《肿瘤瞭望》：时至3月上旬，新冠病毒在中国除武汉外的地区已经基本得到了控制，各地已经陆陆续续地复工了。请问在当下阶段，您对于乳腺癌病人的诊治有何建议？乳腺癌病人现阶段来江苏省人民医院的就诊，有何特别注意事项吗?

殷咏梅教授：在新冠疫情期间，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会会主任委员江泽飞教授撰写了《新型冠状病毒肺炎疫情下乳腺癌诊疗十个热点问题的思考》，其中对于乳腺癌患者在目前情况下的诊疗建议，我非常认同。

目前，至我院（江苏省人民医院）就诊的患者需要注意以下几点：第一，我院目前采取门诊预约制，患者必须在江苏省人民医院的官网上预约后方可就诊，没有预约的患者不能加号；第二，门诊患者需注意，最多携带一名陪同家属，且需测量体温、佩戴口罩、一人一诊室；第三，我院对于住院患者的管理也十分严格，所有的住院患者在住院前，均需进行血常规、C反应蛋白、生化检验、胸部CT平扫以及咽拭子核酸检测，以上检查结果均正常时方可够收治入院。这是目前门诊和住院的注意事项。

殷咏梅教授：ADC药物的全称是抗体药物偶联物，目前是新药研发的热点领域。但由于研发和生产工艺难度极高，全球仅有7款ADC药物上市，即将在4月中旬国内商业到货的罗氏公司的T-DM1（恩美曲妥珠单抗）是国内首个HER2阳性乳腺癌靶向ADC药物。

图2：截至至2020年2月，全球仅7款ADC获批上市

该类药物有着研发难度高、靶向精准和疗效好的特点。它的主要成分包括单抗、细胞毒性药物以及将两者连接起来的连接体，T-DM1则是由曲妥珠单抗、小分子毒性药物DM1以及稳定的硫醚键连接体组成。由于抗体药物偶联物的特殊结构，让该药物能靶向精确制导，直达特异的肿瘤细胞表面，在发挥抗体功能的同时，小分子毒性药物也进入到肿瘤细胞内，精准并高效地杀伤肿瘤细胞。

图1：ADC药物作用机制

T-DM1其实早在2013年就已通过美国FDA获批，是目前全球范围内应用最广的、最成功的实体瘤ADC药物，对于该药物的应用和实践，我院也拥有一些心得体会。早在两年多前，我院就加入了国内T-DM1的临床试验，成为其中的1个中心，并入组了25例左右患者。当时入组的患者中，尚有一部分目前仍在接受T-DM1的治疗，至今已有超过2年时间。我非常期待该药物在今年4月商业到货后，能有更多的中国患者因此药获益。

殷咏梅教授：我们有许多令人记忆深刻的患者。比如最近有一个外地患者前来随访，该患者于2年前入组了T-DM1的临床试验，直至目前仍在接受T-DM1治疗，这是一个很好的完全缓解（CR）病例。该患者在整个治疗过程中比较顺利，虽然也曾有过血小板轻微下降，但是疗效显著，最终达到了完全缓解。目前她既能够有效的控制病情，又能拥有良好的生活质量，T-DM1对她的治疗作用是功不可没的。

殷咏梅教授：T-DM1的良好疗效已获得了临床试验的证实，但同时也需注意它的不良反应管理。由于T-DM1的特殊结构——一种化疗药物与曲妥珠单抗的偶联物，导致它有以下二个特点：一、它有着单克隆抗体的不良反应，比如在第一次输注时，个别患者可能会出现发热、寒战等症状；二、化疗药物DM1可能会引起血小板下降。

整体来说，T-DM1的安全性是不错的，其他不良反应如胃肠道反应较轻，主要是血小板的下降需要我们临床医生关注。研究显示：中国人群血小板下降发生率和既往研究中亚洲人群的发生率类似，约有3%左右的患者会发生3级以上的血小板下降，但是这种血小板下降并没有让患者整体的生活质量下降或临床出血风险增加。不过，当出现血小板下降时，仍是需要及时纠正的，比如适当调整药物剂量等。

目前国际和国内已有专家牵头起草了针对乳腺癌靶向治疗安全用药的相关指南和共识，例如中国专家共识关于T-DM1相关血小板减少的处理流程，在针对不同级别血小板下降的处理建议时，有相应的药物剂量调整推荐。这些共识和指南给我们的日常工作提供了指导，只有按照规范的处理流程来应对因药物引起的血小板减少，才能让我们能够更好的应用这个药物。

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