[BOA2014]维持治疗在转移性结直肠癌中的价值——尘埃落定?——刘云鹏教授演讲

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/29 15:56:29  浏览量:24796

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现今,维持治疗在肺癌中的价值已有定论。那么,在转移性结直肠癌中,维持治疗的价值是否也尘埃落定?刘云鹏教授对此打了一个问号。

  现今,维持治疗在肺癌中的价值已有定论。那么,在转移性结直肠癌中,维持治疗的价值是否也尘埃落定?刘云鹏教授对此打了一个问号。

 

  维持治疗的目标是控制肿瘤发展,延长生命,提高生活质量。目前的维持治疗现状是有效药物增多,生存时间延长,细胞毒药物的毒性不可避免(如伊立替康的腹泻、奥沙利铂的神经毒性)。

 

  维持治疗存在以下几个问题:

 

  维持治疗的评估终点:PFS还是OS?

 

  哪些因素影响维持治疗:初始治疗?其他治疗的中途介入?

 

  维持治疗的获益人群不确定:可能获益人群为诱导治疗效果好的患者,晚期病人中同时性转移/原发灶切除(手术)的患者。

 

  2014年ASCO之前维持治疗模式的探索:

 

 

项目

结果

证据

停药观察 vs. 持续治疗

无生存获益

l OS14.4m vs. 15.8m

COIN

维持治疗 vs. 持续治疗

疗效相当或更好

l DDC*9.0m vs. 10.6m

OPTIMOX1

l PFS11.0m vs. 8.3m

STOP and GO

维持治疗 vs. 停药观察

延缓进展

l DDC13.1m vs. 9.2m

OPTIMOX2

l PFS211.7m vs. 8.5m

CAIRO3


*DDC:疾病控制时间

 

  在CAIRO3优效性研究中,使用XELOX+BEV诱导18周后,分为维持组(卡培他滨+BEV)和观察组,首次进展(PFS1)后再次诱导(XELOX+BEV),主要临床终点为二次进展(PFS2)。结果如下:

 

项目

结果

证据(维持组vs.观察组)

PFS1

阳性

8.5m vs. 4.1m

PFS2

阳性

11.7m vs. 8.5m

OS

阴性(无病理学差异)

21.6m vs. 18.1m


  在CAIRO 0207非劣效研究中,使用Bev+FP+奥沙利铂诱导24周后,分为:A组维持(FP+Bev)、B组维持(Bev)和C组观察,首次进展(PFS1)后再次诱导(任何FP+/-Bev+/-Ox),主要临床终点为治疗策略失败时间(TFS)。结果如下:

 

 

 

A组(FP+Bev

B组(Bev

C组(观察)

PFS1

6.2m

4.8m

3.6m

TFS

6.8m

6.5m

6.1m

OS

23.8m

26.2m

23.2m


 

  分析以上研究得知,多数OS没有差异无统计学意义,但显示出一种趋势;多数PFS都是阳性结果。

 

  探讨:

 

  维持治疗开始时机:治疗到疾病进展(PD)/耐药/不可耐受的副作用。

 

  维持治疗最佳方案:BEV,氟尿嘧啶类,其他?

 

  维持治疗的持续时间:维持到PD/不可耐受的副作用。

 

  维持治疗的价值=获益/成本。

 

版面编辑:张楠  责任编辑:高珊

本内容仅供医学专业人士参考


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