迈向新生丨孙建伟教授:从风险评估到全程管理,乳腺癌CIN/FN规范防治正在迈向“前移预防”新阶段

随着2026年《中国抗癌协会(CACA)肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识》进一步强调“风险评估在前、预防优先、动态分层、全程管理”,以及2026版《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》持续强化骨髓抑制管理并纳入抗体偶联药物(ADC)相关不良反应内容,乳腺癌CIN/FN防治已从“并发症处理”逐步走向“全疗程保障”。在接受《肿瘤瞭望》采访时,云南省第一人民医院乳腺甲状腺外科孙建伟教授指出,乳腺癌治疗越升级,支持治疗越要同步升级;只有把风险识别、预防前移和路径管理真正落地,患者才更有机会按时、按量完成治疗,获得更长期的临床获益。

编者按:随着2026年《中国抗癌协会(CACA)肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识》进一步强调“风险评估在前、预防优先、动态分层、全程管理”,以及2026版《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》持续强化骨髓抑制管理并纳入抗体偶联药物(ADC)相关不良反应内容,乳腺癌CIN/FN防治已从“并发症处理”逐步走向“全疗程保障”。在接受《肿瘤瞭望》采访时,云南省第一人民医院乳腺甲状腺外科孙建伟教授指出,乳腺癌治疗越升级,支持治疗越要同步升级;只有把风险识别、预防前移和路径管理真正落地,患者才更有机会按时、按量完成治疗,获得更长期的临床获益。

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《肿瘤瞭望》:孙教授您好,2026年CACA-CIN专家共识进一步强调“风险评估在前、预防优先、动态分层、全程管理”,而2026版CSCO乳腺癌指南也继续强化骨髓抑制管理,并新增了ADC相关不良反应内容。结合您的临床实践,您认为这一轮指南和共识更新,对乳腺癌CIN/FN管理释放了哪些关键信号?

孙建伟 教授:我觉得这次指南和共识释放出的一个非常清晰的信号,就是乳腺癌治疗已经进入“治疗持续升级、支持治疗同步升级”的阶段。过去我们更多关注的是抗肿瘤方案本身,但现在临床已经越来越明确:如果没有规范的支持治疗保障,再好的方案也可能因为骨髓抑制、感染、治疗延期或减量而打折扣。

乳腺癌是一个全程管理要求很高的瘤种。早期患者需要尽可能提高病理完全缓解率,保障新辅助和辅助治疗的完整实施;晚期患者往往需要多线、长期、连续治疗,更加依赖治疗节奏和生活质量的平衡。在这样的背景下,化疗相关中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少,已经不是单纯的实验室指标异常,而是直接关系到方案是否能按时、按量落地的重要问题。

2026版CSCO乳腺癌指南继续强化骨髓抑制管理,同时新增ADC相关不良反应管理,我认为非常有现实意义。因为乳腺癌是ADC应用最活跃的领域之一,很多治疗策略正在不断前移,治疗强度和治疗精细化程度都在提高。这就意味着,临床对CIN/FN管理不能再停留在“出了问题再处理”,而要尽可能在首周期就完成风险识别,把预防做在前面。

从我自己的临床体会看,指南和共识的更新,本质上是在帮助临床建立一个更完整的管理框架:既要看方案,也要看患者;既要关注当前周期,也要关注全疗程;既要看疗效,也要看可持续性。只有把这些环节串起来,乳腺癌患者才有机会真正获得治疗方案设计所期待的长期获益。

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《肿瘤瞭望》:结合2026年CACA-CIN共识,您认为乳腺癌患者CIN/FN管理最核心的原则是什么?在乳腺癌临床实践中,哪些治疗场景和患者人群尤其需要在首周期就启动一级预防?

孙建伟 教授:2026版共识的核心,我理解可以概括为四个词:评估在前、预防优先、动态分层、全程管理。也就是说,我们在第一次化疗前,就要对患者进行系统的FN风险评估,而不是等到白细胞掉下来以后再补救。

风险评估要看三个层面。第一是治疗相关因素,也就是方案本身带来的FN风险;第二是患者相关因素,比如年龄、体能状态、基础疾病、既往放化疗史、骨髓储备情况等;第三是疾病相关因素,比如肿瘤负荷、营养状态以及是否存在影响骨髓耐受性的因素。只有把这三方面结合起来,才能真正做出个体化决策。

从乳腺癌的具体场景来说,接受FN高风险方案的患者,或者接受FN中风险方案但伴有至少1个风险因素的患者,都应积极考虑使用粒细胞集落刺激因子进行一级预防。尤其值得重视的是:需要剂量密集或多药联合治疗的新辅助和辅助治疗患者,HER-2阳性和三阴性乳腺癌中治疗强度相对较高的人群,以及部分使用ADC药物或后线强化治疗的晚期患者。

另外,年龄偏大、合并糖尿病或心肺疾病、既往放化疗、既往有明显骨髓抑制史、营养状态较差,或者治疗目标更偏向根治性的患者,也都应该更早把预防放在前面。因为对这些患者来说,一旦出现FN,不仅感染风险更高,也更容易打乱整个治疗计划。

所以我一直认为,一级预防不是“多做一步”,而是在合适患者中“提前做对的一步”。它的意义不只是减少一次粒缺,而是帮助患者更顺利地完成整个治疗过程。

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《肿瘤瞭望》:2026版CSCO乳腺癌指南更新中,HER-2阳性、三阴性乳腺癌以及晚期乳腺癌的治疗策略都在持续升级,ADC等新药应用也越来越广。您如何看待这些变化对乳腺癌CIN/FN管理提出的新要求?未来最需要补上的短板是什么?

孙建伟 教授:我觉得最大的变化,就是乳腺癌支持治疗正在从“传统化疗时代的经验管理”,走向“新药时代的精准管理”。治疗方案在升级,支持治疗的理念、路径和工具也必须同步升级。

比如在HER-2阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌领域,新辅助治疗越来越强调提高病理完全缓解率和后续强化管理;在晚期阶段,ADC、免疫治疗以及更多联合方案的使用,显著改善了患者预后,但同时也带来了更复杂的血液学毒性管理问题。尤其是ADC药物,在乳腺癌领域应用广、治疗周期长,临床既要看到它们带来的疗效突破,也要同步管理其相关不良反应,保证治疗能够持续进行。

在这种情况下,CIN/FN管理面临的新要求主要有三个方面。第一,首周期风险评估要更精准,不能仅靠经验判断。第二,院内外衔接要更紧密,因为很多患者的粒缺谷底出现在院外,如果缺乏随访和宣教,临床往往发现得偏晚。第三,多学科协作要更顺畅,乳腺专科、肿瘤内科、药学、护理、日间治疗和医保管理之间,需要形成更完整的闭环。

未来最需要补上的短板,我认为还是两点:一个是真实世界数据,特别是贴近中国乳腺癌不同分子分型、不同治疗阶段、不同方案组合的人群数据;另一个是患者教育和路径管理。因为很多时候,问题不在药物本身,而是不良反应风险未能被及早识别,规范化管理路径未能落地执行。

乳腺癌治疗越来越讲究全程获益,CIN/FN管理也一定要从“处理并发症”转向“保障全疗程治疗成功”的思路。

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《肿瘤瞭望》:结合您在乳腺癌综合治疗和手术保乳重建中的临床经验,在CACA-CIN共识强调“预防前移”的背景下,您如何评价第四代长效G-CSF阿格司亭α在乳腺癌CIN/FN管理中的临床价值?您最看重哪些方面?

孙建伟 教授:从乳腺癌临床实践出发,我们现在对长效G-CSF的期待已经不仅仅是“升白”,而是希望它能在多周期治疗过程中提供更稳定、更持续、更安全的骨髓保护,尽量减少患者的感染和住院、药物的延期和减量,帮助患者把治疗真正按计划完成。在这个层面上,第四代长效G-CSF阿格司亭α是值得关注的。

从机制上看,阿格司亭α采用人粒细胞集落刺激因子改构体与人血清白蛋白融合的设计,通过人血清白蛋白融合实现长效化,不依赖聚乙二醇修饰,也不采用哺乳动物细胞表达体系。这些特点意味着,它在长期多周期使用场景下,为临床提供了一个更强调本质安全和机制优化的选择。

从循证证据看,阿格司亭αⅢ期研究显示,在第1周期4级中性粒细胞减少持续时间方面达到对照非劣,而在第2至第4周期,4级中性粒细胞减少持续时间和发生率进一步下降;在所有化疗周期中,3/4级中性粒细胞减少发生率较对照组最高降幅可达42.4%,第2至第4周期FN发生率可更快降至0,整体安全性和耐受性也表现出较好的趋势。

如果把这些数据放在乳腺癌临床里理解,就更容易看到它的价值。因为乳腺癌患者很多都要经历新辅助、手术、辅助甚至后续强化,或者在晚期阶段接受多线持续治疗。支持治疗如果不稳定,治疗节奏就容易被打断;相反,如果骨髓保护更稳,患者完成治疗的概率就会更高,整体获益也会更好。

所以对我来说,评价一款长效 G-CSF 的价值,最重要的不是它 “能不能用”,而是它在真实临床中能不能帮助患者更稳定地完成治疗、能不能兼顾疗效安全双提升、能不能在多周期场景下保持可持续性。对于乳腺癌这样一个强调全程管理的瘤种,这一点非常关键。

孙建伟 教授

云南省第一人民医院乳腺甲状腺外科主任,主任医师,硕士生导师

中华医学会第十二届肿瘤学分会乳腺学组委员

中国妇幼保健协会甲状腺疾病防治专业委员会副主任委员

中国抗癌协会整合肿瘤相关结节专业委员会委员

北京整合医学学会个案管理工作委员会常务委员

云南省预防医学会甲状腺疾病防治专业委员会主任委员

云南省医学会甲状腺外科学专业委员会副主任委员

云南省抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会副主任委员

云南省健康教育协会甲状腺乳腺健康教育专业委员会副主任委员

云南省肿瘤诊疗质控中心乳腺癌基层诊疗质控专家委员会副主任委员

云南省医院协会乳腺外科专业委员会副主任委员

云南省肿瘤专科联盟乳腺癌专业学组副组长

中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会委员

昆明医学会乳腺外科学分会副主任委员

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