2015年3月26日，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）人用药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）采纳了积极建议，推荐授予Lenvima（lenvatinib）上市资格，用于治疗分化型（乳头状/滤泡型/嗜酸性细胞）甲状腺癌成年患者。Lenvima于2013年4月26日获得孤儿药认定。

　　Lenvima的上市申请由卫材公司（Eisai Europe）提出。2015年2月13日，美国 FDA已批准Lenvima治疗侵袭性、分化型甲状腺癌 (DTC) 患者，适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。

　　Lenvima将以4 mg和10 mg胶囊上市，其活性物质为蛋白激酶抑制剂lenvatinib（ATC代码：L01XE29）。

　　lenvatinib可选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体激酶活性，同时也可抑制其他促血管新生因子和肿瘤基因通路相关受体酪氨酸激酶。通过阻断这些酶，lenvatinib可以切断维持肿瘤细胞生长的血液供应并抑制癌细胞的增长。

　　相比于安慰剂，Lenvima的优势体现在其可改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的无进展生存期。

　　最常见的不良反应为高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻、乏力、恶心、蛋白尿、口腔炎、呕吐、发声困难、头痛和手-足综合征。

　　适应证：进展、局部晚期或转移性分化型（乳头状/滤泡型/嗜酸性细胞），放射性碘难治性甲状腺癌的成年患者。

　　Lenvima治疗应由抗癌治疗经验丰富的专业人员发起并在其监督下完成。

　　Lenvima获欧洲委员会批准上市后，产品特性概要将详细描述产品使用说明，产品概要将在欧洲的公开评价报告上公布（包括欧盟所有官方语言版本）。