首先是KAITLIN研究，针对高危HER2阳性早期乳腺癌患者，无论是淋巴结阳性还是ITT人群，与AC-THP组相比，AC-KP（T-DM1+帕妥珠单抗）组均未降低iDFS事件风险，3年iDFS率分别为94.1% vs. 92.8%（N+）和94.2% vs. 93.1%（ITT），且AE导致的治疗中断在AC-KP组明显高于AC-THP组（26.8% vs. 4%）。因此T-DM1的加入并没有带来更佳的获益，反而因AE的发生导致更多的患者退出治疗，所以目前曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗仍是高危HER2阳性EBC患者的标准辅助治疗方案。

ITT人群

TRAIN-2研究旨在探索HER2阳性乳腺癌新辅助化疗含或不含蒽环方案的疗效和安全性。2018年已报道，FEC-T+Ptz与PTC+Ptz组的pCR率均较高（68% vs. 67%），本次3年随访结果显示，对于II和III期HER2阳性乳腺癌，含蒽环方案的EFS和OS均无显著获益，且蒽环药物的加入可增加发热性中性粒细胞减少和心脏毒性的发生风险。

SYSUCC-001是针对早期三阴性乳腺癌，标准治疗后卡培他滨节拍维持治疗的III期研究，结果显示，卡培他滨节拍治疗1年可显著改善可手术TNBC患者的DFS，5年DFS率为83% vs. 73%（HR 0.63），且卡培他滨组的耐受性良好。

KEYNOTE-355研究探索了帕博利珠单抗+化疗对比单纯化疗一线治疗mTNBC的疗效，结果显示，对于PD-L1阳性(CPS≥10)的人群，帕博利珠单抗组PFS可显著延长（9.7 vs. 5.6个月，HR 0.65），具有统计学差异及临床意义；而对于CPS≥1的人群，帕博利珠单抗组的PFS虽有延长，但未达到统计学差异。安全性方面与已知毒性谱均一致。因此，该研究证实PD-1单抗也能够改善mTNBC患者的PFS。

PFS：PD-L1 CPS≥10

本次HER2CLIMB研究报道了图卡替尼或安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的疗效。去年SABCS大会上已公布两组的PFS（7.6 vs. 5.4个月），而本次大会主要是探索性分析两组的颅内疗效和总生存，图卡替尼组相比安慰剂组，CNS-PFS和OS均显著获益，中位CNS-PFS分别为9.9和4.2个月，中位OS分别为18.1和12个月；且无论是活动性还是稳定性脑转移患者，图卡替尼组的CNS-PFS和OS均一致获益。研究表明小分子TKI图卡替尼治疗乳腺癌脑转移具有明显优势，为临床提供新的治疗选择。

BYLieve研究是针对HR+/HER2-/ PIK3CA突变的ABC患者，探索CDK4/6抑制剂联合AI治疗后Alpelisib +氟维司群的疗效。研究显示，队列A人群中Alpelisib +氟维司群治疗的6个月PFS率可达50.4%，中位PFS 7.3个月，其达到主要终点。

会议的主席徐兵河教授对本次会议进行了总结，今年ASCO有很多关于乳腺癌治疗的进展，经过各位讲者和嘉宾的解读讨论后有了更加深入的理解，期待下次相聚。