6月1日ASCO大会公布了两个III期研究，TEXT研究和SOFT研究的联合分析（摘要号：LBA1），这项具有里程碑意义的研究显示：芳香化酶抑制剂依西美坦在卵巢功能抑制（OFS）的激素敏感性绝经前乳腺癌妇女中，较他莫西芬能更有效地预防癌症复发。与他莫西芬相比，依西美坦联合OFS使患者发生继发侵袭性癌症的风险下降28%（91 .1% vs 87.3%，P<0.001），特别是乳腺癌复发相对风险下降34%（92.8% vs. 88.8%，P<0.001）。这项联合分析结果也已在《新英格兰医学杂志》上在线发表。

　　对TEXT和SOFT临床试验的联合分析是全球最大的评估辅助芳香化酶抑制剂联合OFS治疗年轻乳腺癌患者的研究，也是首例证实这种疗法在激素受体阳性患者中疗效的研究。芳香化酶抑制剂主要用于绝经后妇女，因为其要求妇女的雌激素水平较低。当前绝经前妇女的标准辅助内分泌治疗为他莫昔芬治疗5年。

　　这项联合分析总共纳入分析4690例患者，平均年龄为43岁。随机分组为OFS加依西美坦或OFS加他莫西芬治疗5年。

　　无癌生存期在OFS加依西美坦组为91.1%，OFS加他莫西芬组为87.3%，风险下降28%（图1）。乳腺癌复发相对风险在OFS加依西美坦组为92.8%，OFS加他莫西芬组为88.8%，下降34%（图2），远处转移风险下降22%。

　　（图1. 无癌生存率比较）

　　（图2. 预防乳腺癌复发风险比较）

　　5年总生存率两组均较高，OFS加依西美坦组为95.9%，OFS加他莫西芬组为96.9%。

　　研究还需进一步长期随访已更精确评价结果。副作用与既往报道对的在绝经后妇女中的副作用相符。

　　各方热评：

　　ASCO主席Clifford A. Hudis：“年轻乳腺癌患者在手术后需要长期辅助治疗，现在，她们有了办法。他莫西芬是几十年来的金标准，疗效显著。现在，联合卵巢抑制，芳香化酶抑制剂能进一步降低复发风险。”

　　加利福尼亚大学洛杉矶分校Patricia Ganz博士：“这项结果与绝经后乳腺癌ATAC临床试验的结果非常相似，曾经ATAC试验结果显示出AI（瑞宁德）预防复发优于他莫昔芬，从而改变了临床实践。对于类似绝经状态的年轻妇女，抑制雌激素治疗复制了绝经后辅助治疗试验的结果是毫不惊奇的。关键问题是：卵巢抑制是否必须并且要广泛应用。当其成为一种潜在的治疗进展，生活质量的数据将更为重要。不过，卵巢抑制使生活质量下降，即使绝经后妇女也仅有60％坚持TAM或AI治疗5年。妇女应该针对个体情况权衡治疗。”

　　纽约斯隆凯特琳纪念癌症中心乳腺癌医疗顾问Larry Norton：“这些结果非常可能更改临床实践，虽然尚不能建立新的标准治疗。这是一种新的选择，将使个体更加能够选择治疗。”

　　华盛顿乔治敦隆巴蒂尔综合癌症中心Claudine Isaacs：“卵巢抑制对于妇女并不是一件小事。它可以使绝经后妇女产生相应绝经副作用，如潮热、阴道干燥、骨丢失及心脏疾病风险的增加。”