随着乳腺癌诊疗技术的不断进步和患者需求的日益多元化，如何更全面地评估治疗效果、提升患者生活质量成为乳腺癌领域关注的焦点。近年来，患者报告结局（PRO）作为一种新兴的评价工具，正逐渐在乳腺癌诊疗中发挥重要作用。它超越了传统基于影像和实验室检查的客观评估范畴，着重于患者的主观感受，为医生和患者提供了评估治疗效果和生活质量的新视角。在2024年乳腺癌规范化诊疗与质量控制大会上，肿瘤瞭望特邀采访了湖南省肿瘤医院欧阳取长教授，深入探讨了PRO在乳腺癌诊疗中的应用现状、未来趋势以及其对提升乳腺癌诊疗水平的重要意义。
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编者按：随着乳腺癌诊疗技术的不断进步和患者需求的日益多元化，如何更全面地评估治疗效果、提升患者生活质量成为乳腺癌领域关注的焦点。近年来，患者报告结局（PRO）作为一种新兴的评价工具，正逐渐在乳腺癌诊疗中发挥重要作用。它超越了传统基于影像和实验室检查的客观评估范畴，着重于患者的主观感受，为医生和患者提供了评估治疗效果和生活质量的新视角。在2024年乳腺癌规范化诊疗与质量控制大会上，肿瘤瞭望特邀采访了湖南省肿瘤医院欧阳取长教授，深入探讨了PRO在乳腺癌诊疗中的应用现状、未来趋势以及其对提升乳腺癌诊疗水平的重要意义。
01
《肿瘤瞭望》：请您为我们介绍一下，患者报告结局（PRO）评价在乳腺癌诊疗过程中有何重要意义？它如何帮助医生和患者更好地评估治疗效果和生活质量？
欧阳取长教授：患者报告结局（PRO）强调患者自身的感受，聚焦于患者的主观体验。通过PRO量表，医生能够更全面地评估治疗效果，这超越了传统基于影像和实验室检查的客观评估范畴，着重于患者的主观感受。此类评估手段有助于判断治疗是否能为患者带来更佳的体验及生活质量的提升，从而构成评价治疗效果的另一重要维度，并有助于我们判断患者病情的严重程度。
此外，从临床实践视角看，PRO有助于医生衡量患者对于治疗干预的满意度，无论是住院还是门诊患者，均可通过PRO量表进行评估。满意度作为患者治疗期望值与实际达成情况一致性的指标，对于三级公立医院考核具有重要意义。因此，PRO量表有助于医生更好地管理并了解患者在整个诊疗过程中对治疗效果的满意度及实际疗效。
02
《肿瘤瞭望》：随着乳腺癌治疗手段的不断革新，新药研发的重要性愈发凸显。请您我为我们介绍一下，PRO在新药临床试验和药物研发过程中发挥了哪些作用？它如何帮助我们评估新药的疗效和安全性？
欧阳取长教授：当前，无论是美国FDA还是中国NMPA等监管部门均强调临床研究应秉持“以患者为中心”的理念。这意味着，除了依赖影像和实验室检查等客观手段评估临床研究效果外，还需从受试者角度考察干预措施对其生活质量的影响。因此，PRO已被FDA和NMPA视为新药临床试验的主要或次要终点，尤其在晚期乳腺癌研究中，除关注PFS或OS等传统终点外，部分研究甚至将PRO作为主要终点，以评估干预措施对患者生活质量的改善情况。由此可见，PRO在新药评价中发挥着至关重要的作用，体现了“以患者为中心”的临床研究理念的重要性。
03
《肿瘤瞭望》：您认为乳腺癌PRO评价工具在哪些方面还需要进一步探索和完善？同时，对于临床医生来说，应如何更好地利用PRO来提升乳腺癌患者的诊疗水平？
欧阳取长教授：PRO不仅仅是一个量表，更是一种治疗理念的体现，即从以疾病为中心向以患者为中心的医疗模式转变，更加注重患者的主观感受，尤其是对治疗干预措施的反应。
目前，乳腺癌PRO量表在中国尚处于起步阶段。在国家癌症中心、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会等单位的指导下，已成立了中国乳腺癌PRO评价标准专委会，并发布了《NCC-BC（中国乳腺癌PRO量表）》及针对早期乳腺癌的《中国内分泌治疗生活质量评估量表》（CBCS-ESET）。鉴于我国在这一领域起步较晚，我们更应贯彻“以患者为中心”的治疗理念，广泛应用这些量表，更好地服务于乳腺癌患者，关注其生活质量。
同时，鉴于当前的发展阶段，我们还需进一步开发适合我国国情的PRO量表，制定相应的指南，以更准确地反映我国患者的生活质量和PRO方面的重要指标。这需要我们持续努力，不断推进这一领域的发展。
欧阳取长教授
湖南省肿瘤医院乳腺内科主任，主任医师，医学博士，硕士研究生导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国医师协会肿瘤专业委员会乳腺癌学组常务委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副组长
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员兼乳腺癌学组组长
湖南省妇幼保健与优生优育协会妇科与乳腺肿瘤防治专业委员会主任委员
Journal of Clinical Oncology中文版编委
《肿瘤药学》副主编
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