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宋传贵教授：DB05再登顶刊NEJM，T-DXd取得HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗关键突破

经靶向新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR），往往标志着HER2阳性早期乳腺癌患者预后不佳，为进一步减少疾病复发、改善患者生存，寻找non-pCR患者术后更有效的强化辅助治疗策略极为重要。近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]显示，德曲妥珠单抗（T-DXd）用于高危non-pCR患者强化辅助治疗时，可较同为抗体偶联药物（ADC）的原标准治疗恩美曲妥珠单抗（T-DM1），进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且T-DXd治疗安全可耐受，即将取代T-DM1成为强化辅助治疗新标准。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-12 乳腺癌

陈益定教授：DB-05研究结果登顶NEJM，T-DXd将取代T-DM1成为HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗“新王”

针对HER2阳性早期乳腺癌患者在围术期治疗中尚未满足的迫切需求，德曲妥珠单抗（T-DXd）展开的临床探索初战即告捷，例如近日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）全文发表的DESTINY-Breast05研究（下文简称DB-05研究）结果[1]即显示，T-DXd用于新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者时，可较强化辅助治疗原标准选择T-DM1，进一步使患者疾病复发或死亡风险显著下降53%，且对部分既往预后不佳的患者疗效丝毫不减，将取代T-DM1成为全新标准方案。《肿瘤瞭望》就此在第十七届上海市乳腺癌专业研讨会期间，特邀浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授，基于DB-05研究最新见刊发布数据和参与DB-05研究的亲身体会，探讨T-DXd在强化辅助治疗中取得成功的重要意义。

2026-01-08 乳腺癌

优效安【护】，长久守护丨郝春芳教授、宋国红教授：缔造二线及以上治疗最长生存纪录，T-DXd临床价值再获实践深刻印证

相较既往HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗阶段的可用疗法，以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代HER2抗体偶联药物（ADC），在DESTINY-Breast03（DB-03）等临床研究中展现了巨大疗效优势，T-DXd也因此获得国内外指南高级别推荐，带动HER2 ADC整体快速发展，且近期在圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）公布的DB-03研究最终分析结果，还率先提供了HER2 ADC二线及以上治疗的明确长期生存获益证据，将进一步夯实HER2 ADC在临床实践及指南共识中的优选地位。《肿瘤瞭望》就此特邀天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授、北京大学肿瘤医院宋国红教授，基于新型ADC当前在HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗中的实践应用现状和指南推荐，结合最新研究数据展望新型ADC获益与应用前景。

2026-01-08 乳腺癌

共悦·SABCS特辑丨李荣教授：T-DXd引领新型ADC，构筑乳腺癌脑转移防治的全程管理证据链

“脑转移”对乳腺癌患者而言如同“死神的召唤”，对临床医生而言则是难以逾越的治疗障碍。除了技术手段不断精进的局部治疗以外，近年来新型靶向和抗体偶联药物（ADC）在乳腺癌脑转移患者中展现了巨大的应用潜力，尤以德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）积累的循证医学证据最为丰富，涵盖了临床试验到真实世界，不同分子亚型、不同脑转移模式和疾病状态的患者。在近日举行的2025年SABCS大会上，有多项研究聚焦于新型ADC治疗脑转移乳腺癌领域。《肿瘤瞭望》特邀南方医科大学南方医院李荣教授总结和点评如下。

2026-01-07 乳腺癌

领拓者说丨王殊教授：T-DXd治疗HER2超低表达晚期乳腺癌适应证获批，使HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗再度“进阶”

伴随着DESTINY-Breast（DB）系列临床研究不断取得成功，新一代抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）在晚期乳腺癌中的应用边界也一再拓展，惠及患者群体持续扩大。此前基于DB-04研究结果，T-DXd已获批治疗接受过1-2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者，而近日，基于DB-06研究积极结果，T-DXd又在我国获批最新适应证，即用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗（ET）进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，将使既往被归类为HR+/HER2-晚期乳腺癌的此类患者迎来全新治疗选择。《肿瘤瞭望》就此特邀北京大学人民医院王殊教授，解读T-DXd最新获批适应证及来自DB-06研究的相应循证医学证据，探讨T-DXd治疗HER2超低表达适应证获批将对临床实践带来的重要影响。

2026-01-05 乳腺癌

领拓者说丨胡海教授：T-DXd再树抗HER2治疗里程碑，HER2超低表达乳腺癌纳入治疗版图

半个世纪以来，从HER2的发现到靶向HER2诊疗的长足发展，HER2已成为乳腺癌领域最为重要的靶点之一，在诊断和治疗方面发挥着举足轻重的作用。1998年，曲妥珠单抗上市，开启了抗HER2靶向治疗时代。2022年，德曲妥珠单抗（T-DXd）首次将HER2低表达纳入抗HER2治疗版图，扩大了获益人群。2025年12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，再次拓展抗HER2治疗边界至HER2超低表达人群，在靶向HER2诊疗史上再树里程碑。《肿瘤瞭望》特别采访浙江省肿瘤医院胡海教授，回望乳腺癌靶向HER2诊疗发展的重要历史，从机制到临床详细解读T-DXd在HER2低表达、超低表达不断拓展的革命性意义与影响。

2025-12-30 乳腺癌

领拓者说丨王海波教授：解析T-DXd超低表达新适应症获批的前世今生，助力HR+乳腺癌全面获益

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准T-DXd治疗乳腺癌的新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。该适应症的获批，意味着T-DXd将迎来临床实践的“超前”应用，一方面从HER2低表达拓展至HER2超低表达，另一方面治疗线序进一步前移至未接受过化疗的HR+晚期乳腺癌患者。本期采访中，青岛大学附属医院王海波教授将结合药物机制、循证医学证据以及国内外权威指南，解读T-DXd如何拓展HER2超低表达的新适应症。

2025-12-29 乳腺癌

领拓者说丨江泽飞教授：T-DXd新适应症拓宽抗HER2治疗边界，筑基CDK4/6i后时代HR+/HER2-乳腺癌治疗

2025年12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。此次该适应症的调整主要基于DESTINY-Breast06（DB-06）研究，在原HER2低表达基础上，增补了HER2超低表达内容，再次扩大了抗HER2治疗边界，并推动了治疗线序前移，是抗HER2治疗史上重要的里程碑事件。《肿瘤瞭望》就此特别采访中国人民解放军总医院江泽飞教授，解读该适应症获批将为HR+/HER2（超）低表达乳腺癌的临床实践带来哪些改变。

2025-12-29 乳腺癌

共悦·SABCS特辑丨宋传贵教授：从KATHERINE到DB05，T-DXd推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶

2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上（SABCS 2025），DESTINY-Breast05（DB05）研究深入分析结果重磅出炉，为新辅助后未到达完全病理缓解（non-pCR）的HER2阳性早期乳腺癌改善预后带来了全新的升阶辅助治疗方案。在KATHERINE研究确立了当前的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）强化辅助治疗标准策略的基础上，DB05研究中德曲妥珠单抗（T-DXd）头对头挑战T-DM1获得成功，取得了高达92.4%的3年无侵袭性疾病生存（IDFS）率，突破了当前疗效天花板，有望推动高危HER2阳性乳腺癌辅助治疗再升阶。《肿瘤瞭望》就此特别采访复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授，从KATHERINE研究到DB05研究深入解析强辅助治疗的革新要点，为未来精准实施治指明方向。

2025-12-29 乳腺癌

SABCS 2025丨徐贵颖教授：从ESMO到SABCS：DB-05研究夯实T-DXd辅助治疗优势地位

在人类对抗HER2阳性早期乳腺癌的征程中，治愈是永恒的追求。对于新辅助治疗后未能达到病理学完全缓解（non-pCR）的高危患者，术后辅助治疗是防止复发、争取治愈的“第二战场”。DESTINY-Breast05（DB-05）研究作为一项里程碑式的临床试验，不仅改写了临床实践，其最新公布的亚组数据更为我们优化治疗策略提供了关键洞见。本文中，吉林省肿瘤医院徐贵颖教授将结合HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗的现状与挑战，深入解读DB-05研究从ESMO到SABCS的最新进展，探讨其如何重塑辅助治疗格局，并为临床实践提供循证指导。

2025-12-25 乳腺癌