2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）于9月12—15日在韩国首尔举行，本届大会以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer”为主题，汇聚全球胸部肿瘤领域专家学者，共探肺癌诊疗前沿进展。
编者按：2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）于9月12—15日在韩国首尔举行，本届大会以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer”为主题，汇聚全球胸部肿瘤领域专家学者，共探肺癌诊疗前沿进展。
本届大会，同济大学附属东方医院开展的“SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗无可操作基因组变异（AGA）阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究”入选口头报告（OA10.02）。该研究旨在探索抗体偶联药物（ADC）联合程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂在AGA阴性晚期NSCLC中的疗效与安全性，为这一长期缺乏有效治疗策略的人群提供新的思路。《肿瘤瞭望》特邀同济大学附属东方医院李玮教授接受专访，深入解读该研究的主要发现及其临床意义。
《肿瘤瞭望》：本届WCLC上，您报告了SYS6010联合恩朗苏拜单抗治疗AGA阴性晚期非小细胞肺癌的II期研究。首先，请您分享下该研究的主要发现，您如何看待这一ADC联合免疫策略在AGA阴性晚期NSCLC中的临床潜力？
李玮教授：该研究为开放标签、多中心、随机II期研究，纳入AGA阴性晚期NSCLC患者，按1∶1随机分为两臂：Arm 1接受SYS6010 4.2 mg/kg联合恩朗苏拜单抗360 mg，每三周一次（Q3W）；Arm 2接受SYS6010 3.6 mg/kg联合恩朗苏拜单抗240 mg，每两周一次（Q2W），并按PD-L1肿瘤比例评分（TPS）（≥1% vs <1%）进行分层。主要终点为安全性和研究者评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）。
截至2026年7月13日，共纳入123例患者，Arm 1为62例，Arm 2为61例。两臂基线特征均衡，中位年龄65.0岁，男性占83.7%，ECOG PS 1占81.3%，腺癌占65.9%，鳞癌占30.1%，远处转移占87.0%。
疗效方面，Arm 1确认ORR为58.9%（95% CI 45.0 - 71.9），Arm 2为49.2%（95% CI 35.9 - 62.5）；DCR分别为85.7%和84.7%。两臂中位PFS均≥10个月；Arm 1中位DoR未达到，Arm 2为9.4个月（95% CI 6.24 - NR）；OS数据尚未成熟。
安全性方面，总体安全性可控，治疗期间出现的不良事件（TEAE）任何级别发生率为99.2%，≥3级为56.9%；治疗相关不良事件（TRAE）任何级别为99.2%，≥3级为52.0%。最常见TRAE为血液学和胃肠道毒性，大多为1 - 2级；特别关注的不良事件包括皮疹、口腔黏膜炎及间质性肺病（ILD）/肺炎，但总体可管理。
基于II期研究的疗效和安全性结果，研究团队已启动SYS6010联合恩朗苏拜单抗的III期临床研究（NCT07633873），作为PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，期待进一步验证该联合策略的临床价值。
《肿瘤瞭望》：该研究显示，在不同PD-L1表达水平（TPS≥1%与TPS≥50%）以及不同组织学亚型（鳞癌与非鳞癌）之间，抗肿瘤活性存在差异。请您基于该项研究亚组分析结果，谈谈您如何看待这些亚组间的疗效差异？这对ADC联合免疫治疗的优势人群界定有何启示？
李玮教授：本次大会报告了亚组分析结果。从组织学分层来看，非鳞癌和鳞癌均有显著获益，但非鳞癌疗效更优：Arm 1确认ORR为64.1%，Arm 2为56.1%；鳞癌Arm 1为47.1%，Arm 2为33.3%。从PD-L1表达来看，TPS <1%人群Arm 1确认ORR为60.0%，Arm 2为23.8%；TPS ≥1%人群Arm 1为58.5%，Arm 2为63.2%；TPS ≥50%人群Arm 1为77.8%，Arm 2为82.4%。
进一步按组织学分层，非鳞癌TPS ≥50%人群Arm 1确认ORR为81.8%，Arm 2为91.7%；鳞癌TPS ≥50%人群Arm 1为71.4%，Arm 2为60.0%。总体趋势为随着PD-L1表达升高，疗效逐渐增强；无论组织学类型如何，PD-L1高表达患者从联合治疗中获益更为明显。
关于ADC疗效预测标志物，目前仍存在较大争议。SYS6010为抗表皮生长因子受体（EGFR）ADC，理论上EGFR高表达人群可能疗效更好。研究团队尚未披露的数据提示EGFR表达与疗效可能存在一定相关性。然而，鳞癌中EGFR表达往往较高，但总体人群中鳞癌疗效却不如非鳞癌，具体机制尚不明确，需要后续转化研究进一步探索。未来需明确ADC的反应标志物，以界定最佳优势人群，推动联合治疗模式更广泛地应用。
《肿瘤瞭望》：请您结合大会公布相关研究进展，谈谈您如何看待ADC免疫联合策略在晚期NSCLC一线治疗中的发展前景？与ADC单药或传统免疫联合化疗相比，ADC免疫联合策略的核心优势和仍需突破的瓶颈待有哪些？
李玮教授：对于驱动基因阴性患者，免疫单药治疗在PD-L1阳性人群中，或免疫联合化疗在PD-L1表达全人群中，均已成为标准治疗。但目前无论是免疫单药还是免疫联合化疗，都已进入疗效瓶颈期，亟需新的治疗手段来突破。除单抗外，目前双抗药物发展迅速，包括PD-1/VEGF双抗、PD-1/CTLA-4双抗等，呈现百花齐放的局面。在此背景下，ADC应运而生。ADC并非简单的化疗升级版，而是连接单抗与毒素的靶向化疗药物，具有多种作用机制，包括旁观者效应、内化等，是一种全新的创新迭代药物。
未来，双免疫治疗与ADC的联合值得进一步探索。目前ADC种类繁多，包括人表皮生长因子受体2（HER2）ADC、滋养层细胞表面抗原2（TROP2）ADC、双抗ADC等，究竟哪种ADC与何种药物联合能实现最佳疗效、同时将毒副反应控制在最低，需要更多临床试验，尤其是III期随机对照研究的数据来回答。相信随着越来越多临床研究数据的问世，临床选择将更加丰富，更多患者将从这种新的治疗模式中获得生存获益。
专家简介
李玮 教授
同济大学附属东方医院
同济大学附属东方医院肿瘤科 副主任医师 博士
CSCO临床研究专家委员会委员
CSCO转化医学专业委员会委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专委会委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会委员
中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专委会委员
中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会委员
上海市抗癌协会青年理事会青年理事
参考文献：
Wei Li, et al. Phase II Study of SYS6010 Plus Enlonstobart in Actionable Genomic
Alteration-Negative Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. 2026 WCLC. OA10.02.