王树森、杨文涛教授:再续命运传奇!FDA批准T-DXd适应症前移并扩大至HER2超低表达、1种内分泌经治HR+晚期乳腺癌患者
2025年1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准德曲妥珠单抗(T-DXd)用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过一种或以上内分泌治疗后进展的,经FDA批准的检测方法确定为激素受体阳性(HR+)、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(HER2 IHC 0伴膜染色)的不可切除或转移性成人乳腺癌患者。此次适应症的扩大主要基于Ⅲ期DESTINY-Breast06研究结果的重要进展,进一步扩展了抗HER2治疗的范围,前移了治疗线数,为乳腺癌抗HER2治疗带来了更多可能。基于此,《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授及复旦大学附属肿瘤医院杨文涛教授回顾DESTINY-Breast06研究重要成果,探讨HER2-ultralow病理诊断的热点方向,为精准抗HER2治疗谱写光明未来。
2025-02-26
乳腺癌