Arlene Chan 教授：Neratinib 联合曲妥珠单抗辅助治疗使用一年， HER-2阳性早期乳腺癌患者ExteNet试验随访的数据

　　作为第一个临床试验，研究结果表明，患者接受标准治疗曲妥珠单抗组合化疗方案后给予12个月的neratinib能够提高无浸润性疾病生存期，且具有统计学意义。目前ExteNet试验报告的仍是早期结果，但是因为目前改进的试验方案是计划收集5年期乳腺癌事件的数据，以及总生存期。我们非常自信持续进行的数据收集和结果报告更能够具体化早期绝对性受益结果。

　　副作用方面，腹泻是主要问题，已经明显引起一些顾虑，但在试验方案设计时研究者就已经明确预期一个酪氨酸激酶抑制剂可能导致腹泻，但同时强调预防并不是试验方案的一部分，因此推荐研究人员在首次发生腹泻时即提供治疗，但我们观察到这不太可能改变腹泻发生的频率。现在我们有几项更小规模临床试验显示，neratinib导致严重腹泻最通常发生在治疗的第1个月，预防性使用洛哌丁胺能够从机制上明显降低neratinib导致的腹泻。未来将有前瞻性的试验来正式研究这个问题。我们推荐在neratinib治疗时，前期应预防性使用洛哌丁胺。目前的neratinib试验结果已经显示，这种预防措施能够大幅降低三级腹泻的发生，特别是在首月治疗能够依从洛哌丁胺治疗的患者。