ESMO TAT 2025丨Ib期TalaCom试验：他拉唑帕利+阿昔替尼在重度经治癌症患者中初显疗效

作者:  AILIYAER  AINIWAER  （艾力亚尔·艾尼瓦尔）   日期:2025/3/6 11:54:08  浏览量:1764

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新加坡学者Natalie Y.Ngoi于2025年ESMO靶向抗癌治疗大会（3月5-5日，法国巴黎）上口头报告了TalaCom试验结果（摘要号28O）。这项研究显示，PARP抑制剂联合抗血管生成抑制剂在卵巢癌及去势抵抗性前列腺癌患者中呈现疗效信号，安全性可控。

新加坡学者Natalie Y.Ngoi于2025年ESMO靶向抗癌治疗大会（3月5-5日，法国巴黎）上口头报告了TalaCom试验结果（摘要号28O）。这项研究显示，PARP抑制剂联合抗血管生成抑制剂在卵巢癌及去势抵抗性前列腺癌患者中呈现疗效信号，安全性可控。

 

 

研究者发起的TalaCom试验B组数据显示，PARP1/2抑制剂他拉唑帕利（Talazoparib）联合VEGFR抑制剂阿昔替尼（Axitinib）在BRCA1/2野生型高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）或未经分子筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中具有潜在协同作用。该联合疗法的理论基础在于抗血管生成可能增强PARP抑制剂敏感性（Neoplasia.2014;16:343–353），这或可拓展他拉唑帕利在BRCA突变乳腺癌及同源重组修复缺陷型CRPC中的超适应症应用。

 

Ib期TalaCom试验旨在评估他拉唑帕利联合哌柏西利、阿昔替尼或克唑替尼治疗局部晚期/转移性实体瘤的最佳剂量、疗效及安全性（临床试验编号NCT04693468）。

 

B组纳入28例伴或不伴DNA损伤修复突变的晚期癌症患者，在剂量递增期接受他拉唑帕利（1 mg每日一次）联合阿昔替尼（5 mg每日两次）。阿昔替尼剂量每两周根据患者耐受性调整（最高10 mg每日两次），必要时降低剂量；若阿昔替尼剂量调整后仍需减量，则他拉唑帕利降至0.75 mg。他拉唑帕利联合阿昔替尼的最常见≥3级治疗相关不良事件为血小板减少（32%）、高血压（25%）、中性粒细胞减少（18%）及贫血（18%）。

 

在剂量扩展队列中，10例可评估疗效的未筛选mCRPC患者客观缓解率（ORR）为20%，临床获益率（CBR）达70%；而10例BRCA1/2野生型HGSOC患者虽无客观缓解，但71.4%获得临床获益。

 

这些队列所有患者既往经过重度治疗（多数曾使用PARP抑制剂），起始剂量均为他拉唑帕利1 mg联合阿昔替尼5 mg，截至数据分析时仍有1例在组。生物标志物与药代动力学分析正在进行中。

 

图：Ib期TalaCom试验中他拉唑帕利联合阿昔替尼的初步疗效证据（2025年ESMO靶向抗癌治疗大会，摘要号28O）

 

参考文献

 

1.Ngoi NY，et al.TalaCom:Phase Ib investigator-initiated trial combining Talazoparib and axitinib in patients with DNA damage response mutated cancers or BRCA1/2 wildtype ovarian cancer incorporating prospective intrapatient dose titration.ESMO Targeted Anticancer Therapies Congress 2025，Abstract 28O

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