2014年8月14日美国FDA批准贝伐珠单抗用于复发性、持久性和转移性宫颈癌的治疗，贝伐珠单抗成为首个批准用于治疗宫颈癌的靶向药物。这一里程碑式的事件得益于妇科肿瘤学组（GOG）240试验，证实了与单纯化疗相比，化疗联合贝伐珠单抗可显著延长晚期宫颈癌患者的总生存期（OS）。美国加利福尼亚大学欧文医学中心妇产科的Krishnansu Tewari教授报告了该III期临床试验的终期分析结果。

　　研究纳入452例复发性、持久性和转移性宫颈癌患者，随机分配到4个治疗组：托泊替康联合紫杉醇，有或无贝伐珠单抗；顺铂联合紫杉醇，有或无贝伐珠单抗。 研究主要终点为OS和毒性反应，次要终点为无进展生存期和缓解率。

　　与单纯化疗的患者相比，化疗联贝伐珠单抗的患者OS可得到显著改善，两组患者的OS分别为16.8个月和13.3个月（HR=0.765，P=0.0068）。使用贝伐珠单抗可使患者获益持续超过50个月，这一结果可从生存曲线中的连续差异中得到体现。

　　化疗联合贝伐珠单抗组，胃肠道穿孔的发生率为3.2%，所有发生胃肠道穿孔的患者既往都有放疗史。胃肠道-阴道瘘的发生率，单用化疗组为0.9%，而化疗联合贝伐珠单抗组为8.2%。3级静脉血栓事件发生率，化疗联合贝伐珠单抗组为10.6%，而单纯化疗组为5.4%。

　　来自意大利那不勒斯癌症研究所的Sandro Pignata博士指出：“该研究的优势在于在该疾病治疗状态数年无进展状态下，首次证实患者OS可得到改善、涉及使用首个批准用于宫颈癌的药物并明确显示了抗血管生成药对该疾病的重要性。然而，贝伐珠单抗在试验中的高毒性反应发生率提示，临床使用需格外慎重。”

　　摘要标题：Final overall survival analysis of the phase III randomized trial of chemotherapy with and without bevacizumab for advanced cervical cancer: A NRG Oncology - Gynecologic Oncology Group Study（摘要号：LBA26）。

（编辑：Petra Adick）