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青年论坛丨“立足实践,从做中学”——从DTCC研究看当代青年医师的科研之路

作者:肿瘤瞭望   日期:2018/11/16 15:45:12  浏览量:17716

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DTCC研究是全国首例多中心非干预性临床试验,纳入全国9大研究中心共2000多例患者,开创了国内甲状腺癌真实世界研究的先河。今天我们为大家分享几位年轻医生参与DTCC研究的重要经验和收获。

 DTCC研究是全国首例多中心非干预性临床试验,纳入全国9大研究中心共2000多例患者,开创了国内甲状腺癌真实世界研究的先河。今天我们为大家分享几位年轻医生参与DTCC研究的重要经验和收获。

 事无巨细,高度重视患者入组和随访
 
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 陈剑
 
本中心总共招募入组150例患者,在早期阶段,招募患者的进度较慢。研究人员及时进行深入讨论和沟通协调,充分了解招募患者的进度,交流学习其他中心的经验,安排专门的研究人员负责患者招募工作,患者入组进度明显加快,最终顺利完成患者招募工作。
 
甲状腺癌术后随访患者较多,本中心专门设置甲状腺癌术后随访门诊,使患者的随访质量明显提高,脱落减少。另外,我们高度重视患者随访资料的收集工作,将患者的检查数据及时录入到数据库,加强和随访患者的沟通,提高了患者随访的依从性。
 
DTCC研究设计严谨,收集的信息详细,包括患者用药史、相关疾病史、家族史和既往超声检查结果等数据,远远超过一般临床实践需要。本研究建立联网的动态数据库,不断完善患者资料,保证数据不易丢失和患者信息的完整性,有助于将来进行其他相关研究分析。
 以人为本,提高患者依从性很关键
 
中国医科大学附属第一医院 张大林
 
本中心共招募入组305例患者,在招募患者时,对符合入组标准的患者严格筛选,向患者及家属详细介绍本研究的内容、流程和意义以及能够给予入组患者优惠的随访政策,患者的获益等,并充分保护患者隐私,取得患者的知情同意和积极配合。
 
在患者随访方面,由专人负责通知复查时间和项目,收集整理患者资料,解读复查结果,给予患者更多的帮助和指导,有助于患者遵循随访计划,减少脱落率。对入组研究的患者给予便利,诸如设立专门的随访门诊,安排抽血化验等检查的绿色通道,提高患者依从性,使其能够更好地配合随访研究。
 
通过该项大型多中心前瞻性研究,可以得到我国甲状腺癌诊治的大量可靠数据,填补了国内空白,对于推进我国甲状腺外科事业的发展具有深远意义。
 分工合作,锻炼队伍科研和临床能力
 
吉林大学中日联谊医院 李世杰
 
吉林大学中日联谊医院甲状腺外科主要参与了DTCC研究方案的修订完善和具体研究工作的实施,本科室总共入组300例患者,随访率达到100%,无一例脱落,完满完成研究任务。
 
本科室将参与研究的整个团队分为4个组:临床研究组、录入组、门诊组以及质量监控组,各组分工明确,实行责任制,保证整个研究得以顺利进行。医院设有完善的HIS系统,可以实时查询病人所有生化检验和影像学资料,将病人的随访和治疗数据打印存档。通过完整的监控和数据共享系统,保证研究数据的准确性和可信性。
 
本科室通过参与DTCC研究摸索出一系列较为成熟的管理模式,动员了每位临床一线医生,锻炼了队伍的科研和临床工作能力。我认为将来DTCC研究将来可以改进的方面包括:纳入一部分低危甲状腺癌病例与中高危患者进行对比研究;纳入更多基层医院临床数据,更全面地反应我国甲状腺癌治疗水平;将随访时间延长至5年以上,为我国甲状腺癌的规范化诊治及指南制定提供更加充分的循证依据。
 高瞻远瞩,启迪未来临床研究设计和实施
 
四川大学华西医院 邹秀和
 
DTCC研究是全国多中心非干预性临床试验,研究方案涉及甲状腺癌诊疗方方面面的细节问题,通过准确及时地采集数据并进行相应分析,得到真实可靠的临床数据。
 
本中心总共纳入340多例病人,由主要研究者(PI)总负责,临床医生、研究生和随访护士组成专门的研究团队,经过专门培训后,根据随访时间节点,负责数据采集和随访工作,投入大量的业余时间,依靠团队力量顺利完成研究工作。同时,研究团队和负责数据录入的临床协调员(CRC)保持每周1-2次的密切沟通,保证数据采集的连续性和准确性。
 
DTCC研究为将来类似课题的设计和实施提供了许多参考和启发,例如,在设计思路方面要立足长远,于研究开始前进行相应的预实验;在具体执行流程方面应该严谨细致等。

版面编辑:洪山  责任编辑:唐蕊蕾

本内容仅供医学专业人士参考


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