EORTC 22991随访12年：放疗联合辅助内分泌治疗中危局限性前列腺癌

EORTC 22991是一项旨在评估在放疗基础上联合6个月的辅助雄激素抑制治疗（AS）能否改善中高危局限性前列腺癌患者生存的3期研究。

该研究共纳入819例分期为cT1b-c（PSA≥10ng/ml、Gleason评分≥7）或者分期为cT2a（未累及盆腔淋巴结，并且无转移扩散的临床证据，PSA≤50ng/ml）的中高危患者，随机接受外照射放疗（EBRT，由医疗中心选择70、74或78Gy）或者EBRT+AS（自放疗首日就开始）辅助治疗。

2016年发表于JCO杂志的中位随访7.2年数据显示，EBRT+AS可较EBRT显著改善患者的生化DFS（HR 0.52；95%CI：0.41～0.66；P＜0.001），以及临床PFS（ HR 0.63；95%CI：0.48～0.84；P=0.001），表明对于中高危的cT1b-c至cT2a（没有盆腔淋巴结受累和没有转移扩散的临床证据）前列腺癌患者，在放疗基础上联合6个月辅助内分泌治疗可显著改善生化DFS和临床PFS。

2021年7月26日，JCO杂志再次发表了EORTC 22991研究中危患者随访12.2年的数据。该研究共有481例中危患者（cT1b-c或T2a且PSA≥10 ng/mL或Gleason≤7且PSA≤20 ng/mL，N0M0），其中342例（71.1%）EBRT剂量为74 Gy，139例（28.9%）为78 Gy。

在中位12.2年的随访中，EBRT+AS组的245例患者中有92例EFS事件，EBRT组的236例患者中有132例EFS事件，主要为PSA复发（48.7%）或死亡（45.1%）。

相较于EBRT组，EBRT+AS组的EFS（HR 0.53；95%CI：0.41～0.70；P＜0.001）和DFS（HR 0.67；95%CI：0.49～0.90；P=0.008）均有显著改善。

EBRT+AS组的10年DMFS率为79.3%（95%CI：3.4～84.0），EBRT组为72.7%（95%CI：66.2～78.2），远处转移风险可降低26%，但无统计学意义（HR 0.74；95%CI：0.53～1.02；P=0.065）。

共发生140例死亡（EBRT+AS组64例；EBRT组76例），EBRT+AS组的10年OS率为80.0%（95%CI：74.1～84.7），EBRT组为74.3%（95%CI：67.8～79.7），死亡风险可降低26%，但差异无统计学意义（HR0.74；95%CI：0.53～1.04；P=0.082）。