随着乳腺癌系统治疗领域新型药物的快速迭代和放疗技术向精准化、大分割方向的不断演进，放疗与新型抗肿瘤药物的联合应用已成为临床优化综合治疗策略的重要方向。然而，二者联合的时序选择、安全性管理及疗效协同机制等问题仍缺乏系统性规范。近期，由多学科专家联合制定的《乳腺癌放射治疗与系统治疗新型药物联合应用中国多学科专家共识》正式发布，为临床实践提供了重要指导。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀中山大学孙逸仙纪念医院黄晓波教授、河北医科大学第四医院张钧教授，围绕该共识制定背景、临床实践探索及未来发展方向展开深度对话。
编者按：随着乳腺癌系统治疗领域新型药物的快速迭代和放疗技术向精准化、大分割方向的不断演进，放疗与新型抗肿瘤药物的联合应用已成为临床优化综合治疗策略的重要方向。然而，二者联合的时序选择、安全性管理及疗效协同机制等问题仍缺乏系统性规范。近期，由多学科专家联合制定的《乳腺癌放射治疗与系统治疗新型药物联合应用中国多学科专家共识》正式发布，为临床实践提供了重要指导。本期《肿瘤瞭望》“乳事大咖说”栏目中，北京大学肿瘤医院邵彬教授特邀中山大学孙逸仙纪念医院黄晓波教授、河北医科大学第四医院张钧教授，围绕该共识制定背景、临床实践探索及未来发展方向展开深度对话。
邵彬教授：大家好，这里是肿瘤瞭望《乳事大咖说》专栏。本专栏聚焦乳腺肿瘤临床诊疗的热点与难点问题，同步全球前沿学术视野，实时更新最新临床循证医学证据，致力于为临床实践探寻最优诊疗路径。本期我们特邀黄晓波教授、张钧教授参与访谈。黄教授近期牵头编撰了乳腺癌放疗与新型抗肿瘤药物联合应用的相关共识，该共识对乳腺内科临床工作具有重要指导价值，放疗作为乳腺癌综合治疗的重要手段，恳请黄教授分享该共识的编撰初衷与发起背景。
黄晓波教授：本次由多学科专家联合制定的《乳腺癌放射治疗与系统治疗新型药物联合应用中国多学科专家共识》，其制定依托当前乳腺癌诊疗的发展现状。近年来，乳腺癌系统治疗领域新型药物迭代迅速，各分子分型乳腺癌的临床治疗中均有大量新型药物获批应用，显著改善了患者的生存预后；同时放疗领域迈入精准放疗时代，大分割放疗技术凭借治疗周期短、靶区勾画精准等优势广泛应用，二者的快速发展促使我们探索放疗与系统治疗的最优联合模式。
当前临床实践中，二者联合应用仍存在诸多问题：其一，缺乏系统性的指南规范，放疗与系统治疗联合的时序选择混乱；其二，临床诊疗中存在“一刀切”现象，多数临床医师选择完成放疗后再启动系统治疗，可能延误综合治疗时机；其三，对二者联合的疗效协同机制挖掘不足，且缺乏完善的安全性管理体系。放疗是乳腺癌全程管理的核心环节，其介入时机需随新型药物的发展动态调整。基于此，中山大学孙逸仙纪念医院联合四川大学华西医院、中山大学肿瘤防治中心共同发起本共识的制定工作。
本共识以最新循证医学数据为基础，结合中国临床实践特点，旨在探索早晚期乳腺癌放疗联合新型系统治疗药物的优化应用模式，重点阐释二者联合的机制基础与疗效增效潜力；在临床应用层面，强调联合治疗的安全性管理与毒副作用全程监测，以期引领未来5-10年乳腺癌综合治疗的发展方向，同时推动前瞻性临床研究开展，通过真实世界数据反哺指南的持续更新。
邵彬教授：感谢黄教授的详细解读。新型系统治疗药物与放疗技术的快速发展，使得二者联合应用的循证医学证据亟待补充，该共识的出台不仅规范了现有证据的临床应用，也为新型药物与放疗的联合应用提供了指导依据。接下来请张钧教授，作为放疗领域的资深专家，分享该共识对乳腺癌放射治疗临床实践的影响。
张钧教授：感谢邵彬教授的提问。放疗是乳腺癌全程管理不可或缺的重要组成部分。随着新型系统治疗药物的发展，放疗的最佳介入时机仍存在诸多值得探讨的问题，本共识的制定恰好填补了这一临床指导的空白，是基于临床实际需求诞生的诊疗共识。
其次，该共识构建了乳腺癌多学科协作的新范式，共梳理形成29条共识条款，覆盖不同分子分型乳腺癌及不同治疗阶段，针对放疗技术与靶向药物、抗体药物偶联物（ADC）、免疫药物等的联合应用提出了诸多有待探讨和优化的方向。同时，该共识为后续临床研究明确了方向，尤其为长期疗效随访、联合治疗的安全性验证等研究提供了思路。
邵彬教授：从两位教授的分享中，能深刻感受到临床对该共识的迫切需求，其蕴含的多学科协作（MDT）理念对乳腺癌临床诊疗具有重要意义，为新型系统治疗药物与放疗的联合应用时机、方案选择等提供了循证医学参考。
目前两位教授均参与了CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）与放疗同步或序贯辅助强化治疗的真实世界研究，CDK4/6i在激素受体+/人表皮生长因子受体2-（HR+/HER2-）转移性乳腺癌（mBC）辅助强化治疗中的应用已获临床广泛认可。对于中高危HR+/HER2-乳腺癌患者，如何在可控的不良反应范围内，优化系统治疗与放疗的联合方案以提升疗效，是临床关注的重点，恳请黄教授分享临床实践中的相关经验与研究成果。
黄晓波教授：感谢邵教授对放疗领域进展的关注，CDK4/6i联合放疗的回顾性研究具有里程碑意义。对于HR+/HER2-不可手术的早期淋巴结+高危乳腺癌患者，术后放疗与CDK4/6i应用的核心目标均为改善患者疗效，而多学科协作模式下，指南仅提示可考虑选择性雌激素受体调节剂（SERM）、芳香化酶抑制剂（AI）与放疗联合应用，而CDK4/6i与放疗的联合方案尚缺乏充足的循证医学证据。
基于此，我中心联合河北医科大学第四医院、辽宁省肿瘤医院，发起了多中心真实世界回顾性研究，旨在优化该类患者的联合治疗方案，为临床提供循证参考。本研究纳入淋巴结++、术后需行放疗的保乳术或全乳切除术患者，分为同期联合组（118例）与序贯治疗组（240例），对比两组的疗效与安全性。研究结果显示，耐受性方面90%的患者可完成放疗与CDK4/6i的同期治疗，仅13%的患者需进行药物减量；不良反应方面，两组的血液学毒性与非血液学毒性无统计学差异；治疗中断的主要原因为CDK4/6i相关毒性，与放疗无关，且该毒性的发生率与严重程度均处于可防可控范围。
该研究为全球首个探讨术后大分割放疗联合CDK4/6i（阿贝西利占比85%以上）的大样本多中心研究，获International Journal of Radiation Oncology杂志的高度评价。目前相关前瞻性临床研究已进入注册阶段，预计本年度上半年正式启动。
邵彬教授：恭喜黄教授取得的研究成果，该成果为放疗与CDK4/6i的联合应用提供了重要循证依据，惠及广大乳腺癌患者。当前乳腺癌临床诊疗仍存在诸多未被满足的需求，临床医师仍需持续探索，感谢黄教授的付出。接下来请张钧教授分享，参与该研究后，对未来乳腺癌放疗与新型系统治疗药物联合应用模式的展望与思考。
张钧教授：本共识的核心价值在于创新并优化了乳腺癌多学科协作模式与科研范式。关于未来二者联合应用的发展方向，涉及诸多值得探索的方面，诸如：中高危HR+/HER2-乳腺癌患者术后放疗是否可与CDK4/6抑制剂联合应用；TNBC中放疗与免疫治疗的联合应用及其协同效应机制探索；HR+/HER2-免疫治疗的联合应用与机制研究；不同分割剂量模式与系统治疗联合方式的探索；HER2+乳腺癌脑转移患者中新型ADC药物与放疗的联合应用；HER2+高危乳腺癌患者术后辅助强化治疗中放疗最佳时机的探索等。
当前该领域仍存在亟待解决的关键临床问题：第一，放疗与新型系统治疗药物联合应用的安全性综合评估体系尚未建立；第二，二者联合的疗效协同效应缺乏统一的验证标准。圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）公布的最新研究显示，术前放疗通过剂量优化可激活机体免疫效应，提示放疗与免疫治疗的协同潜力巨大。
该领域在未来5-10年具有显著的发展潜力，核心在于加强乳腺内科与放疗科的多学科协作，希望能与邵教授等乳腺内科专家加强交流合作，共同为乳腺癌患者制定最优诊疗方案，改善患者生存预后。
邵彬教授：感谢张钧教授的分享，为放疗与新型系统治疗药物的临床联合应用提供了清晰的指导方向。期待未来各学科专家进一步加强合作，携手为乳腺癌患者的诊疗保驾护航，进一步提升患者的生存质量与生存期。
邵彬教授
北京肿瘤医院乳腺肿瘤内科
主任医师，副教授
M.D.Anderson访问学者
中国红十字基金会公益先锋
北京健康促进会乳腺癌专家委员会秘书长兼副主任委员
中华医学会乳腺肿瘤青年学组委员
中国医促会乳腺疾病分委会常委
北京医学会北肿瘤学分会委员
北京乳腺病防治学会委员
北京癌症防治协会精准靶向诊疗专业委员会委员
北京癌症防治学会乳腺分会青年委员
北京性腺轴疾病防治研究会委员
黄晓波教授
中山大学孙逸仙纪念医院/逸仙乳腺肿瘤医院乳腺放疗专科主任
主任医师，硕士研究生导师，岭南名医、广州市实力中青年医师
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
中国老年保健协会乳腺癌专业委员会常务委员
北京乳腺病防治学会放射治疗专委会顾问专家
广东省胸部疾病协会乳腺病防治专业委员会副主任委员
广东省临床医学会中西医乳腺病防治委员会副主任委员
广东省中西医结合学会乳腺病专业委员会副主任委员
广东省医学会、抗癌协会乳腺病/乳腺癌学会常务委员
广东省医学会、抗癌协会、医师协会放射肿瘤专委会委员等
擅长乳腺癌的综合治疗和精准放疗
主持四大慢病国家科技重点专项计划、广东省科技计划，参与国家自然科学基金、科技部863计划等研究项目10余项；
发起多中心临床研究5项(5010计划)，发表SCI论文30余篇
发起《乳腺癌放射治疗与系统治疗新型药物联合应用中国多学科专家共识》，《中国乳腺癌放射治疗指南2020版》、《老年乳腺癌诊治中国专家共识》执笔专家，制定CRTOG《放射治疗相关黏膜损伤预防与治疗临床实践指南》与《乳腺癌大分割放疗中国专家共识》
创办“乳腺癌精准放疗逸仙论坛”、“广东乳腺癌局部精准治疗论坛”、“全国乳腺癌放疗精品学习班”、“华南乳腺癌放疗外科面对面学术巡讲”和“恶性肿瘤重大病种放射治疗进展广东峰会”等
张钧教授
河北医科大学第四医院
主任医师、教授、硕士研究生导师
乳腺血液放疗科主任医师
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员
国家癌症中心乳腺癌筛查专业委员会委员
中国老年保健协会乳腺癌专业委员会委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会淋巴瘤学组委员
中国北方肿瘤放射治疗协作组委员
北京乳腺病防治学会放射治疗专业委员会副主委
河北省抗癌协会乳腺癌专业委员会放射治疗协作组组长
河北省肿瘤防治联合会放射治疗专业委员会副主任委员
河北省抗癌协会放射治疗专业委员会常委