编者按：2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会已经拉开帷幕。在11月6日举行的人工智能与数字医疗专场中，CSCO基金会理事长、同济大学附属东方医院李进教授带来了“智能药物研究平台助力新药创制”的精彩报告。李进教授在接受《肿瘤瞭望》的采访中，进一步分享了我国智能药物研究平台应用的现状与未来。他表示，智能药物研究平台的引入，将大大提高抗肿瘤新药研究的效率和质量，助力我国肿瘤学临床研究再上新台阶。

 

李进教授：过去开展临床研究，从病人的筛选入组、观察记录到评估随访等，都是通过手工的方式进行录入和判断，非常地耗时、费力。智能药物研究平台则可以从电子病历系统中自动生成、抓取我们所需的患者资料，从而解放医生的双手、减轻医生的负担，因为随着临床知识的累积和新药研发的井喷，医生往往面对临床和科研的双重压力而无法抽身，智能药物研究平台将是他们的得力助手。

 

例如，以往我们对不良事件（AE）级别的评估，需要逐项录入相关化验结果（如血常规、尿常规、肝肾功能等），医生再根据相关标准来评估AE严重程度。而智能研究平台可以从电子病历系统抓取这些实验室检查数据，并根据规定的算法而自动判断患者的AE级别。药物不良事件非常复杂，比如白细胞减少、贫血、粒细胞减少等骨髓抑制是如何分级的，医生和研究者未必能记得住成百上千的AE分级标准，但智能药物研究平台几乎可以一站式、一步到位的计算出结果。更重要的是，智能平台自动录入的信息更加客观、准确，避免了医生和研究者的篡改或错误录入，保证研究的真实性和科学性。

 

另外，智能研究平台也可以进行入排标准的筛查、药物安全的监测、研究的质量控制等。以往的研究中，这些事项往往需要在入组或研究完成后才能进行判断，而智能研究平台可以动态评估，将研究质量控制前置。例如，研究的入组人群要求为腺癌，结果不小心入组了鳞癌的患者，智能系统会快速提示录入错误；再比如药物PK/PD研究要求用药后5分钟内进行抽血化验，如果超过这个时间窗，智能系统也会提示。智能系统能够实时、动态地监测我们的研究进度、研究质量，大大提高我们的研究效率。

 

 

李进教授：目前国内利用人工智能进行抗肿瘤新药研究的覆盖面仍有不足，能够采用智能系统的研究中心还不多，与欧美国家还有一定的差距。例如，美国已经涌现了NeXT、START（始达）等众多智能药物研究平台，像纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSKCC）、MD-安德森癌症中心等顶级医院，都已经利用人工智能平台进行1期、2期临床试验。国内虽然利用智能平台的中心还不太多，但我们已经研发出非常不错的智能平台，主要优势是能够覆盖临床研究的全链条。如果将来能够大规模推广的话，一定会大大缩小与发达国家的差距，为我国抗肿瘤新药研究带来质和量的飞跃。

 

李进教授：现在我们同济大学附属东方医院的所有1期临床试验都是在这个智能药物研究平台完成的。除了我们医院以外，该智能平台还有哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤医院、南昌大学附属第一医院、复旦大学附属妇产科医院、浙江大学医学院第二附属医院、深圳市龙华医院等7个中心，未来还将有湖北省肿瘤医院等几家医院加盟，规模达到10个中心以上。这样我们能够优势互补，在不同区域入组同类患者，或者在一个平台入组不同类型的肿瘤患者。每个中心都可以成为牵头单位，其他单位互相支持。比如我主要专注于消化道肿瘤，但同时也有其他专业的教授牵头入组肝癌、鼻咽癌、肺癌等其他瘤种患者的临床试验开展。一个I-II试验可以有南方、北方、沿海和内地的患者入组，在这样一个智能平台上完全可以满足。目前，我们这个平台有150多项1期临床试验已经完成或正在运行。平台运行的效率和质量都非常高。除了申办方发起的临床试验，这个电子平台还支持各个医院自己开展的自主发起的临床试验，都是免费试用。

 

 

另外一方面，该智能平台在疫情中发挥了重要作用。由于疫情防控要求，一些临床试验的开展比较困难，甚至面临停摆的风险。在智能平台上开展临床试验，假如这个地区因为疫情封控了，那么可以从其他地区继续入组，这样能够保证临床试验的顺利开展，同时大大节省研究成本、降低这些不可抗力导致的研究中断风险；而且能够减少CRC（临床研究协调员）的工作量，提高工作效率和保证研究质量。这就是我们这个全智能化临床试验数据平台的优势。

 

李进教授：最近这十年以来，我们的经济得到快速发展，国家也提出了“健康中国2030”的伟大蓝图，这将推动临床研究的高质量、高速发展。国家将加大对创新临床研究的投入和扶持力度，所以我们看到中国的临床研究正在蓬勃发展。在这样的背景下，我认为将人工智能引入抗肿瘤新药的研究，有助于提高临床研究的效率、保障临床研究的质量、降低临床研究的成本，将有力推动我国创新药物的研发和产出。

 

未来，希望我们的抗肿瘤新药研究能够跻身世界强林，让中国的制药企业走出国门、让中国的肿瘤学专家带着高质量的研究成果走上国际学术舞台。相信我们一定会发展得越来越快，受到更多的国际瞩目，为全世界肿瘤患者的治愈做出更多的贡献。