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Niraparib治疗新诊断的晚期卵巢癌,显著延长无进展生存期

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/12/23 10:38:36  浏览量:13140

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Niraparib是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,

Niraparib是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,既往研究发现,无论是否存在BRCA突变,它都能延长铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。新诊断的晚期卵巢癌患者接受一线铂类化疗后,niraparib的疗效尚不清楚。
 
根据Antonio González-Martín等人近日发表在《新英格兰医学杂志》的一项随机、双盲、III期试验结果,新诊断晚期卵巢癌患者对铂类化疗产生治疗反应后,2:1随机分配每日接受一次niraparib治疗或安慰剂。主要的终点是存在同源重组缺陷HRD和整体人群的PFS。该研究已经对PFS进行初步分析,对总体生存期(OS)进行了预先设定的中期分析。
 
在733例接受随机分组的患者中,有373例(50.9%)患者存在同源重组缺陷,在这类患者中,niraparib组的PFS明显长于安慰剂组(21.9个月vs. 10.4个月,疾病进展或死亡的危险比(HR)为0.43; 95%置信区间[CI]: 0.31 ~ 0.59;P < 0.001)。
 
在整体人群中,niraparib组和安慰剂组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月(HR=0.62;95% CI: 0.50~0.76;P< 0.001)。在24个月的中期分析中,niraparib组的OS率为84%,安慰剂组OS率为77%(HR=0.70; 95% CI: 0.44~1.11)。
 
最常见的3级或3级以上不良事件为贫血(31.0%)、血小板减少症(28.7%)和中性粒细胞减少症(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。
 
这项研究的结论为,在新近诊断的、对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受niraparib治疗的患者的中位PFS明显长于安慰剂组的患者。
 
文献来源
 
Antonio González-Martín, et al. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med 2019; 381:2391-2402.
 
DOI: 10.1056/NEJMoa1910962

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴

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