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当地时间6月2日上午，备受瞩目的DESTINY-Breast09研究在2025年ASCO大会的重磅研究专场（LBA Session）揭开面纱，全球肿瘤学同道共同见证乳腺癌“第九交响曲”响彻寰宇，首个成功挑战HER2阳性晚期乳腺癌（HER2+ABC）一线治疗当前标准THP（紫杉＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd/DS-8201a）联合帕妥珠单抗取得了长达40.7个月的中位无进展生存期（PFS），相较于THP显著降低44%的疾病进展或死亡风险。《肿瘤瞭望》特邀DB-09研究Leading PI、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授解读DB-09研究，与全球同道见证T-DXd开启HER2+ABC一线治疗的崭新篇章。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤学领域全球瞩目的学术盛会，本届ASCO年会汇聚了众多国际顶尖专家，分享突破性研究成果与临床实践洞见。在乳腺癌领域，广受关注的SERENA-6研究发布了题为“Camizestrant+CDK4/6 inhibitor(CDK4/6i)for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line(1L)endocrine-based therapy(ET)and ahead of disease progression in patients(pts)with HR+/HER2-advanced breast cancer(ABC):Phase 3，double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial.”的最新报告，为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗策略优化提供了关键科学依据。SERENA-6研究是全球性双盲III期试验，旨在评估在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中，利用ctDNA动态监测技术实现早期干预，并改用Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的疗效和安全性。SERENA-6研究已取得阳性结果，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授、浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授、哈尔滨医科大学附属第二医院郭宝良教授，于ASCO会议现场第一时间进行数据解读！

根据随机、III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究（LBA109）的结果，对于既往未接受过治疗的、PD-L1阳性、局部晚期不可切除或转移性TNBC患者，SG/pembro联合方案相比化疗/pembro显著延长了无进展生存期（PFS）。

根据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（摘要号：578）上展示的数据，局部使用阴道雌激素治疗与抗激素治疗相关的更年期症状（如关节疼痛、疲劳、泌尿生殖系统症状），不会影响总生存率或乳腺癌特异性生存率。

2025年5月26日，中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授、辽宁省肿瘤医院张强教授、陆军军医大学第二附属医院朱波教授联合团队在Nature旗下的Signal Transduction and Targeted Therapy（STTT）发表2期TREND研究成果。该研究首次证实替雷利珠单抗联合无铂、低剂量的白蛋白紫杉醇序贯表柔比星/环磷酰胺（NabP-EC）方案用于三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗，具有良好的疗效反应和可控的安全性，为规避铂类毒性同时保持疗效提供全新策略。与此同时，该研究还进行了多组学的生物标志物探索性分析，可为TNBC新辅助免疫治疗的精准筛选提供参考。

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月30日至6月3日于芝加哥盛大启幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会上，乳腺癌诊疗领域的多项突破性研究将集中亮相，涵盖HR阳性、HER2阳性及三阴性乳腺癌等亚型及早期、晚期乳腺癌诊疗等领域。

2025年5月29日，国家药品监督管理局（NMPA）同时批准了来罗西利（Lerociclib）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线和二线适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；以及与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。此次获批主要是基于全国多中心III期临床研究LEONARDA-1的积极结果[1]，这一适应症的获批标志着中国在HR+/HER2-乳腺癌靶向治疗领域又迈出重要一步，也为这类患者带来了疗效与安全性俱佳的新治疗选择。值此之际，肿瘤瞭望特邀浙江大学医学院附属第二医院黄建教授对来罗西利在HR+乳腺癌领域的应用发表真知灼见，以飨读者。

在乳腺癌治疗的漫漫征途中，每一次新研究数据的揭晓，都承载着无数患者与医疗工作者的期待。近年，新一代ADC药物T-DXd在全球制药行业掀起狂热浪潮，革新多个肿瘤治疗领域标准。以DESTINY为代表的系列研究成为ADC浪潮的代表性研究，每次发布都格外引人瞩目。2019年DESTINY-Breast01，2021年DESTINY-Breast03，2022年DESTINY-Breast04，2024年DESTINY-Breast06，这些研究均突破传统，重塑对应人群的标准治疗。

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）做为HR+/HER2-晚期乳腺癌（HR+/HER2-MBC）中的标准治疗药物，为患者治疗带来了更多有效方案。探索更高效低毒的新型CDK4/6i，对提升患者长期生存质量至关重要。今日，NMPA正式批准原研进口的来罗西利用于HR+/HER2-MBC成人患者的一线（与芳香化酶抑制剂联用）及二线（与氟维司群联用）治疗，此举标志着我国HR+/HER2-乳腺癌治疗迈入新阶段。值此之际，肿瘤瞭望特邀LEONARDA-2首席研究者复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授，深度剖析来罗西利的循证医学证据与药物机制优势，共探其临床应用前景。

CDK4/6i目前已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物，但目前已上市CDK4/6i的疗效和安全性特征有所差异。来罗西利是一款原研进口、独特分子结构的CDK4/6i，2025年5月29日，NMPA同时获批其用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的一线、二线治疗适应证，这不仅使HR+晚期乳腺癌治疗再添新选择，也标志着我国在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。基于此，肿瘤瞭望特邀来罗西利III期LEONARDA-1研究牵头PI中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授深入解读来罗西利获批的重要意义。