或转移性TNBC患者一线治疗的疗效，结果显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗组在无进展生存期和总生存期上均展现出延长趋势，且不良事件可控，这一发现为三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。肿瘤瞭望特邀该研究第一作者中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授介绍研究相关内容。

2025-05-29 乳腺癌

张剑教授：探索乳腺癌治疗新路径——中国HER2阳性乳腺癌治疗排兵布阵及科研新思考丨2025湘湖论坛

由中国科学院杭州医学研究所、浙江省抗癌协会、浙江长三角生物医药研究发展中心、浙江省肿瘤医院乳腺肿瘤中心联合主办“2025杭州湘湖乳腺癌治疗理念前沿论坛”，于2025年5月16～18日在杭州召开。在HER2阳性分会场和IIT临床研究论坛上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授分别带来了带来了“中国国情下的HER2阳性乳腺癌排兵布阵思考”和“科研思维指引下，从临床问题到科学研究的过程”的讲课。肿瘤瞭望特邀张剑教授就我国HER2阳性乳腺癌患者的治疗现状、新药研发与临床应用前景，以及科研经验心得进行深入介绍，以期为乳腺癌治疗领域提供新的思路和方向。

2025-05-29 乳腺癌

2025 ESMO BC丨马飞教授：乳腺癌患者生育相关研究进展与临床启示

2025年ESMO BC年会上，两项研究为乳腺癌患者的生育选择提供了重要参考。一项研究探讨了中断辅助内分泌治疗尝试妊娠患者的生育力预测因素（摘要号：415O），另一项则评估了年轻BRCA携带者妊娠期乳腺癌后再次妊娠的安全性（摘要号：416O）。肿瘤瞭望特邀中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、管秀雯医生对会议中这两项关于乳腺癌患者生育问题的研究进行了深入解读。

2025-05-28 乳腺癌

葛睿教授：《CSCO BC指南》新增皮肤不良反应管理章节，提高重视程度，掌握防治策略

乳腺癌是威胁女性健康的中国第二大恶性肿瘤，常见的治疗手段包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等。在上述系统治疗应用的临床实践中，往往会导致皮肤不良事件的发生，部分药物引起的皮肤不良反应发生率可达90%。由于严重皮肤不良反应会导致一系列身体、心理问题，严重影响患者生活质量，导致正常治疗方案无法顺利实施，甚至会影响患者生命。因此，《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2025》（《CSCO BC指南》）在本版更新中首次增设了“乳腺癌治疗相关皮肤不良反应管理”章节，以期增强临床医生对皮肤不良反应管理意识，明确皮肤不良反应预防及治疗的具体路径，为患者带来生活质量和生存时间双重改善。《肿瘤瞭望》就此邀请复旦大学附属华东医院葛睿教授接受采访，解读此次指南在皮肤不良反应领域的更新要点，从医学规范诊疗到科学护肤为临床指引方向。

2025-05-28 乳腺癌

2025 ESMO BC丨HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗进展

在2025年ESMO BC年会上，多项关于HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者治疗的研究成果成为了焦点，为这一领域带来了新的治疗理念和希望。其中，一项回顾性队列分析揭示了图卡替尼与新型抗体药物偶联物（ADC）治疗顺序对疗效的显著影响，为临床治疗策略的制定提供了有力依据。此外，针对HER2突变型转移性乳腺癌患者以及HER2阳性脑转移患者的研究，不仅提出了创新的治疗方案，并揭示了影响脑转移患者长期生存的关键因素。这些研究不仅拓宽了我们对HER2阳性MBC患者治疗的认识边界，更为未来个体化、精准化治疗策略的制定奠定了坚实基础。

2025-05-27 乳腺癌

2025 ESMO BC丨张剑、杜益群教授：BL-B01D1治疗HER2阴性乳腺癌患者I期研究结果与临床展望

2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌（ESMO BC）年会于当地时间5月14日至17日在德国慕尼黑举行。在5月16日上午的“Mini Oral session 2”环节，复旦大学附属肿瘤医院杜益群教授代表复肿I期团队带来了“Phase I study of iza-bren(BL-B01D1)，an EGFR x HER3 Bispecific Antibody-drug Conjugate(ADC)，in Patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer(BC)”的报告，展示了iza-bren（BL-B01D1）在I期研究中的疗效和安全性。肿瘤瞭望特邀采访了该研究发起者——复旦大学附属肿瘤医院张剑教授，请他为我们介绍该研究的背景、主要结果及未来的计划。

2025-05-27 乳腺癌