演说家试验：谁能唱得更响亮——口咽鳞癌经口机器人手术+颈部清扫vs放疗的生活质量对比

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/8/16 11:37:54  浏览量:14519

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经口机器人手术（TORS）同时进行颈部清扫已经取代放疗，成为美国最常见口咽鳞癌（OPSCC）治疗方式，但没有随机试验比较二者优劣。8月12日，《柳叶刀肿瘤学》在线发表的一项澳大利亚和加拿大多中心随机对照试验，评估了TORS+颈部清扫和放疗后1年生活质量（QoL）的差异。

图片来源：dribrook.blogspot.com

 

ORATOR试验（演说家试验）是一项由研究者发起的、多中心、国际性、开放标签、平行组、2期随机研究，在加拿大和澳大利亚的6家医院登记进行。入组患者为18岁或以上，ECOG评分0-2，T1-T2，N0-2（≤4cm）的口咽鳞癌患者，按1:1随机分为放疗组（70Gy，若为N1-2则给予化疗）或TORS+颈部清扫组（有或无放化疗，基于病理学）。主要终点是使用MD-Anderson吞咽困难量表（MDADI）评分确定的1年吞咽相关生活质量，能够检测到TORS+颈部解清扫的10点改善（临床意义上的变化）。

 

在2012年8月10日至2017年6月9日期间随机分配68名患者（每组34名）。放射治疗组的中位随访时间为25个月（IQR 20-33），TORS+颈部清扫组的中位随访时间为29个月（IQR 23-43）。放疗组的1年MDADI总评分为86.9（SD 11.4），对照组为80.1（SD 13.0）（p=0.042）。

 

放疗组报告的中性粒细胞减少（6[18%] vs 0）、听力损失（13[38%] vs 5[15%]）、耳鸣（12[35%] vs 2[6%]）多于TORS+颈部清扫组；但牙关紧闭少于TORS+颈部清扫组（1[3%] vs 9[26%]）。放射治疗组最常见的不良事件为吞咽困难（n=6）、听力损失（n=6）和粘膜炎（n=4），均为3级；TORS+颈部清扫组则为吞咽困难（n=9，均为3级）。1例在TORS术后因出血死亡。

 

该研究提示，接受放射治疗的患者在治疗后1年内表现出较高的吞咽相关生活质量评分，尽管这一差异并不代表有临床意义的改变。两组的毒性模式有所不同。OPSCC患者应了解两种治疗方案。

 

原文链接

Anthony C Nichols， et al.Radiotherapy versus transoral robotic surgery and neck dissection for oropharyngeal squamous cell carcinoma (ORATOR): an open-label， phase 2， randomised trial.Published:August 12， 2019DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30410-3

版面编辑：洪山  责任编辑:彭伟彬

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