JAVELIN Lung 200研究者Barlesi教授谈PD-L1抑制剂avelumab成绩单

作者:肿瘤瞭望   日期:2018/9/29 13:14:25  浏览量:26049

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在2018世界肺癌大会（WCLC）上，法国艾克斯马赛大学Fabrice Barlesi教授报告了多中心、随机和开放标签III期JAVELIN Lung 200试验结果（OA05.05），该研究结果于9月24日在《柳叶刀·肿瘤》杂志在线发布。

　　在2018世界肺癌大会（WCLC）上，法国艾克斯马赛大学Fabrice Barlesi教授报告了多中心、随机和开放标签III期JAVELIN Lung 200试验结果（OA05.05），该研究结果于9月24日在《柳叶刀·肿瘤》杂志在线发布。

 

　　JAVELIN Lung 200比较了avelumab和多西他赛作为非小细胞肺癌（NSCLC）后线治疗的地位，从31个国家的173家医院/癌症治疗中心入组含铂化疗后进展或复发的IIIB/IV期NSCLC人群。792例患者1：1随机分至avelumab组（10 mg/kg Q2W）或多西他赛组（75 mg/m2 Q3W）。首要研究终点为肿瘤细胞PD-L1表达≥1%人群的总生存（OS）。

 

　　结果显示，PD-L1表达≥1%患者接受avelumab和多西他赛治疗的OS分别为11.4个月和10.3 个月（HR=0.90；96%CI：0.72~1.12；p=0.1627），研究未达到首要研究终点。

 

JAVELIN Lung 200研究：主要终点

 

　　探索性分析表明avelumab治疗的PD-L1中高表达（≥50%和≥80%）患者的OS延长。在PD-L1表达≥80%的患者中，avelumab治疗的OS为17.1个月，显著优于化疗治疗的9.3个月（HR=0.59），PD-L1≥50%患者组也显示出同样趋势，OS分别为13.6个月和9.2个月（HR=0.67）。

 

JAVELIN Lung 200研究：≥50%和≥80%亚组分析

 

　　事后分析还显示，在鳞状NSCLC人群中，avelumab有延长OS的趋势

 

JAVELIN Lung 200研究：鳞癌和非鳞癌

 

　　Avelumab组和化疗组的治疗相关不良反应（TRAEs）发生率分别为64% vs 86%，≥3度TRAEs为10% vs 49%。avelumab组最常见的3~5度不良事件分别为输注相关反应（2%）、脂肪酶水平升高（1%）。多西他赛组则为中性粒细胞减少症（14%）、发热性中性粒细胞减少症（10%）和中性粒细胞计数下降（10%）。总体上，avelumab治疗患者的irAE发生率低于化疗。

 

　　在非小细胞肺癌患者中，avelumab的几项试验正在进行中，包括avelumab单药治疗作为PD-L1阳性NSCLC一线治疗的III期JAVELIN Lung 100试验。

 

　　Fabrice Barlesi教授采访

 

　　在《肿瘤瞭望》的采访中，Fabrice Barlesi 教授谈到，免疫治疗的人群选择是不可回避的问题。在这项avelumab单药二线治疗NSCLC的 III期JAVELIN Lung 200研究中，与多西他赛相比，avelumab未能显著改善PD-L1阳性表达（≥1%）患者的OS，但在PD-L1高表达的患者（≥50%和≥80%）中，avelumab治疗的OS获益显著优于多西他赛。从全球的免疫治疗研究来看，免疫疗法比多西他赛等单药化疗的耐受性更好，证据是免疫治疗≥3度不良反应更少。在免疫治疗副作用类型方面，在大部分患者中以疲劳为主，其他副作用有皮疹、甲状腺功能障碍等轻微irAE。

版面编辑：赵丽丽  责任编辑:张彩琴

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