根据美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布的FAST-01试验（NCT04592887）的数据，FLASH质子放射治疗在癌症和疼痛性骨转移患者的首次人体研究中显示了临床可行性
根据美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布的FAST-01试验（NCT04592887）的数据，FLASH质子放射治疗在癌症和疼痛性骨转移患者的首次人体研究中显示了临床可行性[1]。同期发表在《美国医学会肿瘤学杂志》（JAMA Oncology）杂志上的FAST-01试验结果[2]还表明，在小样本队列患者中，FLASH放疗的疗效和毒性与当前常规姑息性放疗（palliative radiation）相当。该研究的主要作者、辛辛那提大学癌症中心Emily C.Daugherty在新闻发布会上说:“FLASH是一种非常有前途、有望改变临床实践的治疗方式。FAST-01只是真正的第一步。”
Emily C.Daugherty
辛辛那提大学癌症中心
超高剂量率FLASH放疗
FLASH放疗与常规放疗相比，最显著的特点就是剂量率的差异。常规癌症放疗的剂量是有限的，因为对放疗周围的器官有不良影响。与标准剂量率（1~2 Gy/min）相比，FLASH以超过40 Gy/秒的超高剂量率提供放射治疗，在临床前研究中已证明可以减少对正常组织的损伤。Daugherty补充说:“FLASH比目前实际使用的放疗速度快大约1000倍。”
FLASH放疗的探索开始于20世纪60年代，最近又重新开始研究。2019年，一名皮肤T细胞淋巴瘤患者成为第一个接受电子FLASH放疗的人（这种放疗技术的深度小于质子FLASH放疗），获得了快速、持久和完全的肿瘤缓解，对周围皮肤的毒性作用很小。
FAST-01试验：50%完全缓解，17%部分缓解
Daugherty等人评估了10名27~81岁（中位年龄63岁；50%女性；100%白人）的患者数据，在四肢有1~3个伴有疼痛的骨转移灶。患者一次治疗接受8 Gy（剂量率60 Gy/秒）的治疗，共治疗12个转移位点。分别在治疗当天、治疗后15天、治疗后1个月、2个月和3个月测量疼痛、止痛药使用情况和不良事件。中位随访时间为4.8个月（范围2.3-13个月）。
重要研究结果：
- 没有发生与FLASH放疗相关的技术问题或治疗延误。患者在治疗台上的中位时间为13分钟。两位患者有2个部位接受治疗，在治疗台的时间分别为32分钟和33分钟。
- 没有观察到严重的FLASH相关不良事件（AE）。在12个急性不良事件中，11个被归类为1级AE。最常见的不良事件“轻微的皮肤色素沉着”发生在4名患者中。
- 一半的治疗部位（n=6）达到完全缓解（3个月时治疗部位无疼痛）。两个治疗部分（17%）为部分缓解，三个部位（25%）疾病稳定，一个部位（8%）疾病进展。
- 在12个治疗部位中，4个（33%）有短暂性疼痛发作，2个（17%）需要再治疗。Daugherty认为研究结果与X光的结果相当。
FAST-01试验结果带来的影响
达特茅斯卫生学院放射肿瘤科的Lesley A.Jarvis等人在《美国医学会肿瘤学杂志》上发表的一篇社论[3]说道：“这项试验的主要目标是评估超高剂量率（UHDR）放疗的可行性。试验规模很小，只有10位患者，放疗剂量适中，只有8 Gy。研究达到了既定目标，毒性作用轻微，主要包括1级皮肤反应。FAST-01研究结果是超高剂量率放疗走向临床应用的漫长旅程的第一步，因为从FLASH治疗效果中看到希望。”
FAST-02试验将很快入组患者，在胸骨转移患者中检验FLASH放疗的效果。MD安德森癌症中心的Julianne M.polard-larkin在ASTRO年会报告后谈到FAST-01研究结果，认为FAST-01提供了一个机会，让我们有机会了解如何强有力地使用FLASH处理肿瘤易治疗的患者人群。她也强调有必要进一步开展研究，获得FLASH的长期数据，评估其毒性和副作用，以及治疗起效的机理。
参考文献
1.Daugherty EC，et al.Abstract 6.Presented at:American Society for Radiation Oncology Annual Meeting;Oct.23-26，2022;San Antonio.
2.Mascia AE，et al.Proton FLASH Radiotherapy for the Treatment of Symptomatic Bone Metastases:The FAST-01 Nonrandomized Trial.JAMA Oncol.Published online October 23，2022.doi:10.1001/jamaoncol.2022.5843
3.Jarvis LA，Zhang R，Pogue BW.The First FLASH Clinical Trial—The Journey of a Thousand Miles Begins With 1 Step.JAMA Oncol.Published online October 23，2022.doi:10.1001/jamaoncol.2022.5842
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