6月1日ASCO大会公布了一项III期研究（摘要号：LBA3），显示4种常见一线治疗用药，贝伐单抗联合化疗和西妥昔单抗联合化疗治疗无KRAS突变的转移性结直肠癌疗效相似。该研究中，两种方案的总生存中位时间均为约29个月。研究还显示，FOLFOX（奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸）或FOLFIRI（伊立替康/5-氟尿嘧啶/亚叶酸）这两种化疗方案都可联合以上两种靶向治疗药物。

　　这项研究前后花了10年时间，包括11项中期分析，对试验方案进行了14次修正。

　　报告第一作者，加利福尼亚大学肿瘤内科学和转化医学特聘教授Alan Venook介绍到：“美国约75%的转移性结肠癌患者初始使用贝伐单抗方案治疗，尽管我们知道西妥昔单抗在一部分亚组患者中也是个好选择。我们的这项研究显示，这两种抗体，联合FOLFOX或FOLFIRI，疗效相似。医生和患者在进行治疗方案选择时可以更安心了。”

　　靶向治疗显著延长了转移性结肠癌患者的生存期，从20年前的10个月，延长为2.5年（本研究中）。

　　在本研究中，1137例KRAS野生型未治疗的转移性结直肠癌患者随机分至贝伐单抗联合化疗组或西妥昔单抗联合化疗组。中位年龄59岁，61%为男性。化疗药的选择根据内科医生安排（26.6%选择了FOLFIRI）。中位随访时间为24个月。

　　两组的总生存（OS）或无进展生存（PFS）无显著差异（图）。贝伐单抗联合化疗组的OS为29个月，PFS为10.8个月；西妥昔单抗联合化疗组的OS为29.9个月，PFS为10.4个月。

　　研究中未发现新的治疗副作用。贝伐单抗和西妥昔单抗的费用相似，但副作用有差异。新的分析显示两组患者的生活质量也相似。

Venook教授表示：“现在，我们看到的只是这项研究的冰山的一角。”将来，研究者还将分析两种方案的应答率、治疗疗程、对于手术患者以及在二线治疗等方面的差异，还将探索不同亚组人群的疗效差异，还将进行基因组分析，以发现潜在的预测标志物，将有助于未来为个体化的患者选择合适的治疗方案。

各方热评：

ASCO主席Clifford A. Hudis：“虽然我有冲动把这项研究作为一项阴性试验当做头条新闻，但这项研究建立了一个全新的标准，也为晚期结直肠癌患者的临床试验树立了一个新标杆。根据这项研究，肿瘤医生和患者有了更多的个体化治疗方法。这两种广泛应用的方案能提供相似的获益，医患双方将更加放心。”

南加利福尼亚大学Norris综合癌症中心Heinz-Josef Lenz博士（共同研究者）：“更进一步的遗传学分析可能会发现，FOLFOX方案联合这两种抗体效果更好。联合化疗和抗体，过去从未达到过29个月的生存期。这项研究之所以卓尔不群，是因为过去从未有哪项研究收集了如此大量的血液、肿瘤和血浆样本。我们将获得以往不曾发现的分子特征。我们对未来的患者剖析感到兴奋。”特别值得注意的是，这项研究的数据来自“真实”的医院。另外，“尽管治疗组的总体改善相似，但这不意味着我们已经掌握了最佳治疗顺序或二线方案。”