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TORG 0503研究：肺癌患者如何选择术后辅助化疗方案

作者:肿瘤瞭望日期:2020/2/7 16:51:51 浏览量:11960

对于有高危因素的Ib及II-IIIa期非小细胞肺癌（NSCLC）术后患者，辅助化疗是标准治疗手段。

对于有高危因素的Ib及II-IIIa期非小细胞肺癌（NSCLC）术后患者，辅助化疗是标准治疗手段。而不同化疗方案间的疗效是否存在差异呢？近期发表于Lung Cancer杂志的文章刊登的一项前瞻性临床研究探索了紫杉类药物用于术后辅助治疗的疗效及安全性。

研究亮点

铂+紫杉类方案的辅助化疗安全可行

多西他赛+顺铂有利于无复发生存和总生存

多西他赛+顺铂可作为辅助化疗的参考方案

这是一项前瞻性研究，纳入手术切除的Ib-IIIa期NSCLC患者，基于分期(Ib/IIa vs. IIb/IIIa)进行分层，随机接受3周期多西他赛(60 mg/m2)联合顺铂(80 mg/m2)(A组)或紫杉醇(200 mg/m2)联合卡铂(AUC=6)(B组)治疗，每3周一个疗程，主要研究终点为2年无复发生存率(RFS)，关键次要研究终点为总生存时间及毒性。

研究共纳入111例患者，A、B两组分别纳入58例和53例患者，两组患者基线特点均衡可比，两组分别有93%和92%的患者完成了预设的3周期治疗。

A组和B组的2年RFS率分别为74.5%和72.0%，5年RFS率为61.6%和46.0%(HR=1.578 [95%CI: 0.907-2.748]， P=0.107)，多因素分析校正年龄、性别、PS评分、吸烟状态，病理类型、分期后，治疗方案与5年RFS有关(HR=1.969， 95% CI: 0.161-3.552， P=0.024)。

中位OS未达到，但多西他赛组生存曲线始终在紫杉醇组上面。两组2年OS率分别为89.7%和86.8%，5年OS率分别为73.9%和67.5%。但A组3-4级白细胞减少发生的比例更高，两组未出现治疗相关的死亡事件。

研究结论

多西他赛联合顺铂和紫杉醇联合卡铂是安全可行的辅助化疗方案。这项研究选择多西他赛+顺铂作为下一次临床试验的对照方案。术后辅助治疗或许优先考虑多西他赛。

文献来源：

DOI:https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2019.11.009

版面编辑：洪江林责任编辑:张彩琴

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