7月22日，创新生物医药产业发展高峰论坛暨启欣可?（伊鲁阿克片）中国上市会在济南盛大举行。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授，济南市委常委、副市长王宏志，齐鲁制药集团总裁李燕出席活动并分别致辞。来自全国各地的肿瘤界专家学者、媒体记者等400余人齐聚一堂，现场见证了伊鲁阿克上市启航。
7月22日，创新生物医药产业发展高峰论坛暨启欣可®（伊鲁阿克片）中国上市会在济南盛大举行。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授，济南市委常委、副市长王宏志，齐鲁制药集团总裁李燕出席活动并分别致辞。来自全国各地的肿瘤界专家学者、媒体记者等400余人齐聚一堂，现场见证了伊鲁阿克上市启航。
大咖云集，共同见证中国非小细胞肺癌诊疗新力量
于金明院士在致辞中表示，药物的改革创新，是实现“健康中国”伟大蓝图的重要组成部分，是不断推动医药领域进步的源动力。自我国实施药品审评审批制度改革以来，中国医药产业正驶入发展“快车道”。大力开发适合中国患者的创新药，能够让我们“将药瓶子紧紧握在自己手里”。新上市的伊鲁阿克片是1类创新药物，也是目前临床上最新的ALK-TKI药物，其在国内获批应用，为临床医生和患者带来了新的用药选择。
伊鲁阿克片（商品名：启欣可®），适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。在同类药品中，伊鲁阿克片目前是唯一一个Ⅰ-Ⅲ期临床研究全部来自中国人群数据的药品，其研究全部基于中国患者群体特征开展，且样本量最大，药品临床使用剂量、有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状。因此，伊鲁阿克对中国患者的临床应用更具指导意义，更适合中国患者使用。
李燕总裁在致辞中表示，医生和医药企业有着相同的使命和愿景，让患者活的更长、活的更好、活的更有尊严！伊鲁阿克自6月27日正式获批之后，北京、上海、广州等地于7月12日开出首处方，有效帮助他们缓解病痛、带来生存获益。未来，期待越来越多的患者用上伊鲁阿克，也期待与医疗卫生事业的各界奋斗者一起，推动更多优秀的药物上市和推广，推动我国医疗卫生事业迈上新台阶！
潜心研究缔结优秀成果，开启“阿克”治疗新时代
一款创新药物从无到有，是一群可敬、可爱的“追光者”锲而不舍、孜孜以求，以微光汇聚成的新曙光。伊鲁阿克临床试验的灵魂人物，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授详细分享了伊鲁阿克的上市之路。
石远凯教授表示，砥砺十年，蝶变突破，在全体分中心PI的努力下，从一期研究到三期研究、从二线治疗到一线治疗，大家的集体智慧共同缔结优秀成果。伊鲁阿克以双苯胺嘧啶为主要骨架，经过4项关键创新，有克服耐药、“直驱入脑”、更深缓解、更长生存、安全可控的特点，开启了“阿克（ALK）”治疗新时代。基于临床研究展现的突出的有效性和安全性，目前伊鲁阿克已被写入《2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》。随着研究数据的不断充实，伊鲁阿克在ALK阳性NSCLC领域的治疗地位逐步得到巩固。
首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授、湖南省肿瘤医院罗永忠教授、空军军医大学唐都医院闵婕教授、南昌大学第一附属医院左玮教授四位分中心PI/sub-I通过接力演讲的方式，分享回顾他们在临床研究过程中的所思所感、典型患者故事，用亲身经历揭秘伊鲁阿克研发背后不为人知的故事，讲述伊鲁阿克带给中国ALK阳性晚期患者明显获益、改善患者生存质量，为他们带来“新生”曙光的研究故事，以此向所有研究者们致敬！
伊鲁阿克片在ALK+NSCLC治疗中的研究、探索与展望
河南省肿瘤医院王慧娟教授表示，近年来我国ALK-TKIs研究进展迅速，在正在申请获批或正在进行的ALK抑制剂临床研究中，伊鲁阿克片是走在最前列的ALK抑制剂之一。伊鲁阿克针对ALK阳性一线治疗的随机对照研究（伊鲁阿克vs克唑替尼），已在2020年底完成了全部患者入组，目前已提交NDA且获CDE受理。一线治疗的研究数据将在2023WCLC进行Oral Report，其阳性结果也是非常值得期待。
山东省肿瘤医院王琳琳教授表示，伊鲁阿克在克唑替尼耐药人群中，IRC评估的mPFS为19.8个月，ORR为69.9%，mDOR为14.4个月，在同类药物中，伊鲁阿克的疗效令人鼓舞。基线脑转移人群中颅内缓解率达到64%；在既往经脑部放疗的患者中，全身缓解率依然达到45%，显示伊鲁阿克对脑转移具有的强效抗肿瘤活性。此外，伊鲁阿克在临床试验中的研究药物相关SAE发生率为6.8%，导致停药的TRAE发生率仅为2.7%，总体安全性较好。伊鲁阿克片用于早中期、联合放疗等治疗场景的探索研究正在开展中，期待为早中期NSCLC患者提供新的治疗选择。
空军军医大学唐都医院刘琳娜教授在报告中称，伊鲁阿克片作为全新的ALK-TKI，具有更强的抑制活性和更高的选择性，对包括L1196M、G1202R在内的绝大多数ALK-TKI耐药突变，伊鲁阿克均具有强效抑制作用；在对ALK有效抑制浓度下，对常见激酶均无显著的抑制活性，选择性高。此外，伊鲁阿克药代动力学优异，起效迅速，约2h达到血药浓度峰值，高脂饮食会延缓吸收速度，但不会对伊鲁阿克的暴露水平产生显著影响，因此可空腹或随餐服用。伊鲁阿克的药物优势显著，临床疗效和安全性已获验证，期待该中国“智”造方案为全球患者带来更多更好的选择。
江西省肿瘤医院黄建教授、天津医科大学肿瘤医院陈鹏教授、南通大学附属医院刘华教授、山东省第一医科大学第一附属医院鲁德玕教授、广西医科大学第一附属医院卜庆教授围绕ALK-TKI联合治疗、伊鲁阿克片在局部晚期中探索的价值和方向，展开了深入讨论，分享真知灼见。
持续加快步伐，齐鲁制药多个1类新药在研
伊鲁阿克片的成功上市，是齐鲁制药创新发展战略一个新的里程碑，也是齐鲁制药创新研发进入收获期的开始。“十四五”期间，齐鲁制药将陆续上市多个创新药物，为重大疾病治疗提供更多新的选择。
多年来，齐鲁制药积极携手专家学者，大胆探索创新，不断拓宽创新药物在肿瘤治疗领域的应用，满足中国患者长期未被满足的临床需求。今年以来，公司已有8款新药获批临床，其中6款为1类新药。
目前，齐鲁制药创新管线布局了大分子生物药、小分子化学药，涵盖肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫等重大疾病领域，涉及重组蛋白、单抗、双抗、ADC、核酸药物、基因和细胞治疗等领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。
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