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王树森、杨文涛教授：再续命运传奇！FDA批准T-DXd适应症前移并扩大至HER2超低表达、1种内分泌经治HR+晚期乳腺癌患者

2025年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准德曲妥珠单抗（T-DXd）用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过一种或以上内分泌治疗后进展的，经FDA批准的检测方法确定为激素受体阳性（HR+）、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（HER2 IHC 0伴膜染色）的不可切除或转移性成人乳腺癌患者。此次适应症的扩大主要基于Ⅲ期DESTINY-Breast06研究结果的重要进展，进一步扩展了抗HER2治疗的范围，前移了治疗线数，为乳腺癌抗HER2治疗带来了更多可能。基于此，《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授及复旦大学附属肿瘤医院杨文涛教授回顾DESTINY-Breast06研究重要成果，探讨HER2-ultralow病理诊断的热点方向，为精准抗HER2治疗谱写光明未来。

2025-02-26 乳腺癌

律慧敏教授：真实世界中T-DXd治疗HER2低表达mBC的有效性和安全性丨SABCS热评

DESTINY-Breast04是全球首个针对HER2低表达乳腺癌患者进行的随机对照、Ⅲ期研究，纳入了既往接受过1-2线化疗的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）转移性乳腺癌（mBC）患者人群。研究结果显示，T-DXd较医生选择的化疗（TPC）可显著改善PFS和OS，且无论激素受体（HR）状态，患者均能取得双倍PFS获益，延长总生存。基于DB-04研究突破性生存获益，德曲妥珠单抗获批成为目前首个且唯一针对HER2低表达晚期乳腺癌的标准疗法。但临床实践中患者常合并多种疾病，且情况更为复杂。真实世界研究环境真实，样本选择宽泛，结果更具代表性和实用性。2024年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，一项单中心的真实世界研究展示了T-DXd治疗HER2低表达mBC的有效性和安全性（摘要号：P3-10-05），《肿瘤瞭望》邀请河南省肿瘤医院孙慧慧医生对该研究进行介绍，并特邀律慧敏教授进行点评。

2025-01-13 乳腺癌

闫敏教授：DB-08新进展——T-DXd联合卡培他滨或卡匹色替治疗HER2低表达乳腺癌显示出抗肿瘤活性丨SABCS热评

新一代ADC药物T-DXd开启了乳腺癌HER2低表达靶向治疗的新时代。DESTINY-Breast08是一项两部分、多组别、开放标签的多中心临床试验，旨在探索T-DXd与其他抗癌药物联合治疗HER2低表达晚期乳腺癌（mBC）的安全性、耐受性、药代动力学及肿瘤活性，既往已经公布了T-DXd联合阿那曲唑、氟维司群在HER2低表达晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性。

2025-01-13 乳腺癌

自牧归荑，洵美且异丨王晓稼教授传授T-DXd一载循证之美，医保可及普惠抗HER2诸般获益

新元肇始，万象更新，经过2024年丰厚的循证医学证据沉淀，乳腺癌抗HER2治疗迎来了更大的发展及更广泛的认可。值此元旦佳节之际，浙江省肿瘤医院王晓稼教授回顾过去一年中德曲妥珠单抗（T-DXd）所取得重要进展，历数DESTINY-Breast03、04、06研究最新更新数据，传授T-DXd的循证之美。在新的一年，新版国家医保目录正式执行，使T-DXd抗HER2治疗的获益普惠更多HER2阳性、HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者，为患者带来“命运”的馈赠与祝福。

2025-01-03 乳腺癌

SABCS 2024丨要生存，也要生活——许锐教授解读T-DXd治疗乳腺癌脑转移的研究进展

本文中，《肿瘤瞭望》特邀广东省中医院许锐教授结合既往报道以及2024年SABCS大会的最新研究，介绍T-DXd在HER2表达乳腺癌脑转移治疗中的应用价值和探索方向。

2024-12-30 乳腺癌

DESTINY-Breast06研究的额外分析：T-DXd作为二线治疗在HR+/HER2低表达/超低表达mBC中的疗效与安全性

第47届圣安东尼奥乳腺癌论坛（SABCS 2024）于日前在美国圣安东尼奥圆满落幕，本次大会汇聚了全球乳腺癌领域的顶尖学者与研究者，共同探讨乳腺癌治疗的最新进展与挑战。会上，DESTINY-Breast06研究的额外分析结果公布（摘要编号：LB1-04），为HR+/HER2低表达乳腺癌的治疗提供了新的视角与策略。DESTINY-Breast06研究的额外分析深入探讨了T-DXd作为二线治疗方案，在既往接受过内分泌治疗的患者中的疗效与安全性，无论内分泌治疗时长如何，T-DXd均展现出优于化疗的显著优势。这一发现不仅丰富了HR+/HER2低表达乳腺癌的治疗选择，更为临床决策提供了有力的数据支持。

2024-12-26 乳腺癌

SABCS 2024丨如何做好“精”和“序”的文章？王晓稼教授解读DB-03生物标志物分析及T-DXd真实世界研究

新型抗体偶联药物（ADC）T-DXd的乳腺癌“命运交响曲”（DESTINY-Breast）系列研究已取得许多具有里程碑意义的突破进展，如DB-03研究树立HER2+晚期乳腺癌二线治疗新标准，DB-04和DB-06研究拓展了HER2低表达和超低表达的ADC治疗。在近日举行的2024年圣安东尼奥国际乳腺癌研讨会（SABCS 2024）上，DB-03研究首次公布了生物标志物探索分析，T-DXd又有来自不同地区的真实世界研究披露。这些研究对HER2表达乳腺癌的治疗优化有怎样的启示呢？《肿瘤瞭望》特邀浙江省肿瘤医院王晓稼教授总结如下。

2024-12-20 乳腺癌

SABCS 2024丨HER2阳性转移性乳腺癌在接受T-DXd治疗后的HER2变化情况

2024年SABCS大会于12月10～13日在美国圣安东尼奥举行。本届SABCS大会上，一项关于德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗后患者HER2状态变化的研究引起了广泛关注。研究针对转移性乳腺癌患者，旨在评估接受T-DXd治疗后患者HER2表达的变化，特别是HER2缺失或降低的情况。通过回顾性分析MD安德森癌症中心的患者数据，研究者发现，在接受T-DXd治疗的患者中，分别有32%和29%的患者观察到HER2缺失和HER2表达降低。这一发现提示，在治疗过程中需要重新评估HER2状态，以指导后续治疗决策。本文将进行详细介绍。

2024-12-20 乳腺癌

SABCS 2024丨傅佩芬教授：解析DESTINY-Breast系列最新进展，展望T-DXd临床发展前景

“肿瘤瞭望”于SABCS会议现场特别采访浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授，解析DESTINY-Breast系列最新进展，展望未来T-DXd在HER2阳性乳腺优势人群选择以及一线治疗应用的发展前景。

2024-12-17 乳腺癌

SABCS中国之声丨樊英教授：TROPHY研究揭示T-DXd联合TKI一线治疗的前景

近年来，抗体偶联药物（ADC）在乳腺癌治疗领域成果显著。2024年12月10日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）隆重召开，ADC的研究进展亦成为大会焦点。其中，徐兵河院士领导的TROPHY研究（摘要号：P5-05-09）[1]入选大会壁报展示，该研究评估了T-DXd联合吡咯替尼作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的疗效与安全性（NCT06245824）。特邀主要作者中国医学科学院肿瘤医院樊英教授详细解读研究要点，共探最新进展。

2024-12-16 乳腺癌