根据在2023年ESMO大会主席研讨会上公布的III期CheckMate 77T试验的中期结果，与新辅助化疗和手术后辅助安慰剂的治疗策略相比，新辅助纳武利尤单抗加化疗然后手术和辅助纳武利尤单抗治疗可显著改善无事件生存期(摘要号LBA1)。
根据在2023年ESMO大会主席研讨会上公布的III期CheckMate 77T试验的中期结果，与新辅助化疗和手术后辅助安慰剂的治疗策略相比，新辅助纳武利尤单抗加化疗然后手术和辅助纳武利尤单抗治疗可显著改善无事件生存期(摘要号LBA1)。
研究作者Tina Cascone报告CheckMate 77T试验数据
CheckMate 77T试验纳入461名未经治疗的可切除IIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其中77%接受了根治性手术。
主要结果
至少随访15.7个月后，在CheckMate 77T试验中，新辅助纳武利尤单抗联合化疗加辅助纳武利尤单抗组相比新辅助化疗加辅助安慰剂的对照组显著改善了中位无事件生存期(EFS)，分别为未达到vs. 18.4个月（风险比[HR]=0.58；97.36%置信区间[CI]: 0.42-0.81；p=0.00025）。
CheckMate 77T试验EFS数据（2023 ESMO，LBA1）
对于接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗和辅助纳武利尤单抗治疗的患者，相对于新辅助化疗和辅助安慰剂实现病理完全缓解率(pCR)的提高（分别为25.3%和4.7%；比值比[OR]=6.64；95%CI: 3.40–12.97），主要病理学缓解率也有更多获益（分别为35.4%和12.1%；OR=4.01；95%CI: 2.48–6.49）。
接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗和辅助纳武利尤单抗治疗的患者中有32%出现了3-4级治疗相关不良事件(AE)，而接受新辅助化疗和辅助安慰剂治疗的患者中有25%出现了3-4级治疗相关不良事件。
“CheckMate 77T显示了非常有希望的结果，支持在可切除NSCLC中使用围手术期纳武利尤单抗，”美国伊利诺伊州芝加哥大学的Marina Garassino教授评论道。“特别是，试验证明患者可以获得令人难以置信的疾病控制率。这些对于围手术期免疫治疗来说是非常令人鼓舞的发现。”
2023 ESMO大会上的另一项早期NSCLC围术期免疫治疗的演讲是帕博利珠单抗的KEYNOTE-671试验。KEYNOTE-671首次证明了其不仅在延长EFS方面的优势，而且在总生存方面也具有优势(摘要号LBA56)。在KEYNOTE-671试验中，可切除的II、IIIA和IIIB期(T3-4N2)NSCLC患者接受了新辅助帕博利珠单抗或安慰剂加顺铂化疗，随后进行手术，然后接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗。
此前，CheckMate 816试验显示，与术前化疗且不进行后续治疗相比，接受新辅助纳武利尤单抗加化疗的患者的EFS显著延长，且获得pCR的比例更高(N EnglJ Med.2022;386:1973–1985)。Garassino认为现在研究的重点应该转向评估治疗方案的辅助治疗部分的获益，评估哪些患者从辅助治疗中受益。她说：“我认为学术界应该开展一项新的试验，在接受过新辅助治疗的患者中比较接受辅助治疗vs不接受辅助治疗的策略。”她总结道，“目前，所有可切除肿瘤的患者都应考虑新辅助治疗。我认为患者是否接受辅助治疗部分应该根据每个患者的具体情况进行讨论。”
参考文献
1. Spicer JD， et al. Overall survival in the KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). ESMO Congress 2023， LBA56
2. Cascone T， et al. CheckMate 77T: Phase III study comparing neoadjuvant nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs neoadjuvant placebo plus chemo followed by surgery and adjuvant NIVO or placebo for previously untreated， resectable stage II–IIIb NSCLC. ESMO Congress 2023， LBA1
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