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P＜0.05的OS数据，为何仍然没有被FDA接受

ORIENT-11研究奠定了信迪利单抗一线联合化疗治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌患者的地位。尽管OS数据的改善具有临床意义且OS的P＜0.05，信迪利单抗仍然被FDA拒绝批准上市。近期，该研究OS的更新数据发表于Lung Cancer杂志。笔者对全文进行编译，并从统计学角度阐述为何该研究OS的P＜0.05，仍然被FDA拒绝批准上市。

2022-08-24 信迪利单抗

“钟”声“惠”言系列栏目3｜PACIFIC-6研究——序贯放化疗后接受度伐利尤单抗维持治疗的疗效及安全性

现代肿瘤学的发展为肺癌的治疗提供了多种突破性的治疗手段，肺癌也成为更新最为迅速的实体瘤之一。

2022-08-23 肺癌

小细胞肺癌的二线治疗进展

免疫检查点抑制剂的加入为广泛期小细胞肺癌的一线治疗带来新的选择，但患者进展后，二线治疗泛善可陈。近期，世界肺癌大会（WCLC 2022）及期刊陆续公布了几项小细胞肺癌二线治疗进展的相关研究。《肿瘤瞭望》进行摘要编译，与同行分享。

2022-08-23 小细胞肺癌

16.6个月！这款药物将EGFR通路的后线疗效提到新高

EGFR这条通路的药物研发可算得上是肺癌精准治疗的典范，基于标志物的药物设计及治疗策略的优化已经大大改善了这部分患者的预后。目前，一代和二代TKI类药物仍然是这部分患者的标准治疗选择之一，而继发性T790M突变是一代/二代TKI耐药的主要原因。针对该突变，目前国内已经有几款三代TKI获批临床，中位PFS均在10-12个月之间。近期，另一款新的三代TKI贝福替尼的注册研究数据在Journal of Thoracic Oncology公布。值得注意的是，贝福替尼治疗继发性T790M突变的患者，独立评审委员会评估的中位PFS达到了16.6个月，是目前为止最好的PFS数据。

2022-08-17 EGFR

靶向耐药，免疫加持，看看Lancet Oncology如何解读ORIENT-31研究

对于携带EGFR敏感突变的患者，靶向治疗是标准的一线治疗方案。患者耐药后，目前的标准治疗是含铂双药化疗，免疫联合化疗或进一步联合抗血管生成治疗的地位缺乏随机对照研究。近期，Lancet Oncology杂志发表了这一领域的首个随机对照研究——ORIENT-31研究，杂志配发同期评论，对这篇文章进行深入讨论。

2022-08-13 EGFR敏感突变

朱正飞教授：从“广泛”到“局限”，解析小细胞肺癌放疗的应用与发展

肺癌是我国排名首位的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）约占20%。SCLC进展快、预后差，但是对放化疗敏感。从化疗时代到免疫治疗时代，SCLC放疗模式的探索从未止步。局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放疗时机与放疗剂量分割的技巧在反复博弈；广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）免疫联合放疗在步步前行；预防性脑照射（PCI）和胸部巩固放疗是否能常规应用？免疫治疗时代放疗又有哪些机会和哪些安全管理的挑战？回首SCLC放疗发展简史，放眼新时代更多可能，“肿瘤瞭望”特邀复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授解析小细胞肺癌放疗的应用与发展。

2022-08-12 小细胞肺癌

J-ALEX研究的最终OS分析

J-ALEX研究奠定了阿来替尼这一款二代ALK-TKI类药物在日本患者中的标准治疗地位。近期，ESMO Open杂志公布了J-ALEX研究最终的OS数据。结果显示，由于后线治疗的交叉影响，一线应用阿来替尼并未给患者带来OS的获益。

2022-08-09 阿来替尼

“钟”声“惠”言系列栏目2｜伏美替尼一线治疗EGFR突变患者的疗效及安全性

现代肿瘤学的发展为肺癌的治疗提供了多种突破性的治疗手段，肺癌也成为更新最为迅速的实体瘤之一。为了帮助临床医生深入、全面掌握该领域重磅进展，《肿瘤瞭望》携手上海市胸科医院呼吸内科主任钟华教授及韩宝惠教授，联手打造肺癌领域临床进展系列推送——“钟”声“惠”言。通过对高质量肺癌领域临床研究的解读，以促进临床诊疗实践的提高。第2期，两位教授为大家带来“伏美替尼一线治疗EGFR突变患者的疗效及安全性”的解读。全文于2022年6月2日在线发表于Lancet Respiratory Medicine杂志。

2022-08-02 EGFR突变

ES-SCLC一线治疗的“优等生”——梁斐教授从统计学角度解读ASTRUM-005研究

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）长期以来是肺癌领域的治疗“洼地”，患者预后较差，中位生存期不足1年。近年来，免疫治疗在ES-SCLC领域取得诸多突破，尤其是近期在ASCO大会上大放异彩的斯鲁利单抗ASTRUM-005研究。本文中，复旦大学附属中山医院梁斐教授将从统计学角度解读ASTRUM-005研究，并通过ESMO临床获益评价量表，在当前诸多ES-SCLC一线治疗中寻找到优选方案。

2022-07-29 广泛期小细胞肺癌

高剂量奥希替尼治疗20外显子插入

EGFR第20外显子插入是EGFR这条通路治疗的“老大难”问题，目前的治疗手段疗效非常有限。近期，Lung Cancer杂志发表的一项小样本研究发现，给予加倍剂量的奥希替尼可以给患者带来一定的抗肿瘤活性。

2022-07-29 奥希替尼