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指南优解丨朱传东教授：HER2阳性胃癌二线治疗领域迎来首个“豁免化疗”优选方案，新型ADC药物凭实力改写指南！

胃癌作为我国发病率第五位的恶性肿瘤[1]，其疾病负担长期居高不下，超70%的患者初诊时已处于晚期阶段[2]，其中约10%-20%的病例存在HER2过表达或扩增[3]。这类患者虽然长期面临着"靶点明确,靶向治疗缺位"的困境。同时，“化疗恐惧症”在临床中愈发普遍。因此，在疗效不妥协的前提下实现“去化疗”，成为了医患双方共同的奢望与刚需。转机出现在2026年初，基于DESTINY-Gastric04（DG04）研究[4]的突破性数据，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）用于HER2阳性胃癌二线治疗，并在随后的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026版》中被列为唯一I级推荐（1A类证据）。这一里程碑式的更新，标志着HER2阳性胃癌二线治疗正式告别了“无药可用”的历史，迎来了首个真正意义上的“豁免化疗”优选方案。本期【指南优解】特邀南京市第二医院朱传东教授进行独家专访，深度剖析这一变革背后的科学逻辑与临床价值。现整理精粹，以飨读者。

2026-08-18 胃癌

一线定乾坤，华夏启新程丨张清媛教授：T-DXd联合帕妥珠单抗获批HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的中国启示

2026年8月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是首个获批用于 HER2 阳性转移性乳腺癌（mBC）一线治疗的 ADC 方案，标志着晚期一线治疗首次迈入 ADC 时代。

2026-08-17 乳腺癌

优领一线，重磅上市！T-DXd+P一线治疗HER2阳性乳腺癌适应症中国获批，开启一线ADC时代

优领一线，重磅上市！T-DXd+P一线治疗HER2阳性乳腺癌适应症中国获批，开启一线ADC时代

2026-08-17 乳腺癌

重磅获批！江泽飞教授：DB09刷新HER2阳性晚期乳腺癌生存新高度，T-DXd奏响一线E高音

在HER2阳性晚期乳腺癌领域，主导临床十余年的一线治疗方案终于迎来新的变革者——2026年8月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型HER2抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）新适应症：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。值此乳腺癌精准治疗升级的重要历史节点，本期《命运交响·奏响一线E高音》专栏特别采访CSCO候任理事长、DESTINY-Breast09研究中国领衔研究者江泽飞教授。作为中国抗HER2治疗历程的亲历者与推动者，他从DB09研究的最新成果出发，回溯了晚期抗HER2一线治疗的数代更迭——从单抗的破冰，到双靶的奠基，再到ADC药物的颠覆性登场。这场跨越四十年的治疗革命中，T-DXd为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗奏响了全新的命运交响曲。

2026-08-14 乳腺癌

2026北方沙龙·时间记忆丨宋国红教授：破局与精进——HER2阳性乳腺癌治疗演进与ADC时代治疗新格局

HER2阳性乳腺癌的治疗在过去二十余年间经历了从靶向治疗到ADC药物时代的跨越式发展，患者的生存和预后也因此得到显著改善。日前，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。肿瘤瞭望在会上特邀采访了北京大学肿瘤医院宋国红教授，请她围绕HER2阳性乳腺癌治疗历程中的里程碑事件、早期乳腺癌个体化治疗中的“升阶”与“降阶”策略，以及ADC药物带来的临床实践变革与未来展望进行了深入介绍。

2026-08-14 乳腺癌

2026北方沙龙·时间记忆丨莫雪莉教授：从单靶治疗到ADC时代，HER2阳性晚期乳腺癌发展印记

从曲妥珠单抗开启靶向治疗大门，到双靶联合方案确立一线基石，再到ADC药物改写生存曲线——HER2阳性晚期乳腺癌的治疗史，恰是乳腺癌精准诊疗不断突破的缩影。2026年7月25-26日，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。肿瘤瞭望在会上特邀采访了北京大学首钢医院莫雪莉教授，请她就HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗的里程碑演进、当前“三足鼎立”的一线治疗格局，以及国产ADC药物的临床价值与格局影响进行介绍，以期为临床实践提供清晰的决策参考。

2026-08-03 乳腺癌

指南优解丨宋荣峰教授：机制破局、数据实证、指南领航，新型ADC重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局

胃癌作为全球第五大常见恶性肿瘤，在中国每年新发病例达35.87万例，其中约11.47%的胃癌患者存在人表皮生长因子受体2（HER2）扩增或过表达，预后较差[1-2]。长期以来，HER2阳性晚期胃癌患者在一线接受曲妥珠单抗联合化疗±免疫治疗后，二线治疗领域始终缺乏有效的抗HER2靶向手段。诸如酪氨酸激酶抑制剂（TKI）拉帕替尼相关的Tytan研究、抗体偶联药物（ADC）恩美曲妥珠单抗相关的GATSBY研究、曲妥珠单抗跨线的T-ACT研究等均以失败告终[3-5]，这一局面直至新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）的出现才被彻底打破。2026年1月，基于DESTINY-Gastric04研究[6]，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准T-DXd单药用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者[7]，填补了国内该人群二线治疗长期缺乏有效抗HER2靶向手段的临床缺口。本期指南优解，特别邀请江西省肿瘤医院宋荣峰教授，结合循证数据与指南更新，深度解析新型ADC药物重塑HER2阳性胃癌二线治疗格局的临床价值与实践启示。

2026-07-23 胃癌

指南优解丨吴昊教授：从临床试验到真实世界，新型ADC药物规范治疗HER2阳性胃癌的关键证据

2026年4月，新版《CSCO胃癌诊疗指南》正式发布，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）以1级推荐（IA类证据）被纳入HER2阳性晚期胃癌二线治疗。这一指南更新的依据，既源于DESTINY-Gastric系列注册研究的突破性数据，也得到EN-DEAVOR真实世界研究的有力支撑。从关键临床试验到真实世界验证，从后线探索到二线领航，新型ADC药物的循证证据链不断完善，覆盖了疗效验证、预后分层到治疗策略优化的全过程。本期“指南优解”特邀南京医科大学第一附属医院吴昊教授，系统梳理新型ADC药物从临床试验到真实世界的关键证据，解读CSCO指南推荐的循证依据，探讨如何在规范化治疗框架下实现精准决策。

2026-07-17 胃癌

指南优解丨余更生教授：新型ADC药物确立HER2阳性胃癌二线金标准，中外指南共筑全程抗HER2新范式

HER2阳性胃癌约占所有胃癌的15%-20%，具有侵袭性强、预后差的临床特征。2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准治疗地位后，HER2阳性胃癌二线及后线抗HER2治疗陷入长达十余年的治疗瓶颈。基于DESTINY-Gastric04研究[1]的突破性结果，新型ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）于2026年1月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌的治疗。近期，2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》将T-DXd列为HER2高表达晚期胃癌二线治疗Ⅰ级推荐（1A类证据）。

2026-07-14 胃癌

新型HER2 ADC：让HER2阳性转移性乳腺癌患者获得更长的“有质量的生命”

在很多人看来，抗癌治疗的成功标准就是“活得更久”。总生存期和无进展生存期一直是临床试验中最受关注的核心指标。然而，对于身处晚期的癌症患者来说，活着的每一天是否舒适、是否有尊严、是否被严重的毒副作用折磨，同样是不可忽视的问题。特别是对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，疾病本身进展迅速，治疗选择有限，他们常常需要在“更长的生存”与“更高的生活质量”之间艰难权衡。

2026-07-10 乳腺癌