2024年第29届欧洲血液协会年会（2024 EHA）将于6月13日至16日在西班牙马德里盛大召开！作为血液学领域的国际盛会，2024 EHA汇聚全球顶尖血液专家，分享、探讨最前沿的血液领域研究成果。本期带来北京高博博仁医院刘双又主任团队的一项研究报告，关于CD19和CD22 CAR-T联合治疗异基因造血干细胞移植后复发的急性B淋巴细胞白血病的5年随访结果。
2024年第29届欧洲血液协会年会（2024 EHA）将于6月13日至16日在西班牙马德里盛大召开！作为血液学领域的国际盛会，2024 EHA汇聚全球顶尖血液专家，分享、探讨最前沿的血液领域研究成果。本期带来北京高博博仁医院刘双又主任团队的一项研究报告，关于CD19和CD22 CAR-T联合治疗异基因造血干细胞移植后复发的急性B淋巴细胞白血病的5年随访结果。
摘要号：P429
题目：Five-year outcome of CD19 combined with CD22 CAR-T cell therapy in B-ALL patients relapsed after allo-transplantation
作者：刘双又，安丽红，尹志超，林跃辉，凌卓君，邓碧萍，喻新建，郑勤龙，赵德峰，吴彤，童春容
单位：北京高博博仁医院
研究背景
我们之前报道过一项关于CD19和CD22特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞联合治疗移植后复发的急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的I期临床试验。在这项包括儿童和成人患者的试验中，首次CD19 CAR-T治疗的完全缓解（CR）率为85%（23/27）；随后，21例患者接受了后续的CD22 CAR-T细胞治疗（6例未接受第二次细胞治疗），其18个月总生存（OS）率和无事件生存（EFS）率分别为88.5%和67.5%。在此，我们对这些患者的长期生存结果进行了随访。
研究目的
观察异基因造血细胞移植（allo-HCT）后复发的B-ALL患者接受CD19和CD22 CAR-T联合治疗的长期疗效。
研究方法
除了之前报告的27例患者外，本随访研究还纳入了另外3例仅出现骨髓微小残留病（MRD）复发的患者，这些患者不符合入组条件，但在同一时期按照相同方案使用了CD19和CD22 CAR-T细胞治疗。CAR-T细胞是采用编码包含CD3ζ和4-1BB的二代CAR的慢病毒载体转染制备。首次细胞输注时间在2017年12月至2019年10月期间进行，最后一次随访的截止日期为2023年12月31日。
研究结果
3例MRD复发病例在首次CD19 CAR-T治疗后达到MRD阴性CR。在完成CD19和CD22 CAR-T治疗的24例患者中，中位随访时间64.4个月（范围9.2~71.7个月）时，12例患者复发，其中3例（3/12，25%）为晚期复发（首次CD19 CAR-T细胞输注后2年以上）。这些复发患者中，6例死于疾病进展，6例在接受其他疗法治疗后仍然存活（4例接受了二次allo-HCT）。更令人鼓舞的是，其余12名患者自首次CD19 CAR-T（11例）或二次CD22 CAR-T（1例伴有髓外病变者CD19 CAR-T后获得部分缓解）治疗后，病情持续缓解。Kaplan-Meier生存分析显示，3年OS率和EFS率分别为79%和54%，5年OS率和EFS率分别为75%和50%。
在所有30例意向治疗患者（包括未接受二次CD22 CAR-T细胞治疗的6例患者）中，3年OS率和EFS率分别为70%和50%，5年OS率和EFS率分别为67%和46%。
每次细胞输注后，第30天血细胞计数未恢复的CR/PR患者血细胞均在7个月内恢复。CAR-T 1个月后和2年内出现的严重（≥3级）感染共13次，表现为11次肺部感染（3级10例，4级1例）和2次皮肤水痘-带状疱疹病毒感染（3级）。
研究结论
对于预后极差的allo-HCT后复发B-ALL患者，CD19和CD22 CAR-T细胞联合治疗极大地提高了患者的长期生存率，使得5年OS率和EFS率分别达到75%和50%。
专家简介
刘双又主任
高博医学（血液病）北京研究中心北京高博博仁医院血液一科（普通血液病）十二病区主任；主任医师；德国海德堡大学医学博士
曾长期在武汉华中科技大学附属同济医院工作，专业为血液/肿瘤
近几年在北京博仁医院主要从事各种难治/复发血液肿瘤的诊断和治疗，特别是CART细胞免疫治疗及相关临床研究
多项研究成果发表在国内外医学期刊上，如Blood Cancer Journal，American Journal of Hematology，European Journal of Cancer；并多次在ASH，EHA，EBMT等国际血液学大会进行口头发言及壁报展示
京公网安备 11010502033352号