因疫情延期的第21届世界肺癌大会 (WCLC 2020 Virtual) 将于1月28日开幕，大会摘要昨日已经在线公布。在WCLC2020大会开幕之前，《肿瘤瞭望》梳理了恶性胸膜间皮瘤（MPM）治疗领域的研究进展与大家分享，以下研究分别涉及到MPM一线化疗药物选择、化疗复发后二线治疗方案的探索。
OA09.05-恶性胸膜间皮瘤患者接受临床医生选择的一线铂类化疗，真实世界研究中的MPM患者生存状况
对于恶性胸膜间皮瘤（MPM）化疗，顺铂是国际指南首推的铂类药，也是FDA唯一批准能与培美曲塞联合使用的铂类药，但鉴于大多数MPM患者高龄，很多患者有合并症和ECOG评分低，这常影响顺铂的使用。卡铂的耐受性好，在临床被广泛使用。本研究将比较顺铂vs卡铂联合化疗对MPM患者生存的影响。
这项研究纳入了Flatiron Health全国电子健康数据库中2011年1月~2019年7月开始治疗的735例MPM患者（卡铂组434例，顺铂组301例），59%的患者肿瘤为上皮样MPM。卡铂组患者年龄更大（77 vs 70岁），ECOG PS评分更低。运用倾向得分加权平衡潜在混杂因素后：
倾向加权分析显示，卡铂组和顺铂组的一线中位OS分别为12.45个月和12.88个月；
顺铂相对卡铂的OS风险比（HR）为1.09（95%CI:0.89-1.34），差异无统计学意义，但OS的HR值范围（0.89-1.34）提示了选择顺铂化疗的OS获益的上下限。
研究结论
研究发现，MPM一线化疗选择顺铂还是卡铂，OS差异无统计学意义。究竟哪个方案更有利于延长生存期，未来还需要更多研究。但OS的HR值（95%CI: 0.89-1.34）提示MPM一线化疗选择顺铂：OS的HR值最多降低11%，最多增加34%。鉴于已知卡铂具有良好的耐受性，这项研究数据为两种药物之间的选择提供了额外的参考。
OA09.06-Nivolumab治疗复发性恶性胸膜间皮瘤：来自荷兰扩展供药计划(Expanded Access Program， EAP)真实数据
一线化疗后复发的恶性胸膜间皮瘤患者目前仍缺乏有效的二线治疗手段。Nivolumab是一种抗PD-1单克隆抗体，在经治MPM患者II期临床试验中的疗效可观。在本研究中，研究人员将介绍真实世界中MPM患者接受Nivolumab治疗的临床结果，并通过对临床和外周血参数的广泛分析来确定潜在获益的患者亚群。
这项试验从2017年1月至今共纳入了BMS资助的EAP项目中的107例患者的数据，要求至少接受一线化疗治疗后疾病进展，ECOG 0-1，实验数据完善，无自身免疫系统性疾病及未接受系统性类固醇治疗。符合入组标准患者接受3mg/kg，每2周一次的Nivolumab治疗；每6-12周进行一次CT评估。在整个队列研究中:
中位无进展生存期(mPFS)为2.3个月（95%CI:1.6-2.9）；
中位生存期(mOS)6.7个月（95%CI:6.2-10.0）；
12周后，疾病控制率(DCR)达37%，客观缓解率(ORR)为10%；
另外在确认PD-L1表达状态的33例患者中，PD-L1阳性(≥1%)与更高的ORR相关（36% vs. 9%，p=0.05），但是与PFS和OS无关；
低白蛋白与更差OS相关（p=0.002）；
获得部分缓解（PR）的患者，中位OS明显更长（p=0.0002）。PR患者组（n =10）的中位随访14.1个月，没有死亡病例报告，只有2例患者进展。
研究结论
相比使用检查点抑制剂的II期/III期试验的数据，这项真实世界试验分析中，MPM患者接受Nivolumab治疗的ORR和mOS更低。然而，在影像学缓解的患者中观察到可观的生存率，另外PD-L1表达、白蛋白与疗效相关，或可作为Nivolumab治疗MPM的有效标志物。
参考文献
1.OA09.05 - Real-World Survival Outcomes of Patients with Malignant Pleural Mesothelioma by Physician’s Choice of First-line Platinum Chemotherapy. Presented at: WCLC 2020 Virtual; January 28-31， 2021.
2. OA09.06 - Nivolumab in Recurrent Malignant Pleural Mesothelioma: Real-World Data From Expanded Access Program In The Netherlands. Presented at: WCLC 2020 Virtual; January 28-31， 2021.
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