根据Nassar等人在国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌大会（WCLC）上汇报的一项研究结果（摘要号MA16.11），与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab）相比，表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或可以改善III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者放化疗后的生存结局。
编者按：根据Nassar等人在国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌大会（WCLC）上汇报的一项研究结果（摘要号MA16.11），与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab）相比，表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或可以改善III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者放化疗后的生存结局。
MA16.11-Consolidation EGFR-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)vs. Durvalumab vs. Observation in Unresectable EGFR-Mutant Stage III NSCLC
在不可切除EGFR突变III期NSCLC患者中比较巩固性EGFR-TKI、度伐利尤单抗和观察
目前，不可切除III期NSCLC患者的标准疗法是同步放化疗（cCRT）序贯度伐利尤单抗巩固治疗。PACIFIC试验的事后分析表明，在EGFR突变型NSCLC患者中，度伐利尤单抗巩固治疗与安慰剂相比缺乏生存获益。目前尚缺乏在放化疗后不可切除的EGFR突变NSCLC患者中比较度伐利尤单抗和EGFR-TKI巩固性治疗的数据。在2023 WCLC发布的这项新研究中，研究人员分析了2015年至2022年期间接受治疗的89例III期EGFR突变NSCLC患者的结局。研究入组要求携带EGFR敏感突变的III期局部晚期不可切除NSCLC患者，若接受≥2个周期铂类同步放化疗后未发生进展，随后接受巩固性EGFR-TKI奥希替尼治疗、度伐利尤单抗治疗或进行观察。主要终点为无疾病生存（DFS）和总生存（OS）。
研究发现，与放化疗后接受度伐利尤单抗治疗或未接受其他治疗的患者相比，放化疗后接受EGFR-TKI治疗的患者寿命更长。86%在放化疗后接受EGFR-TKI治疗的患者生存期至少延长2年，且无复发。此外，EGFR-TKI治疗组患者的无病生存率高于度伐利尤单抗组（38%）和未治疗组（29%）。
研究人员报道，在放化疗后接受EGFR-TKI或度伐利尤单抗，均有50%的患者发生任何级别治疗相关不良反应（TRAE）。然而，严重副作用发生率较低。
研究设计和患者特征
DFS和OS
治疗相关不良反应
“这项研究为III期EGFR突变型NSCLC患者提供了新的希望。研究结果表明，在放化疗后使用EGFR-TKI对EGFR突变NSCLC患者有效，并提高了生存率，”主要研究作者、耶鲁大学癌症中心Amin Nassar强调说。“这些数据对于为不同的患者群体量身定制治疗方案和改善晚期肺癌患者的结局很重要。虽然这些发现令人兴奋，但需要进一步的研究来确定III期EGFR突变NSCLC患者的最佳治疗策略。”
美国芝加哥大学的胸部肿瘤内科医师Christine Bestvina担任MA16-III期非小细胞肺癌治疗创新专场（MA16 - Innovations in the Treatment of Stage III NSCLC）主席。在肿瘤瞭望专访中，Dr.Bestvina分享了她对这项试验结果的观点。
肿瘤瞭望
您如何评价2023 WCLC摘要MA16.11中度伐利尤单抗和EGFR-TKIs的疗效和安全性?
Dr. Bestvina：通过这篇摘要，我们看到了研究证据表明，度伐利尤单抗用于EGFR突变NSCLC患者放化疗后的巩固治疗无效。就我个人而言，我不会对这些患者提供度伐利尤单抗巩固治疗。我认为我们有足够的证据证明无论是在转移性NSCLC还是在III期NSCLC患者中，这都不是一个有效的策略。我非常期待LAURA试验（LAURA评估了维持奥希替尼治疗无法切除III期EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性），基于奥希替尼用于转移性NSCLC治疗和术后辅助治疗的研究数据，我相信LAURA将会是一项阳性结果的试验。
肿瘤瞭望
免疫相关不良反应的识别和管理是一项挑战。请分享您对免疫介导的不良反应的管理经验。
Dr. Bestvina：芝加哥大学有一个免疫相关不良事件（irAE）的管理团队，团队包括几个相关亚专科医师，比如一名关注结肠炎的胃肠亚专科医师和一名关注肺炎的肺亚专科医师。对于那些发生免疫相关不良事件的患者，我认为这种管理策略对irAE管理、患者长期生存以及生活质量提高都有帮助。
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