由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2023年CSCO指南会将于4月21—22日在广州举行。在大会前夕，《肿瘤瞭望》采访了中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会（CSCO-UC）秘书、北京大学肿瘤医院崔传亮教授，分享2023版CSCO尿路上皮癌诊疗指南的中国特色，尤其是尿路上皮癌系统治疗的重要更新内容。
编者按：由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2023年CSCO指南会将于4月21—22日在广州举行。在大会前夕，《肿瘤瞭望》采访了中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会（CSCO-UC）秘书、北京大学肿瘤医院崔传亮教授，分享2023版CSCO尿路上皮癌诊疗指南的中国特色，尤其是尿路上皮癌系统治疗的重要更新内容。
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《肿瘤瞭望》：从2020年首版CSCO-UC指南发布以来，您已经多次参与指南的撰写和更新，能否介绍一下CSCO-UC指南的特色？
崔传亮教授：非常有幸作为CSCO-UC专委会秘书来介绍新版CSCO-UC指南的修订情况。CSCO-UC指南从2020年开始制定，此后每年都会进行更新修订。作为CSCO指南大家庭中的一员，CSCO-UC指南有以下几方面的特色。
首先是多学科特点明显；CSCO-UC指南立足于临床肿瘤学的角度，结合泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、病理科等多学科团队（MDT）力量，为患者制定个体化的综合治疗决策提供指导，更贴近于临床实践，满足患者的治疗需求。
其次，及时纳入最新的循证医学证据；随着抗肿瘤新药研究的快速发展和疗效的显著提升，每年都会涌现许多新的研究报道，CSCO-UC指南保持每年一更新的速度，将最新的循证医学证据实时纳入其中，体现了非常明显的前沿性和时效性。
再者，CSCO-UC指南实用性较强，主要体现在我们基于国内外的临床研究证据，尤其是国内的研究证据，结合药物可及性和经济性评价，对不同治疗方案给予不同级别的推荐；更符合临床实践的真实情况，临床医生应用起来也更加方便、快捷。
02
《肿瘤瞭望》：2023版CSCO-UC指南更新和讨论工作已经启动，能否介绍一下新版指南的系统治疗部分，可能发生哪些变化？
崔传亮教授：随着免疫治疗和抗体偶联药物（ADC）取得众多突破性进展，今年CSCO-UC指南的系统治疗部分会有比较大的更新调整，主要有以下几方面。
在一线治疗方面，2023年ASCO-GU大会公布了一线免疫对照化疗、免疫联合化疗对照单独化疗的研究结果；在IMvigor130研究中，阿替利珠单抗单药或联合吉西他滨、含铂方案化疗对照吉西他滨、含铂方案化疗OS仍然没有达到统计学差异，阿斯利康已经在2022年11月主动撤回了阿替利珠单抗一线治疗mUC的适应症，新版指南也会据此做出相应调整。
ADC联合免疫治疗已经成为重要的一线治疗探索方向，去年我们已经将特瑞普利单抗联合纬迪西妥单抗用于一线治疗的Ⅲ级推荐，随着药物相关适应症纳入医保，可及性进一步提高，该联合方案的推荐级别可能会提高。类似的免疫联合ADC药物方案，今年还有免疫联合EV（Enfortumab Vedtin）、免疫联合SG（戈沙妥珠单抗）的初步研究报道，效果同样显著。CSCO-UC专委会也将讨论是否在相关推荐中考虑加入这些新的联合治疗方案。目前还有多项ADC联合免疫治疗的III期对照研究正在进行中，预计会在2024年至2026年陆续报道，预期能够为mUC患者带来一线治疗策略的大型询证医学证据。
在二线及后线治疗方面，主要根据既往免疫、化疗失败进行分层选择，包括免疫单药、ADC、FGFR靶向治疗及后线化疗等。尤其是ADC方面，多个药物更新了长期生存的数据，而且药物可及性发生了变化，例如戈沙妥珠单抗国内已经获批乳腺癌适应症，维迪西妥单抗纳入了新版医保目录。因此，后线治疗中ADC的推荐级别可能也会进行相应调整。
在晚期系统治疗逐渐丰富、疗效得到快速提高的基础上，肌层浸润性膀胱（MIBC）的围术期全身治疗也有了许多新的探索结果。因此，新版CSCO-UC指南也会对新辅助、辅助治疗的推荐或描述，加入国内外的最新循证医学证据。
03
《肿瘤瞭望》：能否请您介绍一下CSCO-UC指南的中国特色，比如纳入的中国证据和考虑到国情、治疗可及性等？
崔传亮教授：以往我们的临床实践，更多地借鉴NCCN、EAU等国际指南，大多是基于国外的研究证据。随着中国临床研究的逐步推进和研究证据的积累，CSCO-UC指南更多采纳了基于中国证据和中国数据的治疗方案。例如特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、维迪西妥单抗这些药物都是来自我国原研，都已经被纳入CSCO-UC指南推荐。中国人群的疾病特征可能与欧美国家存在一定的差异，我们需要更多能够适应国内临床、纳入中国患者的研究数据。
在联合治疗方面，也有中国的原创方案，比如特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗，而且这两个药物已经分别在2021年和2022年进入国家医保目录。该联合方案不仅在疗效上非常突出，在可及性方面也有优势，所以我们可以看到无论是一线治疗还是二线/后线治疗的推荐级别都可能会有所提升。
总之，在有明确获益的循证医学证据基础上，CSCO-UC指南将结合药物的疗效、安全性、药物可及性等因素，对不同治疗方案进行不同级别的推荐。我们希望未来能有更多创新性的中国原创方案的研究探索，开展更多大规模、多中心的随机对照试验，为我国尿路上皮癌患者提供更多有效、安全、可及的治疗方案。
崔传亮教授
北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科
医学博士，主任医师，副教授，硕士生导师
主要从事黑色素瘤及泌尿系统肿瘤的内科治疗；
2010年美国匹兹堡大学医学中心访问学者；
CSCO黑色素瘤专业委员会常务委员，CSCO青年专家委员会委员；参与中国临床肿瘤学会黑色素瘤诊疗指南的编写；
CSCO尿路上皮癌专业委员会秘书；北京抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专业委员会青年委员；
北京癌症防治学会头颈部黑色素瘤专业委员会副主任委员；
作为主要参与人参与多项黑色素瘤相关国家自然科学基金的工作，负责并参与了多项国际、国内多中心临床研究。
作为主要参与人获得了北京市科技进步奖二等奖，中国抗癌协会科技进步奖二等奖，中华医学会科技奖三奖，华夏医学奖三等奖等奖项。
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