编者按：小肝癌具有结节小、恶性程度低、肿瘤生长缓慢的特征，往往可以实现治愈。随着诊疗技术的更迭，射频消融渐渐成为小肝癌的主要选择之一，并向手术治疗发起挑战。其战果如何？6月4~8日在线上召开的2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，日本的SURF研究首战告捷。肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授对该研究进行深入点评，洞幽察微。
SURF研究：一项评估手术与射频消融治疗小肝细胞癌疗效的多中心随机对照试验：总生存期分析
A multicenter randomized controlled trial to evaluate the efficacy of surgery versus radiofrequency ablation for small hepatocellular carcinoma (SURF trial): Analysis of overall survival.
作者：Masatoshi Kudo等
摘要号：4093
背景：SURF研究初步报告表明，对于小肝细胞癌 （HCC） 患者采用手术或射频消融 （RFA）的无复发生存率 (RFS) 无显著差异。此次报告则侧重于评估两种疗法对总生存期 (OS) 的影响。
方法：SURF研究是一项日本49家机构进行的多中心、开放标签、随机对照三期试临床验。入组患者（29-79岁）要求Child-Pugh评分≤7、最大HCC直径≤3cm且≤3个HCC病灶。入组前，进行RFA和手术的肝病医生都需确认所有患者均可实施手术或RFA治疗，1:1随机分组后接受手术或RFA治疗，其后按年龄、丙型肝炎病毒感染、HCC病灶数、最大 HCC直径和机构分层。复合主要终点是RFS和OS。根据研究方案，在最后一例患者入组3年后报告RFS，5年后报告OS。临床试验信息：UMIN000001795。
结果：2009-2015年共入组了308例患者，排除不符合条件的患者后，最终手术组150例，RFA 组152例。两组间基线因素无显著差异，90%的患者为HCC孤立病灶。中位最大HCC直径手术组为1.8 cm（四分位距，1.5-2.2 cm），RFA 组为1.8 cm（四分位距，1.5-2.3 cm）。中位随访时间，手术组6.4年（0.4-10.8年），RFA 组为 6.6年（0-10.7年）。结果显示，手术组和RFA组OS无显著差异，5年OS率：手术组为74.6%（95%置信区间【CI】：66.5%–81.0%），RFA组为70.4%（62.2%–77.3%），风险比 (HR)为0.96（95% CI，0.64–1.43），P=0.828。手术组与RFA组间的RFS亦无显著差异：手术组vs. RFA组5年RFS率为54.7%（95% CI 46.0%–62.5%）vs. 50.5 % (95% CI 42.1%–58.3%)，HR= 0.90（95% CI 0.67–1.22），P=0.498。
结论：SURF研究显示，对于小 HCC（直径≤3 cm，且≤3个病灶），接受手术和RFA患者的OS和RFS无显著差异。
该研究是一项日本的多中心、开放标签、随机对照三期临床研究，按照1：1入组了2009-2015年49家中心308患者，最终RFA组152例，手术组150例。该研究中位随访期都超过了6年，是一个大型的长期的临床研究。研究结果显示RFA和外科手术切除对小肝癌RFS和OS无显著差异，手术组vs.RFA组，RFS为54.7% vs. 50.5% ( P=0.498），5年OS率为74.6% vs. 70.4% (P=0.828)。该研究结果说明对于小肝癌RFA和外科手术的有效率相当，术后的生存率亦无差别。
消融治疗目前已经成为一个技术齐全的专业方向，可用设备包括射频、微波、冷冻、激光、纳米刀、海扶刀等，可以根据不同部位，不同大小肿瘤进行治疗，业已成为肝癌的重要治疗手段，但是长期以来对于消融和手术孰优孰劣的争论一直持续，既往研究缺乏多中心、大病例、随机对照的研究。SURF研究历时超过10年，在小肝癌这种生存期比较长的患者人群中填补了这一空白，结果可信度非常高，非常难得可贵。研究结果显示射频消融组和手术组的RFS、OS结果相当，但是射频消融的创伤更小、恢复更快。因此，可以认为射频消融治疗在小肝癌中更具优势，而目前日本的小肝癌射频消融治疗的比例也已经远超手术切除。
?
需要注意的是，第一，该研究在日本患者群体中完成的，日本肝癌患者的主要诱因是丙肝感染，和我国患者多为乙肝感染有较大的差别。第二，在该研究仅定义了≦3cm的病灶为小肝癌，但没有定义肿瘤的位置，临床中肿瘤的位置对于治疗的选择亦非常重要，位于深部如第一、第二肝门区等的位置更加适合于射频消融治疗；而位于表面如毗邻胆囊、肠道等位置则更加适合外科手术。第三，该研究中，由于日本普遍使用射频消融，而目前微波消融已经成熟，相较于射频消融范围更大，更适合更大的肿瘤。国内专家已经有治疗更大肿瘤的成熟技术和经验，但仍缺乏类似的高证据级别的研究，希望未来我们也能开展类似的研究，为临床增添循证医学证据。
京公网安备 11010502033352号