编者按:第16届St.Gallen国际乳腺癌大会已完美落幕。在全世界乳腺癌同道统一思想、谋求共识的国际盛会上,邵志敏、江泽飞、徐兵河教授作为圣加伦专家委员成员,带领中国乳腺癌同道共同参与国际讨论和交流,传递中国声音。在与Eric P.Winer教授探讨早期乳腺癌治疗理念变革之后,我们进一步邀请江泽飞教授介绍HER2阳性乳腺癌靶向治疗的理念变化。江教授精辟总结道——HER2阳性乳腺癌靶向治疗经历了从无到有,从单靶到双靶,从晚期到早期的变化;而更早的、更好的靶向治疗是提高治愈希望的重中之重。
江泽飞教授
两年一度的St.Gallen会议如约而至,想必大家都有自己关心的热点话题,我们现在主要来谈谈HER2阳性乳腺癌靶向治疗。十几年前我们来欧洲,作为研究参与者一起讨论了HERA试验相关问题,而此次圣加伦大会又有幸跟HERA试验PI Martine Piccart教授进行了短暂的交流。我们可以感受到早期乳腺癌靶向治疗问题,至今仍魅力不减、增添了很多新的循证医学证据。从曲妥珠单抗率先应用于HER2阳性患者的治疗,到“曲妥珠+帕妥珠”双靶治疗先后成功用于晚期患者的解救治疗、早期患者的(新)辅助治疗,可以说每一次突破都有划时代的意义。
这一路走来,学术界的理念也一次次地发生了更新和蜕变。比如较早前的HERA试验探讨了曲妥珠单抗标准疗程的问题,2017年3月《柳叶刀》发布的结果用长达11年的随访数据证实了1年曲妥珠单抗的生存获益优势,但仍无法回避那些具有高复发风险患者需要强化靶向治疗的问题。我记得当年的SG-BCC大会期间,我们也讨论了这个问题。在Neospere等新辅助治疗研究中,我们可以看到“多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”组患者达到了更高的pCR,受此启发,我们在参与APHINITY研究讨论时,提出能否在早期辅助治疗中也应用双靶治疗方案进一步提高治愈率。令人欣喜的是,APHINITY研究的初期分析取得了阳性结果,帕妥珠单抗也获得了早期乳腺癌辅助治疗适应症批准,并于国内获批上市。
昨天我们和KATHERINE究的PI也有一个沟通和交流,如果患者术前单靶或者双靶新辅助治疗很敏感,那么术后辅助治疗可以继续原来的单靶或双靶方案;还有一些患者可能不太敏感,没有达到pCR,术后辅助治疗用T-DM1来强化靶向治疗,这个研究也取得了成功。
HER2阳性乳腺癌靶向治疗经历了从无到有,从单靶到双靶,从晚期到早期的变化。这样的理念变化我们可以总结为“HER2阳性乳腺癌患者需要更好的靶向治疗”;尤其是早期患者,双靶(新)辅助治疗或将进一步提高治愈希望。
从患者或乳腺癌防治的角度考虑,我们要通过早期阶段更有效的辅助治疗来实现更高的治愈率;但是从科学研究的角度来说,一个药物或治疗方案往往都是从晚期解救治疗,到术前新辅助治疗取得成功以后我们才有信心去推动辅助治疗的临床研究。而在这个历程中,我觉得中国医生的确走过了逐渐成长、快速进步的十几年。以前我们只能在国际会议上与国外专家一起讨论他们的研究成果,现在我们有更多的研究合作和国际交流,也有更多自己的话语权。
APHINITY临床试验中,我们贡献了相当多中国人群的病例,也贡献了我们中国乳腺癌医生和研究者的智慧,才有了这项研究的成功,同时缩短了帕妥珠单抗中国内地的获批上市进程、使内地的乳腺癌患者也有机会用上这个治疗方案。还有像新辅助治疗的PEONY研究,我们跟邵教授团队也有很好的合作,在去年底的SABCS大会上有很好的数据能够展现在国际同行的面前。今年我也非常有幸跟邵教授一起作为本次大会的主持,他主持外科部分的讨论,我主持内科部分的讨论。这也充分体现了中国学者在国际舞台的声音和影响力。
我们希望有更多的中国乳腺癌同道能参与到这种国际共识的讨论中来,能更好的发挥交流优势,有更多的临床研究展现在国际舞台上,从而更好地影响和改变临床实践,造福更多的乳腺癌患者!