Dr. Solomon点评2023 ESMO ASIA重要肺癌研究数据
在近日举行的2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）会议现场，《肿瘤瞭望》邀请澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心Ben Solomon教授对大会的重要研究予以点评。
在近日举行的2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）会议现场，《肿瘤瞭望》邀请澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心Ben Solomon教授对大会的重要研究予以点评。
在2023 ESMO ASIA发布了多项重要的研究数据，您认为哪些肺癌研究数据最值得关注？
Dr. Solomon：2023 ESMO ASIA报道的重要数据包括ALINA研究亚洲亚组的结果（摘要#LBA1）。ALINA研究结果最初是在2023 ESMO上发布的，在整体人群中，ⅠB~ⅢA期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）已切除患者接受辅助ALK抑制剂阿来替尼治疗，相比化疗改善了无病生存期（DFS），风险比为0.24。在2023 ESMO ASIA会议上，ALINA占所有患者一半以上的亚洲患者亚组的结果发布，亚洲患者的DFS和CNS DFS获益与全球人群一致。几乎与此同时，在北美肺癌会议上公布了ALINA研究西方患者人群的数据。
ALINA研究是一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究，旨在探索阿来替尼对比含铂化疗在ⅠB~ⅢA期ALK阳性NSCLC术后辅助治疗中的疗效和安全性。入组患者按1：1比例随机分组，接受阿来替尼（600mg BID）或含铂化疗治疗。在整体人群中，相比于化疗，ⅠB~ⅢA期ALK阳性NSCLC患者接受阿来替尼的主要终点DFS显著获益（HR=0.24），CNS DFS获得具有临床意义的改善（HR=0.22）。
2023 ESMO ASIA报道了ALINA亚洲亚组分析结果。阿来替尼组 vs 化疗组的24个月DFS率分别为95.4% vs 72.2%（HR=0.39），24个月CNS DFS率分别为100% vs 87.4%（HR=0.24）。在安全性方面，阿来替尼辅助治疗可耐受，符合其已知的安全性特征，3/4级不良事件（AE）发生率与化疗组相当，为27% vs 28%。阿来替尼组因AE导致的药物减量、剂量中断和治疗停止的发生率与整体人群类似。
ALINA研究：ITT人群和亚洲亚组的DFS
ALINA研究：ITT人群和亚洲亚组的CNS DFS
ALINA研究是全球首个且目前唯一一个在ALK阳性早期NSCLC患者术后辅助治疗显示DFS获益的III期、随机对照的多中心临床研究。与全球ALINA数据一致，亚洲亚组分析显示，辅助阿来替尼与化疗相比可产生具有临床意义的DFS和CNS DFS获益，并且在亚洲切除ALK+ NSCLC患者中具有可管理的安全性。
另一项非常重要的研究是EXCLAIM-2研究（摘要#507O）。III期EXCLAIM-2研究比较了酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物莫博赛替尼（mobocertinib）与铂类为基础化疗一线治疗EGFR外显子20插入(ex20ins)突变局部晚期/转移性NSCLC的疗效和安全性。EXCLAIM-2是一项阴性结果研究，但我认为我们从阴性研究中学到的东西和从阳性研究中学到的一样多。不幸的是，EXCLAIM-2的阴性结果将导致莫博赛替尼停用，但它也会推动靶向ex20ins靶点的新药开发。
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