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非小细胞肺癌（NSCLC）有一定比例的HER2变异（包括扩增、突变和过表达），其预后较差，传统一线化疗免疫治疗效果有限。近年来，德曲妥珠单抗（T-DXd）等新型HER2抗体偶联药物（ADC）从后线向一线拓展，打开了NSCLC全新的精准治疗范式。2026年WCLC大会上报道的真实世界研究（RWS）从后线到一线，与近期报道的DESTINY-Lung系列随机对照试验（RCT）互相呼应，验证了T-DXd的积极治疗获益。《肿瘤瞭望》特邀南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授介绍与解读相关研究如下。

近日，国际知名学术期刊《Frontiers in Medicine 》杂志在线发表了重庆大学附属肿瘤医院余慧青教授团队的一项“氢吗啡酮皮下自控镇痛用于老年住院患者难治性癌痛的回顾性真实世界研究”。结果显示，氢吗啡酮自控皮下镇痛(PCSA)起效迅速，达到满意镇痛的中位时间仅0.6h，可快速控制突发加重的难治性癌痛，解决口服药物起效慢的短板。患者疼痛评分(NRS)持续显著下降，24h NRS平均降幅2.18分，且临床整体应答表现良好，57.3%的患者24h NRS降幅≥30%。研究患者自控镇痛(PCA)平均使用85.7h，为短期院内滴定，多用于疼痛稳定后过渡至后续口服镇痛。多因素回归分析发现，24h疼痛降幅与混合性疼痛、体能状态差呈独立正相关，与用药剂量、体重指数(BMI)、既往阿片用量无显著相关。研究整体安全性表现良好，无严重不良反应。这是国内首个大样本老年肿瘤患者氢吗啡酮PSCA治疗难治性癌痛的真实世界研究，明确了该方案起效快、镇痛效果确切、不良反应少的核心优势，为老年难治性癌痛的院内急救与滴定提供了强有力的循证医学证据。

回顾2025年晚期乳腺癌的抗HER2治疗策略，新型ADC药物为患者带来进一步生存获益，其中以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表，DESTINY-Breast（简称DB）系列研究取得多项数据更新与突破：DB-03研究最新生存数据，有力支持了HER2阳性乳腺癌患者的长期生存；DB04、DB06研究将抗HER2治疗应用边界，拓宽至HR+/HER2（超）低表达晚期乳腺癌患者；同时，REFRESH研究在真实世界中验证了T-DXd的临床疗效与治疗模式。此外，权威指南的更新与2025版医保目录调整，为惠及更广泛的患者群体奠定了基础。

第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2024年12月10～13日在美国圣安东尼奥隆重举行，汇聚全球乳腺癌重要进展。会议期间，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）王晓稼教授带来了多项重要研究进展，既有新型PD-1/VEGF双抗依沃西单抗、新型抗体偶联药物（ADC）带来ARX788带来的全新治疗策略，又有多项真实世界研究（RWS）从早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗、晚期乳腺癌的系统治疗、乳腺癌骨转移等方面为临床提供重要诊疗参考，从而将乳腺癌进展的中国之声唱响SABCS现场。因此，《肿瘤瞭望》特别于会议现场采访王晓稼教授，请他分享这一系列研究的重要数据。

前列腺癌是威胁我国男性健康的常见恶性肿瘤之一，且我国前列腺癌患者的5年生存率与发达国家仍有较大差距。为进一步提高我国前列腺癌的规范化诊疗水平，中国人体健康科技促进会联合《肿瘤瞭望》推出肿瘤规范化诊疗——“前腺解泌”项目，以专家采访的形式分享前沿进展和实践经验，助力“健康中国”伟大蓝图的实现。

基于PALOMA、MONALEESA、MONARCH等RCT系列研究结果，目前在除外内脏危象或疾病快速进展时，CDK4/6抑制剂与内分泌联合治疗模式已经被各大指南和专家共识推荐为晚期一线策略。2018年首个CDK4/6抑制剂哌柏西利在我国上市，目前在国内积累了近4年的用药经验。大连医科大学附属第二医院乳腺肿瘤内科李曼教授团队牵头开展了一项多中心回顾性真实世界研究，探讨CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在中国真实世界实践中的用药模式及临床结局，并探索疗效相关临床及遗传学风险因素。该研究部分结果已被2022年ASCO大会接收（摘要号：e13039）。

近年来，真实世界研究（RWS）如过江之鲫、热度愈涨。临床医生应该如何正确认识RWS的价值，并且完成高质量的RWS？本期“瞭望沙发客”，大连医科大学附属第二医院王嘉教授将作为主持人，与复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科李俊杰教授、大连医科大学附属第二医院医院发展规划与质量管理部张策教授，一起讨论他们眼中的真实世界研究。