领拓者说丨江泽飞教授:T-DXd新适应症拓宽抗HER2治疗边界,筑基CDK4/6i后时代HR+/HER2-乳腺癌治疗
2025年12月22日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准德曲妥珠单抗(T-DXd)新适应症——单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0,存在细胞膜染色)成人乳腺癌患者。此次该适应症的调整主要基于DESTINY-Breast06(DB-06)研究,在原HER2低表达基础上,增补了HER2超低表达内容,再次扩大了抗HER2治疗边界,并推动了治疗线序前移,是抗HER2治疗史上重要的里程碑事件。《肿瘤瞭望》就此特别采访中国人民解放军总医院江泽飞教授,解读该适应症获批将为HR+/HER2(超)低表达乳腺癌的临床实践带来哪些改变。
2025-12-29
乳腺癌