来自美国纪念斯隆凯特林癌症中心的Howard I. Scher 博士等在线发表于《临床肿瘤学杂志》的文章《循环肿瘤细胞生物标记检测评估转移性去势抵抗前列腺癌患者的个体生存水平》显示，CTC生物标志物模块可作为转移性去势抵抗前列腺癌患者的个体生存水平的替代终点。

　　目前，去势抵抗前列腺癌（CRPC）试验需要新的有效生存替代终点。研究者尝试将循环肿瘤细胞（CTC）计数作为替代终点，并对其可行性进行评估。

　　COU-AA-301为一项多国、随机、双盲III期试验，比较醋酸阿比特龙+强的松与强的松单独治疗转移性CRPC且既往接受多西他赛治疗的患者。该研究的次要终点为CTCs单独检测及联合其他生物标志物检测（总生存的替代终点）。生物标志物检测分别在基线水平和第4、8、12周进行。应用Prentice标准筛选候选生物标志物，以评估个体总生存水平。

　　一个应用CTC计数和乳酸脱氢酶（LDH）水平的生物标志物模块显示，符合四个Prentice标准而可用于评估个体水平。收集了711例患者的12周替代生物标志物数据。结果显示，醋酸阿比特龙+强的松组与强的松单独治疗组的生存差异有统计学意义（P=0.034）；12周时，替代生物标志物的分布不同（P< 0.001）；替代生物标志物有较高预测死亡率的辨别能力（加权c指数为0.81）。CTC计数< 5者（低风险）对比CTC计数 ≥ 5且第12周的LDH> 250 U/L者（高风险），患者2年生存率分别为46%和2%。

　　在醋酸阿比特龙+强的松对比强的松单独治疗转移性CRPC患者试验中，生物标志物模块（包括CTC计数和LDH水平）被证实可作为患者个体生存水平的有效替代终点。研究者指出，CTC生物标志物模块可作为转移性去势抵抗前列腺癌患者的个体生存水平的替代终点；未来将进一步验证这一发现。