2015年7月5日，《柳叶刀·肿瘤》杂志在线发表了LUX-Lung 8试验的结果，文章标题为《阿法替尼对比厄洛替尼二线治疗晚期肺鳞状细胞癌的标签开放、随机、对照III期试验（LUX-Lung 9）》。

　　晚期肺鳞状细胞癌（SCC）的预后较差，5年及以上生存率不到5%，临床治疗手段有限。LUX-Lung 8是目前最大的一项前瞻性、头对头直接比较两种EGFR靶向药物作为晚期SCC患者二线治疗的研究。

　　研究由全球23个国家的183个癌症中心共同参与，纳入了795例IIIB或IV期至少接受了4个周期含铂方案化疗后进展的SCC患者。患者按1∶1比例分为阿法替尼（40 mg/d，398例）治疗组或厄洛替尼（150 mg/d，397例）治疗组。主要终点为意向性治疗人群的无进展生存（PFS），关键次要终点为总生存（OS）。

　　对OS进行主要分析时，中位随访时间为18.4个月，阿法替尼组的OS显著长于厄洛替尼组，中位OS分别为7.9个月和6.8个月，HR为0.81（P=0.0077）。同样，阿法替尼组的PFS显著长于厄洛替尼组，中位PFS分别为2.6个月和1.9个月，HR为0.81（P=0.0103）。阿法替尼组的疾病控制率也显著高于厄洛替尼组，分别为51%和40%，P=0.0020。两组的客观缓解率差异无统计学意义（6%比3%）。肿瘤缩小率为26%比23%。两组的不良事件谱类似，3级或以上不良事件发生率在阿法替尼组和厄洛替尼组均为57%。阿法替尼组治疗相关的3级腹泻发生率更高（10%比2%）、3级口腔炎发生率更高（4%比0），厄洛替尼组治疗相关的3级皮疹或痤疮发生率更高。

　　结果显示，阿法替尼与厄洛替尼相比，在PFS和OS方面均有显著改善，不良事件安全可控，口服给药方便。这提示肺鳞状细胞癌患者又多了一个治疗选择。

编辑：李娇