2023年4月12日，捷恪卫?（芦可替尼）获批激素难治性急性GVHD（SR-aGVHD）适应症，成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物，为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上，《肿瘤瞭望》特邀采访了姜尔烈教授和孙自敏教授并针对“芦可替尼治疗移植物抗宿主病（GVHD）”进行了详细介绍。
Video Player is loading.
Current Time 0:00
Duration 0:00
Remaining Time -0:00
This is a modal window.
The media could not be loaded, either because the server or network failed or because the format is not supported.
Beginning of dialog window. Escape will cancel and close the window.
End of dialog window.
2023年6月16日，“中国骨髓移植领域领导力论坛暨捷恪卫®aGVHD上市会”在青岛圆满召开。骨髓移植领域权威专家齐聚现场，围绕SR-aGVHD的诊疗现状和面临挑战、患者生存现状及未尽之需、如何治疗aGVHD等问题进行了详尽深入的交流探讨。2023年4月12日，捷恪卫®（芦可替尼）获批激素难治性急性GVHD（SR-aGVHD）适应症，成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物，为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上，《肿瘤瞭望》特邀采访了姜尔烈教授和孙自敏教授并针对“芦可替尼治疗移植物抗宿主病（GVHD）”进行了详细介绍。
肿瘤瞭望：JAK抑制剂捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）经上市前临床豁免，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于aGVHD患者，能够请您结合重磅临床研究REACH1、REACH2研究结果，请您谈谈芦可替尼用于aGVHD的优势有哪些？
姜尔烈教授：在芦可替尼的临床研究中，有两个重要的临床数据就是REACH1、REACH2研究结果。REACH1是一项单臂临床研究，在可评价患者中第28天ORR达到57%，CR率达到31%。在REACH2研究中加入了对照组，芦可替尼表现出了明显优于对照组的疗效，治疗28天ORR显著提高（62% vs 39%，p<0.001）。从机制上看，JAK1/2对GVHD发病主要炎症因子IL-1β、IL-6和IFN-γ 等信号传导起重要作用。因此JAK抑制剂是GVHD治疗的理想选择，其临床疗效及药物机制方面均值得肯定，芦可替尼的获批也印证了这一点。此外，相比其他二线治疗药物CD25单抗等，其更具有经济性和给药便利性优势。因此，芦可替尼在临床疗效和药物可及性方面均具备一定优势。
肿瘤瞭望：JAK抑制剂捷恪卫?（磷酸芦可替尼片）治疗急/慢性GVHD均取得了较好的疗效及安全性数据，治疗急性移植物抗宿主病适应症国内获批，将对于GVHD治疗现状有何现实意义？
姜尔烈教授：芦可替尼治疗急性GVHD（aGVHD）可以实现比较快速的缓解，显著改善患者生存期。此次新适应症的获批将进一步扩大芦可替尼的受益人群，惠及更多的中国患者。目前，芦可替尼主要应用于aGVHD的二线治疗，在一线治疗以及aGVHD预防相关临床研究现也在各中心积极开展。随着临床研究的不断进展，未来可能除了在GVHD二线治疗中应用以外，有望在GVHD一线治疗及预防当中发挥作用。
京公网安备 11010502033352号