美国时间2026年5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。本届年会上，消化道肿瘤领域的精准治疗进展备受瞩目，其中抗体药物偶联物（ADC）凭借其独特的作用机制和优异的临床疗效，成为本届大会最受关注的研究方向之一，多项中国原研ADC的关键临床数据在大会上重磅公布，引发全球同行的广泛热议。会议期间，《肿瘤瞭望》特邀采访了中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授，请他围绕本届ASCO消化道肿瘤领域核心突破、中国原研ADC的临床价值以及中国肿瘤创新药的国际化发展之路展开深入解读。
编者按：美国时间2026年5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。本届年会上，消化道肿瘤领域的精准治疗进展备受瞩目，其中抗体药物偶联物（ADC）凭借其独特的作用机制和优异的临床疗效，成为本届大会最受关注的研究方向之一，多项中国原研ADC的关键临床数据在大会上重磅公布，引发全球同行的广泛热议。会议期间，《肿瘤瞭望》特邀采访了中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授，请他围绕本届ASCO消化道肿瘤领域核心突破、中国原研ADC的临床价值以及中国肿瘤创新药的国际化发展之路展开深入解读。
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《肿瘤瞭望》：李教授您好，一年一度ASCO盛会又至，聚焦消化道肿瘤领域，请您分享一下此次年会中您所关注的重磅研究有哪些?
李进教授：本届ASCO年会消化道肿瘤领域的研究重点主要集中在以下几个方面。
第一，ctDNA在肿瘤预后预测中的应用价值。此外，ctDNA在辅助治疗中的临床价值仍存在学术争议，不同研究结果存在差异，未来需进一步开展探索，以形成适合中国人群的应用方案。提升ctDNA检测准确性与预后预测效能，将为辅助治疗决策提供关键依据，尤其对Ⅲ期患者意义重大。通过ctDNA检测精准筛选出无需化疗、复发风险极低的人群，可实现个体化治疗降级、避免过度治疗，这是极具临床价值的重要方向。
第二，BRAF突变抑制剂的临床研究持续拓展，从BEACON到BREAKWATER等系列研究的推进，不断丰富了该类难治性靶点的治疗手段。
第三，RAS突变抑制剂的未来临床应用，仍是消化道肿瘤精准治疗的重点方向。
此外，HER2靶向治疗成为本届年会的突出亮点。HER2作为结直肠癌领域的重要靶点，与BRAF、RAS、PI3K等同受关注，在今年备受全球学界瞩目。我在本次大会上报告了由本团队牵头开展的瑞康曲妥珠单抗（trastuzumab rezetecan，SHR-A1811）用于化疗难治、HER2阳性、RAS与RAF野生型晚期结直肠癌的HORIZON-CRC III期临床研究。
该研究III期中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，对照组为2.8个月；研究预设风险比（HR）为0.4，实际HR为0.33，优于预设值；I期研究中位PFS为9.5个月，数据差异主要源于入组患者基线状态不同及多中心研究入排标准把控差异。安全性方面整体可控，3级及以上治疗相关不良事件发生率为48.8%，与对照组的50%相当；最常见的3级及以上不良事件为中性粒细胞减少、贫血及血小板减少；无患者因治疗相关不良事件停药；间质性肺炎发生率仅1%-2%，且程度较轻，未出现危及生命的情况。
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《肿瘤瞭望》：在精准治疗时代，我国消化道肿瘤领域ADC研发蓬勃发展，您此次还分享了CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗治疗晚期胃癌或胃食管交界癌的临床研究，能否结合该研究谈谈胃癌靶向CLDN18.2治疗的发展前景？
李进教授：本次大会我们团队另外以壁报形式，报告了一项维特柯妥拜单抗（tecotabart vedotin，LM-302）的相关研究。截至2026年初，全球已有4个CLDN18.2 ADC项目进入III期临床试验阶段。目前，我们已完成LM-302三线治疗的Ⅲ期临床研究，本次大会公布的是LM-302一线治疗的I/II期临床试验结果。
本次公布的LM-302一线治疗数据采用联合特瑞普利单抗±化疗的方案，其中双药联合队列中位PFS为10.68个月，三药联合队列中位PFS为12.55个月；CLDN18.2高表达亚组中，双药队列客观缓解率为64.5%，三药队列为69.2%，疗效较标准化疗或标准化疗联合PD-1单抗有一定提升，同时毒性更低，安全性可控。
基于该I/II期临床试验结果，我们已启动头对头III期临床试验，对比标准化疗与LM-302联合PD-1单抗的疗效与安全性，期待获得阳性结果。
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《肿瘤瞭望》：随着中国原研药物、原创研究不断登陆国际舞台，中国的创新治疗理念和策略已成为推动全球消化道肿瘤发展的重要力量。您认为未来中国应如何进一步加强国际学术地位，引领肿瘤治疗发展前沿？
李进教授：本届ASCO年会上，共有94项中国研究入选口头报告；从2014年我首次代表中国大陆在ASCO汇报恒瑞的阿帕替尼、当年仅1项国内研究入选，到如今近百项成果亮相，这一巨大跨越充分证明中国临床研究已获得国际同行的广泛认可，正稳步跻身世界前沿。
中国生物医药产业的发展势头强劲，据统计，2025年中国生物医药领域的BD出海交易额达1300亿美金，占全球总量的一半，彰显中国创新药的全球影响力。尽管目前中国尚无药企进入全球制药企业销售额前20名，但这主要源于国内药企规模相对较小，且国内药品定价仅为欧美市场的几十分之一。随着国际化布局加速，未来3-5年内我国必将诞生一批世界级大型制药企业，并有望在10年内诞生进入全球销售额前10名的中国药企。
中国发展生物医药产业拥有三大核心优势：一是拥有全球最庞大的患者群体，为临床研究提供了坚实的基础；二是培养了一支高水平、训练有素的临床研究团队，目前国内有约50位主要研究者（PI）达到国际顶尖水平；三是拥有14000-15000家生物医药企业，丰富的产品管线形成了充分的竞争格局。
面对行业内卷，我们不应局限于国内市场的“春卷式”竞争，而应转向“花卷式”发展——将竞争延伸至欧洲、美国等全球市场，通过技术创新和临床研究突破，卷出世界先进水平。尽管部分国家试图限制中国生物制药产品进入其市场，但资本流动与技术创新的趋势难以被长期阻碍。中国生物医药产业的崛起势不可挡，未来必将成为全球肿瘤治疗创新的重要引领者。
李进 教授
中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长
同济大学附属上海东方医院终身教授
亚洲肿瘤联盟（FACO）主席
CSCO副监事长
CSCO基金会理事长
中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会资深主任委员
国家卫健委能建与继教肿瘤专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前理事长
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会大肠癌专委会候任主任委员
Cancer Science副主编