根据一项“奥拉帕尼联合化疗治疗铂敏感的复发性卵巢癌”的II期随机试验，奥拉帕尼可延长卵巢癌患者无进展生存期。

　　对于铂敏感、肿瘤级别高、浆液性卵巢癌（有或没有BRCA1/BRCA2突变），多聚ADP核糖聚合酶抑制剂奥拉帕尼显示出活性。该试验评估了铂敏感的复发性高分级浆液性卵巢癌患者在化疗（卡铂+紫杉醇）中添加奥拉帕尼的安全性和有效性，即奥拉帕尼+化疗后续再进行奥拉帕尼单药治疗，并与单纯化疗组进行对比。

　　试验开始前受试者已接受三个周期铂类为基础的化疗，且疾病无进展6个月。173名受试者被随机分入两组，81名分到奥拉帕尼+化疗组，75名分到单独化疗组。①奥拉帕尼+化疗组：奥拉帕尼（每周期21天，在前1~10天口服200 mg胶囊）联合紫杉醇（静脉滴注175 mg/m²，第1天给药）+卡铂（AUC=4 mg·ml·min^-1，静脉滴注，第1天给药），然后序贯奥拉帕尼单药维持治疗（400 mg胶囊，2次/日，持续给药），直到病情进展；②单纯化疗组：紫杉醇（175 mg/m²，第1天给药）+卡铂（AUC=4 mg·ml·min^-1，第1天给药），此后没有进一步的治疗。试验主要终点是无进展生存期。预先设定的探索性分析包括“回顾性评估BRCA突变对疗效的影响”。

　　分析显示，相比紫杉醇/卡铂治疗此类卵巢癌，奥拉帕尼+紫杉醇/卡铂，其后维持奥拉帕尼单药治疗，可显著改善无进展生存期（PFS），即中位PFS为12.2个月；单独化疗组的中位PFS为9.6个月（P <0.01）。已知BRCA1/2突变的41名患者获益值更高，12个月PFS获益率达70%，该组患者未使用奥拉帕尼时只有12.5%（P <0.01）。且其副作用可管理、可耐受。在联合阶段，最常见的3级以上的不良事件是中性粒细胞减少和贫血。奥拉帕尼联合化疗组有12例严重不良反应报告（15％）和单纯化疗组有16例（21％）。

　　化疗后接受奥拉帕尼单药治疗似乎是维持疗效的重要因素之一。 “奥拉帕尼+化疗”可能会成为BRCA突变患者的标准治疗方法。但是，PFS获益并不能转换为总生存期（OS）获益，而该研究并未评估OS这一指标。